タリージェミロガバリンベシル酸塩｜薬価推移と算定・承認と効能追加・後発品の時期
タリージェ（ミロガバリンベシル酸塩、第一三共） 2019年2月26日に類似薬効比較方式（Ⅰ）で薬価収載（比較薬：リリカOD錠75mg）。補正加算：なし。 承認日：2019年1月8日。 再算定：4件。
更新日：
改訂指示・再算定・薬価収載・承認などの変化を、メールでお知らせします（無料）。
概要
- 一般名
- ミロガバリンベシル酸塩
- 会社
- 第一三共
- 薬効分類
- 1190 その他の中枢神経系用薬
- 承認日
- 2019年1月8日
- 薬価収載
- 2019年2月26日
- 算定方式
- 類似薬効比較方式（Ⅰ）
規格と現在の薬価
| 規格 | YJコード | 薬価 | 適用日 |
|---|---|---|---|
| タリージェ錠2.5mg | 1190026F1028 | 67.2円 | 2026/04/01 |
| タリージェ錠5mg | 1190026F2024 | 92.5円 | 2026/04/01 |
| タリージェ錠10mg | 1190026F3020 | 127.9円 | 2026/04/01 |
| タリージェ錠15mg | 1190026F4027 | 154.8円 | 2026/04/01 |
| タリージェOD錠2.5mg | 1190026F5023 | 67.2円 | 2026/04/01 |
| タリージェOD錠5mg | 1190026F6020 | 92.5円 | 2026/04/01 |
| タリージェOD錠10mg | 1190026F7026 | 127.9円 | 2026/04/01 |
| タリージェOD錠15mg | 1190026F8022 | 154.8円 | 2026/04/01 |
薬価算定の内訳（算定上の比較薬・補正加算）
| 収載日 | 規格 | 算定方式 | 算定上の比較薬 | 補正加算 | 外国平均価格調整 | ピーク時予測 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2019/02/26 | タリージェ錠2.5mg | 類似薬効比較方式（Ⅰ） | リリカOD錠75mg | なし | なし | 10年目 670,000人 259億円 | 資料 |
中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。
薬価推移
| 適用日 | 薬価 | 内容 |
|---|---|---|
| 2023/08/01 | 67.2円 | 改定 |
| 2023/04/01 | 70.6円 | 改定 |
| 2022/04/01 | 72.9円 | 改定 |
| 2021/04/01 | 74.9円 | 改定 |
| 2020/04/01 | 77.2円 | 改定 |
| 2019/10/01 | 79.4円 | 改定 |
| 2019/02/26 | 78円 | 収載 |
薬価の改定の理由（再算定・価格の区分）
| 適用日 | 種類 | 理由 | 改定前 | 改定後 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|
| 2023/08/01 | 市場拡大 | 市場拡大再算定の要件に該当(※2) | 162.7円 | 154.8円 | 資料 |
| 2023/08/01 | 市場拡大 | 市場拡大再算定の要件に該当(※2) | 134.5円 | 127.9円 | 資料 |
| 2023/08/01 | 市場拡大 | 市場拡大再算定の要件に該当(※2) | 97.3円 | 92.5円 | 資料 |
| 2023/08/01 | 市場拡大 | 市場拡大再算定の要件に該当(※2) | 70.6円 | 67.2円 | 資料 |
| 改定日 | 区分 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/04/01 | 革新的新薬薬価維持制度 | 革新的新薬薬価維持制度・薬価維持 |
| 2025/04/01 | 新薬創出等加算 | 薬価維持 |
| 2024/04/01 | 新薬創出等加算 | 薬価維持 |
承認と効能追加の履歴（承認日・審査報告書・再審査期間）
| 承認日 | 承認 | 申請区分 | 審査の区分 | 再審査期間 | 再審査の結果 | 審査報告書 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2019/01/08 | 承認 | 新有効成分含有医薬品 | — | — | — | — |
| 2022/03/28 | 一部変更承認 | 新効能医薬品 | — | — | — | — |
指定と部会
添付文書の改訂履歴（改訂指示）・回収・RMP
| 日付 | 種類 | 改訂の項目・理由 | クラス | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| 2024/08/27 | 改訂指示 | 11 副作用 / 11.1 重大な副作用 | — | 資料 |
医薬品リスク管理計画（RMP）：提出中（2026-07更新） 資料
改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。
供給状況
2026年10月8日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。
処方量（NDBオープンデータ）
| 規格 | 区分 | 数量 | 単位 |
|---|---|---|---|
| タリージェ錠10mg | 入院 | 201,123 | 錠 |
| タリージェ錠10mg | 院内外来 | 2,420,087 | 錠 |
| タリージェ錠10mg | 院外外来 | 36,805,903 | 錠 |
| タリージェ錠15mg | 入院 | 43,347 | 錠 |
| タリージェ錠15mg | 院内外来 | 461,878 | 錠 |
| タリージェ錠15mg | 院外外来 | 16,329,276 | 錠 |
| タリージェ錠2.5mg | 入院 | 423,743 | 錠 |
| タリージェ錠2.5mg | 院内外来 | 4,315,922 | 錠 |
| タリージェ錠2.5mg | 院外外来 | 73,303,612 | 錠 |
| タリージェ錠5mg | 入院 | 2,064,844 | 錠 |
| タリージェ錠5mg | 院内外来 | 15,025,117 | 錠 |
| タリージェ錠5mg | 院外外来 | 159,733,985 | 錠 |
| タリージェOD錠10mg | 入院 | 716,581 | 錠 |
| タリージェOD錠10mg | 院内外来 | 6,008,766 | 錠 |
| タリージェOD錠10mg | 院外外来 | 35,281,102 | 錠 |
| タリージェOD錠15mg | 入院 | 178,316 | 錠 |
| タリージェOD錠15mg | 院内外来 | 1,382,783 | 錠 |
| タリージェOD錠15mg | 院外外来 | 15,043,595 | 錠 |
| タリージェOD錠2.5mg | 入院 | 971,949 | 錠 |
| タリージェOD錠2.5mg | 院内外来 | 9,372,957 | 錠 |
| タリージェOD錠2.5mg | 院外外来 | 64,684,134 | 錠 |
| タリージェOD錠5mg | 入院 | 6,315,285 | 錠 |
| タリージェOD錠5mg | 院内外来 | 33,899,937 | 錠 |
| タリージェOD錠5mg | 院外外来 | 157,764,739 | 錠 |
出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。
このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料からヘルスル医薬品データベースが作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。