ゼビュディソトロビマブ(遺伝子組換え)｜薬価推移と算定・承認と効能追加・後発品の時期
ゼビュディ（ソトロビマブ(遺伝子組換え)、グラクソ・スミスクライン） 承認日：2021年9月27日。
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概要
- 一般名
- ソトロビマブ(遺伝子組換え)
- 会社
- グラクソ・スミスクライン
- 薬効分類
- —
- 承認日
- 2021年9月27日
- 薬価収載
- —
- 算定方式
- —
規格と現在の薬価
| 規格 | YJコード | 薬価 | 適用日 |
|---|---|---|---|
| ゼビュディ点滴静注液500mg | 62504A4A1023 | — | — |
承認と効能追加の履歴（承認日・審査報告書・再審査期間）
| 承認日 | 承認 | 申請区分 | 審査の区分 | 再審査期間 | 再審査の結果 | 審査報告書 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2021/09/27 | 承認 | 新有効成分含有医薬品 | 特例承認に係る品目 | 8年（〜2029/09/26） | — | — |
指定と部会
| 開催日 | 部会 | 審議・報告 | 結果 | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| 2021/09/27 | 第二部会 | 審議 | 承認可(審議結果に明記) | 資料 |
ジェネリック（後発品）はいつ出るか
ゼビュディの再審査期間は2029年9月26日までです。一般に、再審査期間が終わるまで同じ有効成分の後発医薬品は承認されません。 実際の参入時期は、特許の状況などにも左右されます。2026年10月16日時点で、本データベースに後発品の収載の記録はありません。
再審査期間の満了日の一覧もご覧ください。
このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料からヘルスル医薬品データベースが作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。