テラビック薬価推移と算定・承認と効能追加・後発品の時期
テラビック（一般名不明、） 2011年11月25日に類似薬効比較方式（Ⅰ）で薬価収載（比較薬：レベトールカプセル200mg）。補正加算：有用性加算（Ⅰ） 40%。 承認日：2011年9月26日。
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概要
- 一般名
- —
- 会社
- —
- 薬効分類
- 6250 抗ウイルス剤
- 承認日
- 2011年9月26日
- 薬価収載
- 2011年11月25日
- 算定方式
- 類似薬効比較方式（Ⅰ）
規格と現在の薬価
| 規格 | YJコード | 薬価 | 適用日 |
|---|---|---|---|
| テラビック錠250mg | 6250035F1020 | 1,429.6円 | 2017/11/29 |
薬価算定の内訳（算定上の比較薬・補正加算）
| 収載日 | 規格 | 算定方式 | 算定上の比較薬 | 補正加算 | 外国平均価格調整 | ピーク時予測 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2011/11/25 | テラビック錠250mg | 類似薬効比較方式（Ⅰ） | レベトールカプセル200mg | 有用性加算（Ⅰ） 40% | なし | 2年目 16,000人 171億円 | 資料 |
中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。
薬価推移
| 適用日 | 薬価 | 内容 |
|---|---|---|
| 2018/03/31 | — | 経過措置 |
| 2014/04/01 | 1,429.6円 | 改定 |
| 2012/04/01 | 1,389.9円 | 収載 |
| 2010/04/01 | 1,422.1円 | 改定 |
薬価の改定の理由（再算定・価格の区分）
| 改定日 | 区分 | 内容 |
|---|---|---|
| 2016/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2014/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
承認と効能追加の履歴（承認日・審査報告書・再審査期間）
| 承認日 | 承認 | 申請区分 | 審査の区分 | 再審査期間 | 再審査の結果 | 審査報告書 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2011/09/26 | 承認 | 新有効成分含有医薬品 | 優先審査 | — | — | — |
| 2014/09/19 | 一部変更承認 | 新効能医薬品 | 優先審査 | — | — | — |
指定と部会
添付文書の改訂履歴（改訂指示）・回収・RMP
| 日付 | 種類 | 改訂の項目・理由 | クラス | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| 2015/02/17 | 改訂指示 | 用法・用量に関連する使用上の注意 | — | 資料 |
| 2013/03/26 | 改訂指示 | 重要な基本的注意 / 副作用 | — | 資料 |
| 2012/12/04 | 改訂指示 | 警告 / 重要な基本的注意 / 副作用 | — | 資料 |
| 2012/09/25 | 改訂指示 | 副作用 | — | 資料 |
| 2012/06/05 | 改訂指示 | 慎重投与 / 重要な基本的注意 / 副作用 | — | 資料 |
改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。
このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料からヘルスル医薬品データベースが作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。