フェントスフェンタニルクエン酸塩｜薬価推移と算定・承認と効能追加・後発品の時期
フェントス（フェンタニルクエン酸塩、久光製薬） 2010年6月11日に類似薬効比較方式（Ⅰ）で薬価収載（比較薬：デュロテップMTパッチ16.8mg）。補正加算：なし。 承認日：2010年4月16日。
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概要
- 一般名
- フェンタニルクエン酸塩
- 会社
- 久光製薬
- 薬効分類
- 8219 その他の合成麻薬
- 承認日
- 2010年4月16日
- 薬価収載
- 2010年6月11日
- 算定方式
- 類似薬効比較方式（Ⅰ）
規格と現在の薬価
| 規格 | YJコード | 薬価 | 適用日 |
|---|---|---|---|
| フェントステープ1mg | 8219701S1025 | 483.6円 | 2026/04/01 |
| フェントステープ2mg | 8219701S2021 | 900.5円 | 2026/04/01 |
| フェントステープ4mg | 8219701S3028 | 1,673.7円 | 2026/04/01 |
| フェントステープ6mg | 8219701S4024 | 2,520.2円 | 2026/04/01 |
| フェントステープ8mg | 8219701S5020 | 3,246.3円 | 2026/04/01 |
| フェントステープ0.5mg | 8219701S6027 | 262.7円 | 2026/04/01 |
薬価算定の内訳（算定上の比較薬・補正加算）
| 収載日 | 規格 | 算定方式 | 算定上の比較薬 | 補正加算 | 外国平均価格調整 | ピーク時予測 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2010/06/11 | フェントステープ1mg | 類似薬効比較方式（Ⅰ） | デュロテップMTパッチ16.8mg | なし | なし | 10年目 190,000人 109億円 | 資料 |
中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。
薬価推移
| 適用日 | 薬価 | 内容 |
|---|---|---|
| 2025/04/01 | 483.6円 | 改定 |
| 2024/04/01 | 491.3円 | 改定 |
| 2023/04/01 | 514.8円 | 改定 |
| 2022/04/01 | 528.9円 | 改定 |
| 2021/04/01 | 518.9円 | 改定 |
| 2020/04/01 | 518.9円 | 改定 |
| 2019/10/01 | 562.9円 | 改定 |
| 2018/04/01 | 567.7円 | 改定 |
| 2014/04/01 | 586.9円 | 改定 |
| 2012/04/01 | 570.6円 | 収載 |
| 2010/04/01 | 570.6円 | 改定 |
薬価の改定の理由（再算定・価格の区分）
| 改定日 | 区分 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/04/01 | 基礎的医薬品 | 麻薬 |
| 2025/04/01 | 選定療養 | — |
| 2024/10/01 | 選定療養 | — |
| 2024/04/01 | 長期収載品特例 | Z2 |
| 2020/04/01 | 新薬創出等加算 | 累積加算額控除 |
| 2016/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2014/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
承認と効能追加の履歴（承認日・審査報告書・再審査期間）
| 承認日 | 承認 | 申請区分 | 審査の区分 | 再審査期間 | 再審査の結果 | 審査報告書 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2010/04/16 | 承認 | 新投与経路医薬品 | — | — | — | — |
| 2014/06/20 | 一部変更承認 | 新効能医薬品 | — | — | — | — |
| 2018/07/02 | 一部変更承認 | 新用量・剤形追加に係る医薬品 | — | — | — | — |
| 2018/07/02 | 承認 | 新用量・剤形追加に係る医薬品 | — | — | — | — |
| 2020/06/29 | 一部変更承認 | 新効能・新用量医薬品 | — | — | — | — |
| 2021/08/25 | 一部変更承認 | — | — | — | — | — |
指定と部会
添付文書の改訂履歴（改訂指示）・回収・RMP
| 日付 | 種類 | 改訂の項目・理由 | クラス | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| 2005/04/01 | 改訂指示 | 警告 / 禁忌 / 慎重投与 | — | 資料 |
| 2004/07/21 | 改訂指示 | 用法及び用量に関連する使用上の注意 | — | 資料 |
医薬品リスク管理計画（RMP）：提出中（2024-06更新） 資料
改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。
供給状況
2026年10月8日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。
処方量（NDBオープンデータ）
| 規格 | 区分 | 数量 | 単位 |
|---|---|---|---|
| フェントステープ2mg | 入院 | 865,596 | 枚 |
| フェントステープ4mg | 院内外来 | 140,932 | 枚 |
| フェントステープ6mg | 入院 | 71,804 | 枚 |
| フェントステープ6mg | 院内外来 | 27,710 | 枚 |
| フェントステープ8mg | 入院 | 68,984 | 枚 |
| フェントステープ8mg | 院内外来 | 38,884 | 枚 |
| 入院 | 秘匿 | 枚 | |
| 院内外来 | 秘匿 | 枚 | |
| 院外外来 | 秘匿 | 枚 |
出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。
このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料からヘルスル医薬品データベースが作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。