デュロテップMTパッチフェンタニル｜薬価推移と算定・承認と効能追加・後発品の時期
デュロテップMTパッチ（フェンタニル、ヤンセンファーマ） 承認日：2008年3月19日。
更新日：
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概要
- 一般名
- フェンタニル
- 会社
- ヤンセンファーマ
- 薬効分類
- 8219 その他の合成麻薬
- 承認日
- 2008年3月19日
- 薬価収載
- —
- 算定方式
- —
規格と現在の薬価
| 規格 | YJコード | 薬価 | 適用日 |
|---|---|---|---|
| デュロテップMTパッチ2.1mg | 8219700S5026 | 1,567.4円 | 2026/04/01 |
| デュロテップMTパッチ4.2mg | 8219700S6022 | 2,778.2円 | 2026/04/01 |
| デュロテップMTパッチ8.4mg | 8219700S7029 | 5,504.7円 | 2026/04/01 |
| デュロテップMTパッチ12.6mg | 8219700S8025 | 7,461.6円 | 2026/04/01 |
| デュロテップMTパッチ16.8mg | 8219700S9021 | 8,956.6円 | 2026/04/01 |
薬価推移
| 適用日 | 薬価 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/04/01 | 1,567.4円 | 改定 |
| 2023/04/01 | 1,649.6円 | 改定 |
| 2022/04/01 | 1,649.6円 | 改定 |
| 2021/04/01 | 1,718.7円 | 改定 |
| 2020/04/01 | 1,718.7円 | 改定 |
| 2019/10/01 | 1,767.6円 | 改定 |
| 2018/04/01 | 1,761.5円 | 改定 |
| 2016/04/01 | 1,840.4円 | 改定 |
| 2014/04/01 | 1,879円 | 改定 |
| 2012/04/01 | 1,926.2円 | 収載 |
| 2010/04/01 | 1,926.2円 | 改定 |
薬価の改定の理由（再算定・価格の区分）
| 改定日 | 区分 | 内容 |
|---|---|---|
| 2025/04/01 | 基礎的医薬品 | 麻薬 |
| 2024/04/01 | 基礎的医薬品 | 麻薬 |
| 2022/04/01 | 長期収載品特例 | Z2 |
| 2020/04/01 | 長期収載品特例 | Z2 |
| 2018/04/01 | 長期収載品特例 | Z2 |
| 2014/04/01 | 新薬創出等加算 | 累積加算額控除 |
承認と効能追加の履歴（承認日・審査報告書・再審査期間）
| 承認日 | 承認 | 申請区分 | 審査の区分 | 再審査期間 | 再審査の結果 | 審査報告書 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2008/03/19 | 承認 | 新剤型医薬品 | — | — | — | — |
| 2010/01/20 | 一部変更承認 | 新効能医薬品 | — | — | — | — |
添付文書の改訂履歴（改訂指示）・回収・RMP
| 日付 | 種類 | 改訂の項目・理由 | クラス | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| 2026/04/02 | 回収 | 規格外・品質試験不適合 | クラスII | 資料 |
| 2025/02/10 | 回収 | 規格外・品質試験不適合 | クラスII | 資料 |
| 2005/08/24 | 改訂指示 | 用法・用量に関連する使用上の注意 / 重要な基本的注意 / 副作用 | — | 資料 |
改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。
供給状況
2026年10月8日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。
処方量（NDBオープンデータ）
| 規格 | 区分 | 数量 | 単位 |
|---|---|---|---|
| デュロテップMTパッチ12.6mg | 入院 | 秘匿 | 枚 |
| デュロテップMTパッチ12.6mg | 院内外来 | 秘匿 | 枚 |
| デュロテップMTパッチ12.6mg | 院外外来 | 7,168 | 枚 |
| デュロテップMTパッチ16.8mg | 入院 | 1,060 | 枚 |
| デュロテップMTパッチ16.8mg | 院内外来 | 秘匿 | 枚 |
| デュロテップMTパッチ16.8mg | 院外外来 | 7,767 | 枚 |
| デュロテップMTパッチ2.1mg | 入院 | 21,252 | 枚 |
| デュロテップMTパッチ2.1mg | 院内外来 | 5,481 | 枚 |
| デュロテップMTパッチ2.1mg | 院外外来 | 53,048 | 枚 |
| デュロテップMTパッチ4.2mg | 入院 | 14,966 | 枚 |
| デュロテップMTパッチ4.2mg | 院内外来 | 7,236 | 枚 |
| デュロテップMTパッチ4.2mg | 院外外来 | 45,933 | 枚 |
| デュロテップMTパッチ8.4mg | 入院 | 5,178 | 枚 |
| デュロテップMTパッチ8.4mg | 院内外来 | 2,027 | 枚 |
| デュロテップMTパッチ8.4mg | 院外外来 | 19,559 | 枚 |
出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。
ジェネリック（後発品）の参入
| 剤形 | 最初の後発品の収載 | 後発品の会社数 |
|---|---|---|
| 外用薬 | 2013/06/21 | 0 |
このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料からヘルスル医薬品データベースが作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。