スピオルトレスピマット28チオトロピウム臭化物水和物・オロダテロール塩酸塩｜薬価推移と算定・承認と効能追加・後発品の時期
スピオルトレスピマット28（チオトロピウム臭化物水和物・オロダテロール塩酸塩、日本ベーリンガーインゲルハイム） 2015年11月26日に類似薬効比較方式（Ⅰ）で薬価収載（比較薬：アノーロエリプタ7吸入用）。補正加算：なし。 承認日：2015年9月28日。
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概要
- 一般名
- チオトロピウム臭化物水和物・オロダテロール塩酸塩
- 会社
- 日本ベーリンガーインゲルハイム
- 薬効分類
- 2259 その他の気管支拡張剤
- 承認日
- 2015年9月28日
- 薬価収載
- 2015年11月26日
- 算定方式
- 類似薬効比較方式（Ⅰ）
規格と現在の薬価
| 規格 | YJコード | 薬価 | 適用日 |
|---|---|---|---|
| スピオルトレスピマット28吸入 | 2259807G1026 | 2,706.4円 | 2026/04/01 |
薬価算定の内訳（算定上の比較薬・補正加算）
| 収載日 | 規格 | 算定方式 | 算定上の比較薬 | 補正加算 | 外国平均価格調整 | ピーク時予測 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2015/11/26 | スピオルトレスピマット28吸入 | 類似薬効比較方式（Ⅰ） | アノーロエリプタ7吸入用 | なし | なし | 10年目 320,000人 217億円 | 資料 |
中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。
薬価推移
| 適用日 | 薬価 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/04/01 | 2,706.4円 | 改定 |
| 2025/04/01 | 2,866円 | 改定 |
| 2024/04/01 | 3,021.9円 | 改定 |
| 2023/04/01 | 3,233.3円 | 改定 |
| 2022/04/01 | 3,427.7円 | 改定 |
| 2021/04/01 | 3,640.2円 | 改定 |
| 2020/04/01 | 3,812.3円 | 改定 |
| 2019/10/01 | 3,875.6円 | 改定 |
| 2018/04/01 | 3,971.9円 | 改定 |
| 2016/04/01 | 4,176.4円 | 改定 |
| 2015/11/26 | 4,256.9円 | 収載 |
承認と効能追加の履歴（承認日・審査報告書・再審査期間）
| 承認日 | 承認 | 申請区分 | 審査の区分 | 再審査期間 | 再審査の結果 | 審査報告書 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2015/09/28 | 承認 | 新有効成分含有医薬品 | — | 8年（〜2023/09/27） | 承認事項の変更不要 | — |
指定と部会
| 開催日 | 部会 | 審議・報告 | 結果 | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| 2015/08/03 | 第二部会 | 審議 | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
添付文書の改訂履歴（改訂指示）・回収・RMP
医薬品リスク管理計画（RMP）：解除 資料
改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。
供給状況
2026年10月8日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。
処方量（NDBオープンデータ）
| 規格 | 区分 | 数量 | 単位 |
|---|---|---|---|
| スピオルトレスピマット28吸入 | 入院 | 14,420 | キット |
| スピオルトレスピマット28吸入 | 院内外来 | 11,091 | キット |
| スピオルトレスピマット28吸入 | 院外外来 | 79,784 | キット |
出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。
このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料からヘルスル医薬品データベースが作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。