アミティーザルビプロストン｜薬価推移と算定・承認と効能追加・後発品の時期
アミティーザ（ルビプロストン、ヴィアトリス製薬） 2012年11月22日に原価計算方式で薬価収載。補正加算：なし。 承認日：2012年6月29日。 再算定：1件。
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概要
- 一般名
- ルビプロストン
- 会社
- ヴィアトリス製薬
- 薬効分類
- 2359 その他の下剤，浣腸剤
- 承認日
- 2012年6月29日
- 薬価収載
- 2012年11月22日
- 算定方式
- 原価計算方式
規格と現在の薬価
| 規格 | YJコード | 薬価 | 適用日 |
|---|---|---|---|
| アミティーザカプセル24μg | 2359006M1025 | 89円 | 2026/04/01 |
| アミティーザカプセル12μg | 2359006M2021 | 46.6円 | 2026/04/01 |
薬価算定の内訳（算定上の比較薬・補正加算）
| 収載日 | 規格 | 算定方式 | 算定上の比較薬 | 補正加算 | 外国平均価格調整 | ピーク時予測 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2012/11/22 | アミティーザカプセル24μg | 原価計算方式 | — | なし | なし | 4年目 157,000人 44.2億円 | 資料 |
中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。
薬価推移
| 適用日 | 薬価 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/04/01 | 89円 | 改定 |
| 2025/04/01 | 96.9円 | 改定 |
| 2024/04/01 | 100円 | 改定 |
| 2023/04/01 | 105円 | 改定 |
| 2022/04/01 | 110.2円 | 改定 |
| 2021/04/01 | 116円 | 改定 |
| 2020/04/01 | 120.4円 | 改定 |
| 2019/10/01 | 122円 | 改定 |
| 2018/04/01 | 123円 | 改定 |
| 2014/04/01 | 161.1円 | 改定 |
| 2012/11/22 | 156.6円 | 収載 |
薬価の改定の理由（再算定・価格の区分）
| 適用日 | 種類 | 理由 | 改定前 | 改定後 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|
| 2018/04/01 | 市場拡大 | 市場規模の拡大(原価計算品目) | 161.1円 | 123円 | 資料 |
| 改定日 | 区分 | 内容 |
|---|---|---|
| 2016/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2014/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
承認と効能追加の履歴（承認日・審査報告書・再審査期間）
| 承認日 | 承認 | 申請区分 | 審査の区分 | 再審査期間 | 再審査の結果 | 審査報告書 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2012/06/29 | 承認 | 新有効成分含有医薬品 | — | — | — | — |
添付文書の改訂履歴（改訂指示）・回収・RMP
| 日付 | 種類 | 改訂の項目・理由 | クラス | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| 2025/10/22 | 改訂指示 | 11 副作用 | — | 資料 |
改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。
供給状況
2026年10月8日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。
処方量（NDBオープンデータ）
| 規格 | 区分 | 数量 | 単位 |
|---|---|---|---|
| アミティーザカプセル12μg | 入院 | 6,711,404 | カプセル |
| アミティーザカプセル12μg | 院内外来 | 10,987,213 | カプセル |
| アミティーザカプセル12μg | 院外外来 | 91,812,810 | カプセル |
| アミティーザカプセル24μg | 入院 | 14,554,338 | カプセル |
| アミティーザカプセル24μg | 院内外来 | 18,308,576 | カプセル |
| アミティーザカプセル24μg | 院外外来 | 182,031,832 | カプセル |
出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。
このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料からヘルスル医薬品データベースが作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。