ユルトミリスHIラブリズマブ(遺伝子組換え)｜薬価推移と算定・承認と効能追加・後発品の時期
ユルトミリスHI（ラブリズマブ(遺伝子組換え)、アレクシオンファーマ） 再算定：2件。
更新日：
改訂指示・再算定・薬価収載・承認などの変化を、メールでお知らせします（無料）。
概要
- 一般名
- ラブリズマブ(遺伝子組換え)
- 会社
- アレクシオンファーマ
- 薬効分類
- 6399 他に分類されない生物学的製剤
- 承認日
- —
- 薬価収載
- —
- 算定方式
- —
規格と現在の薬価
| 規格 | YJコード | 薬価 | 適用日 |
|---|---|---|---|
| ユルトミリスHI点滴静注300mg/3mL | 6399427A2023 | 659,985円 | 2026/04/01 |
| ユルトミリスHI点滴静注1100mg/11mL | 6399427A3020 | 2,419,945円 | 2026/04/01 |
薬価推移
| 適用日 | 薬価 | 内容 |
|---|---|---|
| 2025/04/01 | 659,985円 | 改定 |
| 2024/04/01 | 659,985円 | 改定 |
| 2021/11/25 | 699,570円 | 収載 |
薬価の改定の理由（再算定・価格の区分）
| 適用日 | 種類 | 理由 | 改定前 | 改定後 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|
| 2024/08/01 | 市場拡大 | 市場拡大再算定の要件に該当(※3) | 2,565,090円 | 2,419,945円 | 資料 |
| 2024/08/01 | 市場拡大 | 市場拡大再算定の要件に該当(※3) | 699,570円 | 659,985円 | 資料 |
| 改定日 | 区分 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/04/01 | 革新的新薬薬価維持制度 | 革新的新薬薬価維持制度・薬価維持 |
| 2025/04/01 | 新薬創出等加算 | 薬価維持 |
| 2024/04/01 | 新薬創出等加算 | 薬価維持 |
| 2023/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2022/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
承認と効能追加の履歴（承認日・審査報告書・再審査期間）
| 承認日 | 承認 | 申請区分 | 審査の区分 | 再審査期間 | 再審査の結果 | 審査報告書 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2022/08/24 | 一部変更承認 | 新効能医薬品 | — | — | — | — |
| 2023/05/25 | 一部変更承認 | 新効能医薬品 | — | 4年（〜2027/05/24） | — | — |
指定と部会
| 指定日 | 指定 | 予定される効能 | 承認日 |
|---|---|---|---|
| 2018/09/14 | 希少疾病用医薬品 | 発作性夜間ヘモグロビン尿症 | 2019/06/18 |
| 2025/02/28 | 希少疾病用医薬品 | IgA腎症 | — |
| 2025/06/27 | 希少疾病用医薬品 | 造血幹細胞移植後血栓性微小血管症 | — |
| 2026/03/19 | 希少疾病用医薬品 | 腎移植時の移植片機能発現遅延の抑制 | — |
| 2026/09/25 | 希少疾病用医薬品 | 視神経脊髄炎スペクトラム障害(視神経脊髄炎を含む)の再発予防 | — |
供給状況
2026年10月8日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。
処方量（NDBオープンデータ）
| 規格 | 区分 | 数量 | 単位 |
|---|---|---|---|
| ユルトミリスHI点滴静注1100mg/11mL 1,100mg | 入院 | 秘匿 | 瓶 |
| ユルトミリスHI点滴静注1100mg/11mL 1,100mg | 院内外来 | 12,146 | 瓶 |
| ユルトミリスHI点滴静注300mg/3mL | 入院 | 5,397 | 瓶 |
| ユルトミリスHI点滴静注300mg/3mL | 院内外来 | 91,488 | 瓶 |
出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。
ジェネリック（後発品）はいつ出るか
ユルトミリスHIの再審査期間は2027年5月24日までです。一般に、再審査期間が終わるまで同じ有効成分の後発医薬品は承認されません。 実際の参入時期は、特許の状況などにも左右されます。2026年10月16日時点で、本データベースに後発品の収載の記録はありません。
再審査期間の満了日の一覧もご覧ください。
このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料からヘルスル医薬品データベースが作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。