ヨビパスパロペグテリパラチド｜薬価推移と算定・承認と効能追加・後発品の時期
ヨビパス（パロペグテリパラチド、帝人ファーマ） 2025年10月22日に原価計算方式で薬価収載。補正加算：有用性加算（Ⅱ） 5%、市場性加算（Ⅰ） 10%。 承認日：2025年8月25日。
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概要
- 一般名
- パロペグテリパラチド
- 会社
- 帝人ファーマ
- 薬効分類
- 2439 その他の甲状腺，副甲状腺ホルモン剤
- 承認日
- 2025年8月25日
- 薬価収載
- 2025年10月22日
- 算定方式
- 原価計算方式
規格と現在の薬価
| 規格 | YJコード | 薬価 | 適用日 |
|---|---|---|---|
| ヨビパス皮下注168μgペン | 2439404G1028 | 571,509円 | 2026/04/01 |
| ヨビパス皮下注294μgペン | 2439404G2024 | 584,139円 | 2026/04/01 |
| ヨビパス皮下注420μgペン | 2439404G3020 | 596,310円 | 2026/04/01 |
薬価算定の内訳（算定上の比較薬・補正加算）
| 収載日 | 規格 | 算定方式 | 算定上の比較薬 | 補正加算 | 外国平均価格調整 | ピーク時予測 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2025/10/22 | ヨビパス皮下注168μgペン | 原価計算方式 | — | 有用性加算（Ⅱ） 5%、市場性加算（Ⅰ） 10% | なし | 10年目 1,200人 129億円 | 資料 |
中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。
薬価の改定の理由（再算定・価格の区分）
| 改定日 | 区分 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/04/01 | 革新的新薬薬価維持制度 | 革新的新薬薬価維持制度・薬価維持 |
承認と効能追加の履歴（承認日・審査報告書・再審査期間）
| 承認日 | 承認 | 申請区分 | 審査の区分 | 再審査期間 | 再審査の結果 | 審査報告書 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2025/08/25 | 承認 | 新有効成分含有医薬品 | 希少疾病用医薬品 | — | — | — |
指定と部会
| 開催日 | 部会 | 審議・報告 | 結果 | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| 2025/07/31 | 第一部会 | 審議 | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
添付文書の改訂履歴（改訂指示）・回収・RMP
医薬品リスク管理計画（RMP）：提出中（2025-11更新） 資料
改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。
供給状況
2026年10月8日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。
このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料からヘルスル医薬品データベースが作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。