リバゼブピタバスタチンカルシウム水和物・エゼチミブ｜薬価推移と算定・承認と効能追加・後発品の時期
リバゼブ（ピタバスタチンカルシウム水和物・エゼチミブ、興和） 2022年11月16日にその他で薬価収載（比較薬：リバロ錠2mg、エゼチミブ錠10mg「サワイ」）。補正加算：なし。 承認日：2022年9月26日。
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概要
- 一般名
- ピタバスタチンカルシウム水和物・エゼチミブ
- 会社
- 興和
- 薬効分類
- 2189 その他の高脂血症用剤
- 承認日
- 2022年9月26日
- 薬価収載
- 2022年11月16日
- 算定方式
- その他
規格と現在の薬価
| 規格 | YJコード | 薬価 | 適用日 |
|---|---|---|---|
| リバゼブ配合錠LD | 2189103F1029 | 38.2円 | 2026/04/01 |
| リバゼブ配合錠HD | 2189103F2025 | 48.8円 | 2026/04/01 |
薬価算定の内訳（算定上の比較薬・補正加算）
| 収載日 | 規格 | 算定方式 | 算定上の比較薬 | 補正加算 | 外国平均価格調整 | ピーク時予測 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2022/11/16 | リバゼブ配合錠LD | その他 | リバロ錠2mg、エゼチミブ錠10mg「サワイ」 | なし | なし | 10年目 130,000人 43億円 | 資料 |
中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。
薬価推移
| 適用日 | 薬価 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/04/01 | 38.2円 | 改定 |
| 2025/04/01 | 51円 | 改定 |
| 2024/04/01 | 55.9円 | 改定 |
| 2023/04/01 | 87.8円 | 収載 |
承認と効能追加の履歴（承認日・審査報告書・再審査期間）
| 承認日 | 承認 | 申請区分 | 審査の区分 | 再審査期間 | 再審査の結果 | 審査報告書 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2022/09/26 | 承認 | 新医療用配合剤 | — | 4年（〜2026/09/25） | — | — |
指定と部会
| 開催日 | 部会 | 審議・報告 | 結果 | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| 2022/08/25 | 第一部会 | 審議 | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
添付文書の改訂履歴（改訂指示）・回収・RMP
| 日付 | 種類 | 改訂の項目・理由 | クラス | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| 2008/01/10 | 改訂指示 | 副作用 | — | 資料 |
改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。
供給状況
2026年10月8日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。
処方量（NDBオープンデータ）
| 規格 | 区分 | 数量 | 単位 |
|---|---|---|---|
| リバゼブ配合錠HD | 入院 | 92,399 | 錠 |
| リバゼブ配合錠HD | 院内外来 | 1,692,611 | 錠 |
| リバゼブ配合錠HD | 院外外来 | 10,578,905 | 錠 |
| リバゼブ配合錠LD | 入院 | 21,034 | 錠 |
| リバゼブ配合錠LD | 院内外来 | 1,715,269 | 錠 |
| リバゼブ配合錠LD | 院外外来 | 13,899,663 | 錠 |
出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。
このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料からヘルスル医薬品データベースが作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。