ボナロンアレンドロン酸ナトリウム水和物｜薬価推移と算定・承認と効能追加・後発品の時期
ボナロン（アレンドロン酸ナトリウム水和物、帝人ファーマ） 2012年4月17日に類似薬効比較方式（Ⅰ）で薬価収載（比較薬：ボナロン錠35mg/フォサマック錠35mg）。補正加算：なし。 承認日：2006年7月26日。
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概要
- 一般名
- アレンドロン酸ナトリウム水和物
- 会社
- 帝人ファーマ
- 薬効分類
- 3999 他に分類されないその他の代謝性医薬品
- 承認日
- 2006年7月26日
- 薬価収載
- 2012年4月17日
- 算定方式
- 類似薬効比較方式（Ⅰ）
規格と現在の薬価
| 規格 | YJコード | 薬価 | 適用日 |
|---|---|---|---|
| ボナロン錠5mg | 3999018F1030 | 32.1円 | 2026/04/01 |
| ボナロン錠35mg | 3999018F2036 | 181.4円 | 2026/04/01 |
| ボナロン点滴静注バッグ900μg | 3999419G1024 | 2,955円 | 2026/04/01 |
| ボナロン点滴静注バッグ900μg(選) | 3999419G1024 | 2,068.5円 | 2026/06/01 |
薬価算定の内訳（算定上の比較薬・補正加算）
| 収載日 | 規格 | 算定方式 | 算定上の比較薬 | 補正加算 | 外国平均価格調整 | ピーク時予測 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2012/04/17 | ボナロン点滴静注バッグ900μg | 類似薬効比較方式（Ⅰ） | ボナロン錠35mg/フォサマック錠35mg | なし | なし | 5年目 140,000人 74億円 | 資料 |
中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。
薬価推移
| 適用日 | 薬価 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/04/01 | 32.1円 | 改定 |
| 2025/04/01 | 37.7円 | 改定 |
| 2024/04/01 | 43.1円 | 改定 |
| 2023/04/01 | 49.7円 | 改定 |
| 2022/04/01 | 54.8円 | 改定 |
| 2021/04/01 | 67.3円 | 改定 |
| 2020/04/01 | 72.9円 | 改定 |
| 2019/10/01 | 78.2円 | 改定 |
| 2018/04/01 | 82.4円 | 改定 |
| 2016/04/01 | 91.6円 | 改定 |
| 2014/04/01 | 100.9円 | 改定 |
| 2012/04/01 | 105.1円 | 収載 |
| 2010/04/01 | 115.2円 | 改定 |
薬価の改定の理由（再算定・価格の区分）
| 改定日 | 区分 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/06/01 | 選定療養 | — |
| 2026/04/01 | 長期収載品特例 | G1（3回目） |
| 2026/04/01 | 長期収載品特例 | G1（2回目） |
| 2026/04/01 | 長期収載品特例 | G1（1回目） |
| 2026/04/01 | 選定療養 | — |
| 2025/04/01 | 選定療養 | — |
| 2024/10/01 | 選定療養 | — |
| 2024/04/01 | 長期収載品特例 | Z2 |
| 2024/04/01 | 長期収載品特例 | — |
| 2022/04/01 | 長期収載品特例 | G2(2回目) |
| 2022/04/01 | 長期収載品特例 | G2(1回目) |
| 2020/04/01 | 長期収載品特例 | Z2 |
| 2020/04/01 | 長期収載品特例 | G2(1回目) |
| 2018/04/01 | 長期収載品特例 | Z2 |
| 2018/04/01 | 新薬創出等加算 | 累積加算額控除 |
| 2016/04/01 | 長期収載品特例 | 後発品置換え率特例 |
| 2016/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2014/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
承認と効能追加の履歴（承認日・審査報告書・再審査期間）
| 承認日 | 承認 | 申請区分 | 審査の区分 | 再審査期間 | 再審査の結果 | 審査報告書 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2006/07/26 | 承認 | — | — | — | — | — |
| 2012/01/18 | 承認 | 新用量・剤型追加に係る医薬品 | — | — | — | — |
添付文書の改訂履歴（改訂指示）・回収・RMP
| 日付 | 種類 | 改訂の項目・理由 | クラス | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| 2023/01/17 | 改訂指示 | 9 特定の背景を有する患者に関する注意 / 9.2 腎機能障害患者 | — | 資料 |
| 2011/11/08 | 改訂指示 | 重要な基本的注意 | — | 資料 |
| 2011/11/08 | 改訂指示 | 重要な基本的注意 / 副作用 | — | 資料 |
| 2006/10/27 | 改訂指示 | 重要な基本的注意 / 副作用 | — | 資料 |
| 2003/10/29 | 改訂指示 | 副作用 | — | 資料 |
| 2003/10/29 | 改訂指示 | 副作用 | — | 資料 |
| 2002/06/05 | 改訂指示 | 用法・用量に関連する使用上の注意 / 重要な基本的注意 / 副作用 | — | 資料 |
改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。
供給状況
2026年10月8日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。
処方量（NDBオープンデータ）
| 規格 | 区分 | 数量 | 単位 |
|---|---|---|---|
| ボナロン点滴静注バッグ900μg 100mL | 入院 | 5,915 | 袋 |
| ボナロン点滴静注バッグ900μg 100mL | 院外外来 | 秘匿 | 袋 |
| ボナロン錠5mg | 入院 | 8,134 | 錠 |
| ボナロン錠5mg | 院内外来 | 376,391 | 錠 |
| ボナロン錠5mg | 院外外来 | 1,050,601 | 錠 |
| 入院 | 秘匿 | 錠 | |
| 院内外来 | 秘匿 | 袋 | |
| 院内外来 | 1,114,626 | 錠 | |
| 院外外来 | 2,356,863 | 錠 |
出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。
ジェネリック（後発品）の参入
| 剤形 | 最初の後発品の収載 | 後発品の会社数 |
|---|---|---|
| 注射薬 | 2017/06/16 | 1 |
| 内用薬 | 2010/04/01 | 6 |
このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料からヘルスル医薬品データベースが作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。