ユルトミリス薬価推移と算定・承認と効能追加・後発品の時期
ユルトミリス（一般名不明、） 2019年9月4日に類似薬効比較方式（Ⅰ）で薬価収載（比較薬：ソリリス点滴静注300mg）。補正加算：有用性加算（Ⅱ） 5%。 承認日：2019年6月18日。
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概要
- 一般名
- —
- 会社
- —
- 薬効分類
- 6399 他に分類されない生物学的製剤
- 承認日
- 2019年6月18日
- 薬価収載
- 2019年9月4日
- 算定方式
- 類似薬効比較方式（Ⅰ）
規格と現在の薬価
| 規格 | YJコード | 薬価 | 適用日 |
|---|---|---|---|
| ユルトミリス点滴静注300mg | 6399427A1027 | 699,570円 | 2023/11/22 |
薬価算定の内訳（算定上の比較薬・補正加算）
| 収載日 | 規格 | 算定方式 | 算定上の比較薬 | 補正加算 | 外国平均価格調整 | ピーク時予測 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2019/09/04 | ユルトミリス点滴静注300mg | 類似薬効比較方式（Ⅰ） | ソリリス点滴静注300mg | 有用性加算（Ⅱ） 5% | なし | 10年目 731人 331億円 | 資料 |
中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。
薬価推移
| 適用日 | 薬価 | 内容 |
|---|---|---|
| 2024/03/31 | — | 経過措置 |
| 2021/08/01 | 699,570円 | 改定 |
| 2019/10/01 | 730,894円 | 改定 |
| 2019/09/04 | 717,605円 | 収載 |
薬価の改定の理由（再算定・価格の区分）
| 改定日 | 区分 | 内容 |
|---|---|---|
| 2023/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2022/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2021/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2020/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
承認と効能追加の履歴（承認日・審査報告書・再審査期間）
| 承認日 | 承認 | 申請区分 | 審査の区分 | 再審査期間 | 再審査の結果 | 審査報告書 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2019/06/18 | 承認 | 新有効成分含有医薬品 | 希少疾病用医薬品 | 10年（〜2029/06/17） | — | — |
| 2020/09/25 | 一部変更承認 | 新効能・新用量医薬品 | — | 5年10ヶ月（〜2026/07/24） | — | — |
| 2022/08/24 | 一部変更承認 | 新効能医薬品 | — | — | — | — |
| 2023/05/25 | 一部変更承認 | 新効能医薬品 | — | 4年（〜2027/05/24） | — | — |
指定と部会
ジェネリック（後発品）はいつ出るか
ユルトミリスの再審査期間は2029年6月17日までです。一般に、再審査期間が終わるまで同じ有効成分の後発医薬品は承認されません。 実際の参入時期は、特許の状況などにも左右されます。2026年10月16日時点で、本データベースに後発品の収載の記録はありません。
再審査期間の満了日の一覧もご覧ください。
同じ種類の新薬の算定と再算定
このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料からヘルスル医薬品データベースが作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。