オゼックストスフロキサシントシル酸塩水和物｜薬価推移と算定・承認と効能追加・後発品の時期
オゼックス（トスフロキサシントシル酸塩水和物、富士フイルム富山化学・日東メディック） 2009年12月11日に類似薬効比較方式（Ⅰ）で薬価収載（比較薬：オラペネム小児用細粒10%）。補正加算：なし。 承認日：2006年1月23日。
更新日：
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概要
- 一般名
- トスフロキサシントシル酸塩水和物
- 会社
- 富士フイルム富山化学、日東メディック
- 薬効分類
- 6241 ピリドンカルボン酸系製剤
- 承認日
- 2006年1月23日
- 薬価収載
- 2009年12月11日
- 算定方式
- 類似薬効比較方式（Ⅰ）
規格と現在の薬価
| 規格 | YJコード | 薬価 | 適用日 |
|---|---|---|---|
| オゼックス点眼液0.3% | 1319751Q1020 | 72.9円 | 2026/04/01 |
| オゼックス細粒小児用15% | 6241010C1024 | 256.5円 | 2026/04/01 |
| オゼックス細粒小児用15%(選) | 6241010C1024 | 179.55円 | 2026/06/01 |
| オゼックス錠150 | 6241010F2027 | 28.6円 | 2026/04/01 |
| オゼックス錠小児用60mg | 6241010F3023 | 91.1円 | 2026/04/01 |
薬価算定の内訳（算定上の比較薬・補正加算）
| 収載日 | 規格 | 算定方式 | 算定上の比較薬 | 補正加算 | 外国平均価格調整 | ピーク時予測 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2009/12/11 | オゼックス細粒小児用15% | 類似薬効比較方式（Ⅰ） | オラペネム小児用細粒10% | なし | なし | 5年目 307,000人 14.3億円 | 資料 |
| 2009/12/11 | オゼックス細粒小児用15% | 類似薬効比較方式（Ⅰ） | オラペネム小児用細粒10% | なし | なし | 5年目 307,000人 14.3億円 | 資料 |
中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。
薬価推移
| 適用日 | 薬価 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/04/01 | 28.6円 | 改定 |
| 2025/04/01 | 48.7円 | 改定 |
| 2024/04/01 | 51.2円 | 改定 |
| 2023/04/01 | 56.7円 | 改定 |
| 2022/04/01 | 60.4円 | 改定 |
| 2021/04/01 | 64.8円 | 改定 |
| 2020/04/01 | 68.4円 | 改定 |
| 2019/10/01 | 70.8円 | 改定 |
| 2018/04/01 | 73.1円 | 改定 |
| 2016/04/01 | 79.6円 | 改定 |
| 2014/04/01 | 88.2円 | 改定 |
| 2012/04/01 | 92.2円 | 収載 |
| 2010/04/01 | 100.2円 | 改定 |
薬価の改定の理由（再算定・価格の区分）
| 改定日 | 区分 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/06/01 | 選定療養 | — |
| 2026/04/01 | 長期収載品特例 | G1（1回目） |
| 2026/04/01 | 選定療養 | — |
| 2026/04/01 | 基礎的医薬品 | 不採算 |
| 2025/04/01 | 選定療養 | — |
| 2024/10/01 | 選定療養 | — |
| 2024/04/01 | 長期収載品特例 | Z2 |
| 2024/04/01 | 長期収載品特例 | — |
| 2022/04/01 | 長期収載品特例 | Z2 |
| 2022/04/01 | 長期収載品特例 | — |
| 2022/04/01 | 新薬創出等加算 | 累積加算額控除 |
| 2020/04/01 | 長期収載品特例 | — |
| 2018/04/01 | 長期収載品特例 | Z2 |
| 2016/04/01 | 長期収載品特例 | 後発品置換え率特例 |
| 2016/04/01 | 新薬創出等加算 | 累積加算額控除 |
| 2016/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2014/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
承認と効能追加の履歴（承認日・審査報告書・再審査期間）
| 承認日 | 承認 | 申請区分 | 審査の区分 | 再審査期間 | 再審査の結果 | 審査報告書 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2006/01/23 | 承認 | 新投与経路医薬品 | — | — | — | — |
| 2009/10/16 | 承認 | 新効能・新剤形・新用量医薬品 | — | — | — | — |
| 2017/03/02 | 一部変更承認 | 新効能医薬品 | — | — | — | — |
指定と部会
| 開催日 | 部会 | 審議・報告 | 結果 | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| 2017/02/03 | 第二部会 | 報告 | — | 資料 |
添付文書の改訂履歴（改訂指示）・回収・RMP
| 日付 | 種類 | 改訂の項目・理由 | クラス | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| 2025/11/26 | 改訂指示 | 11 副作用 / 11.1 重大な副作用 | — | 資料 |
| 2020/09/08 | 改訂指示 | 5 効能又は効果に関連する注意 | — | 資料 |
| 2019/09/24 | 改訂指示 | — | — | 資料 |
| 2018/04/19 | 改訂指示 | 副作用 | — | 資料 |
| 2009/07/03 | 改訂指示 | 副作用 | — | 資料 |
改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。
供給状況
2026年10月8日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。
処方量（NDBオープンデータ）
| 規格 | 区分 | 数量 | 単位 |
|---|---|---|---|
| オゼックス点眼液0.3% | 入院 | 21,052 | ｍＬ |
| オゼックス点眼液0.3% | 院内外来 | 386,441 | ｍＬ |
| オゼックス点眼液0.3% | 院外外来 | 2,815,941 | ｍＬ |
| オゼックス細粒小児用15% 150mg | 入院 | 97,268 | ｇ |
| オゼックス錠小児用60mg | 入院 | 2,692 | 錠 |
| オゼックス錠小児用60mg | 院内外来 | 344,968 | 錠 |
| オゼックス錠小児用60mg | 院外外来 | 6,151,597 | 錠 |
| オゼックス錠75 75mg | 入院 | 2,080 | 錠 |
| 入院 | 秘匿 | 錠 | |
| 院内外来 | 秘匿 | 錠 | |
| 院内外来 | 秘匿 | ｇ | |
| 院外外来 | 11,762,208 | 錠 | |
| 院外外来 | 6,433,609 | ｇ |
出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。
ジェネリック（後発品）の参入
| 剤形 | 最初の後発品の収載 | 後発品の会社数 |
|---|---|---|
| 内用薬 | 2015/06/19 | 4 |
| 内用薬 | 2010/04/01 | 0 |
このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料からヘルスル医薬品データベースが作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。