レブラミドレナリドミド水和物｜薬価推移と算定・承認と効能追加・後発品の時期

レブラミド（レナリドミド水和物、ブリストル・マイヤーズスクイブ） 2010年7月16日に類似薬効比較方式（Ⅰ）で薬価収載（比較薬：サレドカプセル100）。補正加算：有用性加算（Ⅱ） 10%。承認日：2010年6月25日。再算定：2件。

更新日：2026年10月16日

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概要

規格	YJコード	薬価	適用日
レブラミドカプセル5mg	4291024M1024	8,005.5円	2026/04/01
レブラミドカプセル5mg(選)	4291024M1024	5,798.05円	2026/06/01
レブラミドカプセル2.5mg	4291024M2020	6,762.4円	2026/04/01
レブラミドカプセル2.5mg(選)	4291024M2020	4,950.1円	2026/06/01

収載日	規格	算定方式	算定上の比較薬	補正加算	外国平均価格調整	ピーク時予測	出所
2010/07/16	レブラミドカプセル5mg	類似薬効比較方式（Ⅰ）	サレドカプセル100	有用性加算（Ⅱ） 10%	引上げ	10年目 3,900人 219億円	資料

中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。

再算定
適用日	種類	理由	改定前	改定後	出所
2020/04/01	市場拡大	効能追加による市場規模の拡大	9,512.1円	8,085.3円	資料
2020/04/01	市場拡大	効能追加による市場規模の拡大	7,981.1円	6,783.9円	資料

承認日	承認	申請区分	審査の区分	再審査期間	再審査の結果	審査報告書
2010/06/25	承認	新有効成分含有医薬品	希少疾病用医薬品	—	—	—
2010/08/20	一部変更承認	新効能及び新用量医薬品	希少疾病用医薬品	—	—	—
2015/12/21	一部変更承認	新効能医薬品	1迅速審査 (	—	—	—
2017/03/02	一部変更承認	新効能・新用量医薬品	希少疾病用医薬品	10年（〜2027/03/01）	—	—
2020/02/21	一部変更承認	新効能・新用量医薬品	—	5年10カ月（〜2025/12/20）	—	—
2025/02/20	一部変更承認	新用量医薬品	—	—	—	—

成分としての指定（希少疾病用医薬品・先駆的医薬品など）
指定日	指定	予定される効能	承認日
2016/06/20	希少疾病用医薬品	再発又は難治性の成人T細胞白血病リンパ腫	2017/03/02

薬事審議会の部会
開催日	部会	審議・報告	結果	出所
2020/01/29	第二部会	審議	承認可(審議結果に明記)	資料
2017/02/03	第二部会	審議	承認可(承認一覧で確認)	資料
2015/11/30	第二部会	報告	—	資料

使用上の注意の改訂指示・安全性速報・回収（1件）
日付	種類	改訂の項目・理由	クラス	出所
2011/03/22	改訂指示	副作用	—	資料

医薬品リスク管理計画（RMP）：提出中（2026-07更新）資料

改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。

2026年10月8日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。

出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。

剤形	最初の後発品の収載	後発品の会社数
内用薬	2023/12/08	5

このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料からヘルスル医薬品データベースが作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。