アクチバシンアルテプラーゼ(遺伝子組換え)｜薬価推移と算定・承認と効能追加・後発品の時期
アクチバシン（アルテプラーゼ(遺伝子組換え)、協和キリン）
更新日：
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概要
- 一般名
- アルテプラーゼ(遺伝子組換え)
- 会社
- 協和キリン
- 薬効分類
- 3959 その他の酵素製剤
- 承認日
- —
- 薬価収載
- —
- 算定方式
- —
規格と現在の薬価
| 規格 | YJコード | 薬価 | 適用日 |
|---|---|---|---|
| アクチバシン注600万 | 3959402D1027 | 30,214円 | 2026/04/01 |
| アクチバシン注1200万 | 3959402D2023 | 67,269円 | 2026/04/01 |
| アクチバシン注2400万 | 3959402D3020 | 135,032円 | 2026/04/01 |
薬価推移
| 適用日 | 薬価 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/04/01 | 30,214円 | 改定 |
| 2025/04/01 | 32,014円 | 改定 |
| 2024/04/01 | 34,066円 | 改定 |
| 2023/04/01 | 36,569円 | 改定 |
| 2022/04/01 | 39,079円 | 改定 |
| 2021/04/01 | 41,560円 | 改定 |
| 2020/04/01 | 43,507円 | 改定 |
| 2019/10/01 | 45,385円 | 改定 |
| 2018/04/01 | 45,850円 | 改定 |
| 2016/04/01 | 49,117円 | 改定 |
| 2014/04/01 | 52,140円 | 改定 |
| 2012/04/01 | 53,915円 | 収載 |
| 2010/04/01 | 56,600円 | 改定 |
承認と効能追加の履歴（承認日・審査報告書・再審査期間）
| 承認日 | 承認 | 申請区分 | 審査の区分 | 再審査期間 | 再審査の結果 | 審査報告書 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2005/10/11 | 一部変更承認 | — | — | — | — | — |
| 2013/02/28 | 一部変更承認 | 新効能・新用量医薬品 | 事前評価済公知申請 | — | — | — |
指定と部会
| 開催日 | 部会 | 審議・報告 | 結果 | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| 2013/02/07 | 第一部会 | 報告 | — | 資料 |
添付文書の改訂履歴（改訂指示）・回収・RMP
| 日付 | 種類 | 改訂の項目・理由 | クラス | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| 2007/07/06 | 改訂指示 | 警告 | — | 資料 |
| 2002/02/13 | 改訂指示 | 重要な基本的注意 / 副作用 | — | 資料 |
| 2001/07/04 | 改訂指示 | 重要な基本的注意 / 副作用 | — | 資料 |
改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。
供給状況
2026年10月8日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。
処方量（NDBオープンデータ）
| 規格 | 区分 | 数量 | 単位 |
|---|---|---|---|
| アクチバシン注1200万 1,200万国際単位(溶解液付) | 入院 | 3,580 | 瓶 |
| アクチバシン注1200万 1,200万国際単位(溶解液付) | 院内外来 | 秘匿 | 瓶 |
| アクチバシン注2400万 2,400万国際単位(溶解液付) | 入院 | 2,686 | 瓶 |
| アクチバシン注2400万 2,400万国際単位(溶解液付) | 院内外来 | 秘匿 | 瓶 |
| アクチバシン注600万 600万国際単位(溶解液付) | 入院 | 7,178 | 瓶 |
| アクチバシン注600万 600万国際単位(溶解液付) | 院内外来 | 秘匿 | 瓶 |
出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。
このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料からヘルスル医薬品データベースが作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。