ロスーゼットエゼチミブ・ロスバスタチンカルシウム｜薬価推移と算定・承認と効能追加・後発品の時期
ロスーゼット（エゼチミブ・ロスバスタチンカルシウム、オルガノン） 2019年5月22日にその他で薬価収載（比較薬：1ゼチーア錠10mg 2ロスバスタチン錠2.5mg「DSEP」他24品目）。補正加算：なし。 承認日：2019年3月26日。
更新日：
改訂指示・再算定・薬価収載・承認などの変化を、メールでお知らせします（無料）。
概要
- 一般名
- エゼチミブ・ロスバスタチンカルシウム
- 会社
- オルガノン
- 薬効分類
- 2189 その他の高脂血症用剤
- 承認日
- 2019年3月26日
- 薬価収載
- 2019年5月22日
- 算定方式
- その他
規格と現在の薬価
| 規格 | YJコード | 薬価 | 適用日 |
|---|---|---|---|
| ロスーゼット配合錠LD | 2189102F1024 | 50.4円 | 2026/04/01 |
| ロスーゼット配合錠LD(選) | 2189102F1024 | 41円 | 2026/06/01 |
| ロスーゼット配合錠HD | 2189102F2020 | 56円 | 2026/04/01 |
| ロスーゼット配合錠HD(選) | 2189102F2020 | 43.65円 | 2026/06/01 |
薬価算定の内訳（算定上の比較薬・補正加算）
| 収載日 | 規格 | 算定方式 | 算定上の比較薬 | 補正加算 | 外国平均価格調整 | ピーク時予測 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2019/05/22 | ロスーゼット配合錠LD | その他 | 1ゼチーア錠10mg 2ロスバスタチン錠2.5mg「DSEP」他24品目 | なし | なし | 6年目 310,000人 135億円 | 資料 |
中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。
薬価推移
| 適用日 | 薬価 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/04/01 | 56円 | 改定 |
| 2025/04/01 | 67.8円 | 改定 |
| 2024/04/01 | 75.3円 | 改定 |
| 2023/04/01 | 134.8円 | 改定 |
| 2022/04/01 | 148.2円 | 改定 |
| 2021/04/01 | 160.8円 | 改定 |
| 2020/04/01 | 172.6円 | 改定 |
| 2019/10/01 | 177.1円 | 改定 |
| 2019/05/22 | 177円 | 収載 |
薬価の改定の理由（再算定・価格の区分）
| 改定日 | 区分 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/06/01 | 選定療養 | — |
| 2026/04/01 | 選定療養 | — |
承認と効能追加の履歴（承認日・審査報告書・再審査期間）
| 承認日 | 承認 | 申請区分 | 審査の区分 | 再審査期間 | 再審査の結果 | 審査報告書 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2019/03/26 | 承認 | 新医療用配合剤 | — | 4年（〜2023/03/25） | 承認事項の変更不要 | — |
指定と部会
| 開催日 | 部会 | 審議・報告 | 結果 | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| 2019/02/21 | 第一部会 | 審議 | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
添付文書の改訂履歴（改訂指示）・回収・RMP
| 日付 | 種類 | 改訂の項目・理由 | クラス | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| 2018/10/16 | 改訂指示 | 原則禁忌 / 重要な基本的注意 / 相互作用 | — | 資料 |
| 2014/06/04 | 改訂指示 | 副作用 | — | 資料 |
| 2009/09/28 | 改訂指示 | 副作用 | — | 資料 |
| 2008/01/10 | 改訂指示 | 副作用 | — | 資料 |
医薬品リスク管理計画（RMP）：解除 資料
改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。
供給状況
2026年10月8日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。
処方量（NDBオープンデータ）
| 規格 | 区分 | 数量 | 単位 |
|---|---|---|---|
| ロスーゼット配合錠HD | 入院 | 465,980 | 錠 |
| ロスーゼット配合錠HD | 院内外来 | 12,502,264 | 錠 |
| ロスーゼット配合錠HD | 院外外来 | 111,780,391 | 錠 |
| ロスーゼット配合錠LD | 入院 | 66,789 | 錠 |
| ロスーゼット配合錠LD | 院内外来 | 6,530,604 | 錠 |
| ロスーゼット配合錠LD | 院外外来 | 54,058,425 | 錠 |
出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。
ジェネリック（後発品）の参入
| 剤形 | 最初の後発品の収載 | 後発品の会社数 |
|---|---|---|
| 内用薬 | 2024/12/06 | 2 |
このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料からヘルスル医薬品データベースが作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。