リクラストゾレドロン酸水和物|薬価推移と算定・承認と効能追加・後発品の時期

リクラスト(ゾレドロン酸水和物、旭化成セラピューティクス) 2016年11月18日に原価計算方式で薬価収載。補正加算:なし。 承認日:2016年9月28日。

更新日:

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概要

一般名
ゾレドロン酸水和物
会社
旭化成セラピューティクス
薬効分類
3999 他に分類されないその他の代謝性医薬品
承認日
2016年9月28日
薬価収載
2016年11月18日
算定方式
原価計算方式

規格と現在の薬価

規格YJコード薬価適用日
リクラスト点滴静注液5mg3999423A502332,028円2026/04/01

薬価算定の内訳(算定上の比較薬・補正加算)

収載日規格算定方式算定上の比較薬補正加算外国平均価格調整ピーク時予測出所
2016/11/18リクラスト点滴静注液5mg原価計算方式—なし引上げ6年目 71,000人 28億円資料

中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。

薬価推移

リクラスト点滴静注液5mg
適用日薬価内容
2026/04/0132,028円改定
2025/04/0133,070円改定
2024/04/0133,986円改定
2023/04/0135,007円収載

承認と効能追加の履歴(承認日・審査報告書・再審査期間)

承認日承認申請区分審査の区分再審査期間再審査の結果審査報告書
2016/09/28承認新効能・新用量・剤形追加に係る医薬品—4年(〜2020/09/27)承認事項の変更不要—

指定と部会

薬事審議会の部会
開催日部会審議・報告結果出所
2016/09/07第一部会審議承認可(承認一覧で確認)資料

添付文書の改訂履歴(改訂指示)・回収・RMP

使用上の注意の改訂指示・安全性速報・回収(7件)
日付種類改訂の項目・理由クラス出所
2023/01/17改訂指示9 特定の背景を有する患者に関する注意 / 9.2 腎機能障害患者—資料
2016/11/22改訂指示副作用—資料
2013/09/17改訂指示重要な基本的注意 / 副作用—資料
2012/08/07改訂指示副作用—資料
2011/11/08改訂指示重要な基本的注意 / 副作用—資料
2006/10/27改訂指示重要な基本的注意 / 副作用—資料
2005/05/11改訂指示重要な基本的注意—資料

医薬品リスク管理計画(RMP):解除 資料

改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。

供給状況

2026年10月8日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。

処方量(NDBオープンデータ)

2024年度の診療分
規格区分数量単位
リクラスト点滴静注液5mg 100mL入院1,160瓶
リクラスト点滴静注液5mg 100mL入院2,729袋
リクラスト点滴静注液5mg 100mL院内外来17,738瓶
リクラスト点滴静注液5mg 100mL院内外来25,483袋
リクラスト点滴静注液5mg 100mL院外外来秘匿瓶
リクラスト点滴静注液5mg 100mL院外外来秘匿袋

出典:厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。

ジェネリック(後発品)の参入

剤形最初の後発品の収載後発品の会社数
注射薬2014/06/207

このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料からヘルスル医薬品データベースが作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。

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