メトグルコメトホルミン塩酸塩｜薬価推移と算定・承認と効能追加・後発品の時期
メトグルコ（メトホルミン塩酸塩、住友ファーマ） 2010年4月16日に原価計算方式で薬価収載。補正加算：なし。 承認日：2010年1月20日。
更新日：
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概要
- 一般名
- メトホルミン塩酸塩
- 会社
- 住友ファーマ
- 薬効分類
- 3962 ビグアナイド系製剤
- 承認日
- 2010年1月20日
- 薬価収載
- 2010年4月16日
- 算定方式
- 原価計算方式
規格と現在の薬価
| 規格 | YJコード | 薬価 | 適用日 |
|---|---|---|---|
| メトグルコ錠250mg | 3962002F2027 | 10.8円 | 2026/04/01 |
| メトグルコ錠500mg | 3962002F3023 | 10.8円 | 2026/04/01 |
薬価算定の内訳（算定上の比較薬・補正加算）
| 収載日 | 規格 | 算定方式 | 算定上の比較薬 | 補正加算 | 外国平均価格調整 | ピーク時予測 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2010/04/16 | メトグルコ錠250mg | 原価計算方式 | — | なし | なし | 10年目 410,000人 61億円 | 資料 |
中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。
薬価推移
| 適用日 | 薬価 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/04/01 | 10.8円 | 改定 |
| 2025/04/01 | 10.4円 | 改定 |
| 2019/10/01 | 10.1円 | 改定 |
| 2016/04/01 | 9.9円 | 改定 |
| 2014/04/01 | 10.2円 | 改定 |
| 2012/04/01 | 9.9円 | 収載 |
| 2010/04/01 | 9.9円 | 改定 |
薬価の改定の理由（再算定・価格の区分）
| 改定日 | 区分 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/04/01 | 最低薬価 | — |
| 2025/04/01 | 最低薬価 | — |
| 2022/04/01 | 長期収載品特例 | Z2 |
| 2016/04/01 | 新薬創出等加算 | 累積加算額控除 |
| 2014/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
承認と効能追加の履歴（承認日・審査報告書・再審査期間）
| 承認日 | 承認 | 申請区分 | 審査の区分 | 再審査期間 | 再審査の結果 | 審査報告書 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2010/01/20 | 承認 | — | — | — | — | — |
| 2014/08/29 | 一部変更承認 | 新用量医薬品 | — | — | — | — |
| 2022/09/16 | — | 新効能・新用量医薬品 | 事前評価済公知申請 | — | — | — |
指定と部会
添付文書の改訂履歴（改訂指示）・回収・RMP
| 日付 | 種類 | 改訂の項目・理由 | クラス | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| 2019/06/18 | 改訂指示 | — | — | 資料 |
| 2019/06/18 | 改訂指示 | — | — | 資料 |
| 2012/07/10 | 改訂指示 | 副作用 | — | 資料 |
| 2012/03/19 | 改訂指示 | 警告 / 重要な基本的注意 / 副作用 / 高齢者への投与 | — | 資料 |
| 2012/03/19 | 改訂指示 | 警告 / 禁忌 / 重要な基本的注意 / 副作用 | — | 資料 |
| 2005/07/20 | 改訂指示 | 副作用 | — | 資料 |
| 2003/06/04 | 改訂指示 | 禁忌 | — | 資料 |
医薬品リスク管理計画（RMP）：解除 資料
改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。
供給状況
2026年10月8日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。
処方量（NDBオープンデータ）
| 規格 | 区分 | 数量 | 単位 |
|---|---|---|---|
| メトグルコ錠250mg | 入院 | 8,876,651 | 錠 |
| メトグルコ錠250mg | 院内外来 | 162,748,567 | 錠 |
| メトグルコ錠250mg | 院外外来 | 531,780,802 | 錠 |
| メトグルコ錠500mg | 入院 | 247,736 | 錠 |
| メトグルコ錠500mg | 院内外来 | 20,411,942 | 錠 |
| メトグルコ錠500mg | 院外外来 | 122,001,288 | 錠 |
出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。
ジェネリック（後発品）の参入
| 剤形 | 最初の後発品の収載 | 後発品の会社数 |
|---|---|---|
| 内用薬 | 2010/04/01 | 1 |
このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料からヘルスル医薬品データベースが作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。