ムコスタレバミピド|薬価推移と算定・承認と効能追加・後発品の時期

ムコスタ(レバミピド、大塚製薬) 2011年11月25日に類似薬効比較方式(Ⅰ)で薬価収載(比較薬:ヒアレインミニ点眼液0.1%)。補正加算:有用性加算(Ⅱ) 5%。 承認日:2011年9月26日。

更新日:

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概要

一般名
レバミピド
会社
大塚製薬
薬効分類
2329 その他の消化性潰瘍用剤
承認日
2011年9月26日
薬価収載
2011年11月25日
算定方式
類似薬効比較方式(Ⅰ)

規格と現在の薬価

規格YJコード薬価適用日
ムコスタ点眼液UD2%1319760Q102914円2026/04/01
ムコスタ錠100mg2329021F110210.8円2026/04/01

薬価算定の内訳(算定上の比較薬・補正加算)

収載日規格算定方式算定上の比較薬補正加算外国平均価格調整ピーク時予測出所
2011/11/25ムコスタ点眼液UD2%類似薬効比較方式(Ⅰ)ヒアレインミニ点眼液0.1%有用性加算(Ⅱ) 5%なし10年目 930,000人 60億円資料

中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。

薬価推移

ムコスタ錠100mg
適用日薬価内容
2026/04/0110.8円改定
2025/04/0110.4円改定
2023/04/0110.1円改定
2022/04/0110.1円改定
2021/04/0110.7円改定
2020/04/0111.8円改定
2019/10/0112円改定
2018/04/0112.9円改定
2016/04/0114.6円改定
2014/04/0116.4円改定
2012/04/0117.4円収載
2010/04/0119.3円改定

薬価の改定の理由(再算定・価格の区分)

薬価改定での区分(新薬創出等加算・革新的新薬薬価維持制度・基礎的医薬品など)
改定日区分内容
2026/04/01最低薬価—
2025/04/01最低薬価—
2024/04/01新薬創出等加算累積加算額控除
2023/04/01新薬創出等加算—
2022/04/01長期収載品特例—
2022/04/01新薬創出等加算—
2021/04/01新薬創出等加算—
2020/04/01長期収載品特例G1(1回目)
2020/04/01長期収載品特例—
2020/04/01新薬創出等加算—
2019/10/01新薬創出等加算—
2018/04/01長期収載品特例Z2
2018/04/01新薬創出等加算—
2016/04/01長期収載品特例後発品置換え率特例
2016/04/01新薬創出等加算—
2014/04/01新薬創出等加算—

承認と効能追加の履歴(承認日・審査報告書・再審査期間)

承認日承認申請区分審査の区分再審査期間再審査の結果審査報告書
2011/09/26承認新投不経路医薬品————

指定と部会

薬事審議会の部会
開催日部会審議・報告結果出所
2011/08/25第二部会審議承認可(承認一覧で確認)資料

添付文書の改訂履歴(改訂指示)・回収・RMP

使用上の注意の改訂指示・安全性速報・回収(4件)
日付種類改訂の項目・理由クラス出所
2015/03/24改訂指示副作用—資料
2004/04/01改訂指示副作用—資料
2001/08/21改訂指示副作用—資料
2000/03/29改訂指示禁忌—資料

改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。

供給状況

2026年10月8日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。

処方量(NDBオープンデータ)

2024年度の診療分
規格区分数量単位
ムコスタ点眼液UD2% 0.35mL入院490,403本
ムコスタ点眼液UD2% 0.35mL院内外来21,058,393本
ムコスタ点眼液UD2% 0.35mL院外外来98,178,729本
ムコスタ錠100mg入院5,086,109錠
ムコスタ錠100mg院内外来74,742,462錠
ムコスタ錠100mg院外外来300,627,259錠

出典:厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。

ジェネリック(後発品)の参入

剤形最初の後発品の収載後発品の会社数
内用薬2010/04/010
外用薬2023/06/161

このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料からヘルスル医薬品データベースが作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。

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