ロタテック5価経口弱毒生ロタウイルスワクチン|薬価推移と算定・承認と効能追加・後発品の時期

ロタテック(5価経口弱毒生ロタウイルスワクチン、MSD) 承認日:2012年1月18日。

更新日:

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概要

一般名
5価経口弱毒生ロタウイルスワクチン
会社
MSD
薬効分類
—
承認日
2012年1月18日
薬価収載
—
算定方式
—

規格と現在の薬価

規格YJコード薬価適用日
ロタテック内用液631301AS1024——

承認と効能追加の履歴(承認日・審査報告書・再審査期間)

承認日承認申請区分審査の区分再審査期間再審査の結果審査報告書
2012/01/18承認新有効成分含有医薬品————

添付文書の改訂履歴(改訂指示)・回収・RMP

使用上の注意の改訂指示・安全性速報・回収(2件)
日付種類改訂の項目・理由クラス出所
2012/10/30改訂指示副反応—資料
2012/04/24改訂指示用法・用量に関連する接種上の注意—資料

改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。

このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料からヘルスル医薬品データベースが作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。

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