ノボエイトツロクトコグ アルファ(遺伝子組換え)｜薬価推移と算定・承認と効能追加・後発品の時期
ノボエイト（ツロクトコグ アルファ(遺伝子組換え)、ノボ ノルディスク ファーマ） 2014年4月17日に類似薬効比較方式（Ⅰ）で薬価収載（比較薬：アドベイト注射用2000）。補正加算：小児加算 5%。 承認日：2014年1月17日。
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概要
- 一般名
- ツロクトコグ アルファ(遺伝子組換え)
- 会社
- ノボ ノルディスク ファーマ
- 薬効分類
- 6343 血漿分画製剤
- 承認日
- 2014年1月17日
- 薬価収載
- 2014年4月17日
- 算定方式
- 類似薬効比較方式（Ⅰ）
規格と現在の薬価
| 規格 | YJコード | 薬価 | 適用日 |
|---|---|---|---|
| ノボエイト静注用250 | 6343440D1023 | 12,040円 | 2026/04/01 |
| ノボエイト静注用500 | 6343440D2020 | 27,015円 | 2026/04/01 |
| ノボエイト静注用1000 | 6343440D3026 | 62,001円 | 2026/04/01 |
| ノボエイト静注用1500 | 6343440D4022 | 68,361円 | 2026/04/01 |
| ノボエイト静注用2000 | 6343440D5029 | 99,009円 | 2026/04/01 |
| ノボエイト静注用3000 | 6343440D6025 | 143,698円 | 2026/04/01 |
薬価算定の内訳（算定上の比較薬・補正加算）
| 収載日 | 規格 | 算定方式 | 算定上の比較薬 | 補正加算 | 外国平均価格調整 | ピーク時予測 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2014/04/17 | ノボエイト静注用250 | 類似薬効比較方式（Ⅰ） | アドベイト注射用2000 | 小児加算 5% | なし | 2年目 90人 5.1億円 | 資料 |
中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。
薬価推移
| 適用日 | 薬価 | 内容 |
|---|---|---|
| 2025/04/01 | 12,040円 | 改定 |
| 2024/04/01 | 12,040円 | 改定 |
| 2023/04/01 | 13,519円 | 改定 |
| 2022/04/01 | 15,180円 | 改定 |
| 2021/04/01 | 17,224円 | 改定 |
| 2019/10/01 | 19,249円 | 改定 |
| 2018/04/01 | 20,060円 | 改定 |
| 2016/04/01 | 22,089円 | 改定 |
| 2014/04/17 | 23,197円 | 収載 |
薬価の改定の理由（再算定・価格の区分）
| 改定日 | 区分 | 内容 |
|---|---|---|
| 2016/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
承認と効能追加の履歴（承認日・審査報告書・再審査期間）
| 承認日 | 承認 | 申請区分 | 審査の区分 | 再審査期間 | 再審査の結果 | 審査報告書 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2014/01/17 | 承認 | 新有効成分含有医薬品 | — | — | — | — |
指定と部会
| 開催日 | 部会 | 審議・報告 | 結果 | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| 2013/11/18 | 第二部会 | 審議 | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
供給状況
2026年10月8日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。
処方量（NDBオープンデータ）
| 規格 | 区分 | 数量 | 単位 |
|---|---|---|---|
| ノボエイト静注用1000 1,000国際単位(溶解液付) | 入院 | 秘匿 | 瓶 |
| ノボエイト静注用1000 1,000国際単位(溶解液付) | 院内外来 | 秘匿 | 瓶 |
| ノボエイト静注用1000 1,000国際単位(溶解液付) | 院外外来 | 秘匿 | 瓶 |
| ノボエイト静注用1500 1,500国際単位(溶解液付) | 入院 | 秘匿 | 瓶 |
| ノボエイト静注用1500 1,500国際単位(溶解液付) | 院内外来 | 秘匿 | 瓶 |
| ノボエイト静注用1500 1,500国際単位(溶解液付) | 院外外来 | 522 | 瓶 |
| ノボエイト静注用2000 2,000国際単位(溶解液付) | 入院 | 秘匿 | 瓶 |
| ノボエイト静注用2000 2,000国際単位(溶解液付) | 院内外来 | 854 | 瓶 |
| ノボエイト静注用2000 2,000国際単位(溶解液付) | 院外外来 | 秘匿 | 瓶 |
| ノボエイト静注用3000 3,000国際単位(溶解液付) | 入院 | 秘匿 | 瓶 |
| ノボエイト静注用3000 3,000国際単位(溶解液付) | 院内外来 | 1,390 | 瓶 |
| ノボエイト静注用3000 3,000国際単位(溶解液付) | 院外外来 | 1,277 | 瓶 |
出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。
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このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料からヘルスル医薬品データベースが作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。