献血ヴェノグロブリンIHポリエチレングリコール処理人免疫グロブリン｜薬価推移と算定・承認と効能追加・後発品の時期

献血ヴェノグロブリンIH（ポリエチレングリコール処理人免疫グロブリン、ベネシス・日本血液製剤機構）

更新日：2026年10月16日

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概要

規格	YJコード	薬価	適用日
献血ヴェノグロブリンIH10%静注0.5g/5mL	6343428A6028	5,668円	2026/04/01
献血ヴェノグロブリンIH10%静注2.5g/25mL	6343428A7024	25,085円	2026/04/01
献血ヴェノグロブリンIH10%静注5g/50mL	6343428A8020	49,890円	2026/04/01
献血ヴェノグロブリンIH10%静注10g/100mL	6343428A9027	99,952円	2026/04/01
献血ヴェノグロブリンIH10%静注20g/200mL	6343428H1024	199,987円	2026/04/01

承認日	承認	申請区分	審査の区分	再審査期間	再審査の結果	審査報告書
2010/05/13	一部変更承認	新用量医薬品	—	—	—	—
2010/10/27	一部変更承認	新効能・新用量医薬品	希少疾病用医薬品	—	—	—
2011/09/26	一部変更承認	新効能医薬品	希少疾病用医薬品	—	—	—
2015/02/02	一部変更承認	急性中耳炎、急性気管支炎又は肺炎の発症抑制(ワクチン接種による予防及び他の適切な治療を行っても十分な効果が得られず、発症を繰り返す場合に限る)を効能・効果とする新効能・新用量医薬品	—	—	—	—
2019/12/20	一部変更承認	新効能・新用量医薬品	希少疾病用医薬品	—	—	—
2024/09/24	一部変更承認	新効能・新用量医薬品	希少疾病用医薬品	10年（〜2034/09/23）	—	—

成分としての指定（希少疾病用医薬品・先駆的医薬品など）
指定日	指定	予定される効能	承認日
2000/01/06	希少疾病用医薬品	ステロイド治療抵抗性の多発性筋炎・皮膚筋炎(筋力の低下が明らかに認められ、日常動作に支障がある場合に限る。)	2010/10/27
2002/12/02	希少疾病用医薬品	ステロイド治療抵抗性の多発性筋炎・皮膚筋炎(筋力の低下が明らかに認められ、日常動作に支障がある場合に限る。)	2010/10/27
2009/09/11	希少疾病用医薬品	全身型重症筋無力症(胸腺摘出術、ステロイド剤又はステロイド以外の免疫抑制剤が十分に奏効しない場合に限る。)	2011/09/26
2019/03/04	希少疾病用医薬品	抗ドナー抗体陽性腎移植における術前脱感作	2019/12/20
2023/08/23	希少疾病用医薬品	腎移植、肝移植、心移植、肺移植、膵移植、小腸移植後の抗体関連型拒絶反応の治療	2024/09/24
2025/08/29	希少疾病用医薬品	自己免疫性脳炎	2026/06/19
2025/12/23	希少疾病用医薬品	新生児ヘモクロマトーシスの発症抑制	—

薬事審議会の部会
開催日	部会	審議・報告	結果	出所
2014/11/28	第二部会	報告	—	資料
2011/08/26	第一部会	審議	承認可(承認一覧で確認)	資料

使用上の注意の改訂指示・安全性速報・回収（2件）
日付	種類	改訂の項目・理由	クラス	出所
2006/08/11	改訂指示	禁忌	—	資料
2001/07/04	改訂指示	重要な基本的注意 / 副作用	—	資料

医薬品リスク管理計画（RMP）：提出中（2025-10更新）資料

改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。

出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。

献血ヴェノグロブリンIHの再審査期間は2034年9月23日までです。一般に、再審査期間が終わるまで同じ有効成分の後発医薬品は承認されません。実際の参入時期は、特許の状況などにも左右されます。2026年10月16日時点で、本データベースに後発品の収載の記録はありません。

このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料からヘルスル医薬品データベースが作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。