オルミエント内用バリシチニブ｜薬価推移と算定・承認と効能追加・後発品の時期
オルミエント内用（バリシチニブ、日本イーライリリー）
更新日：
改訂指示・再算定・薬価収載・承認などの変化を、メールでお知らせします（無料）。
概要
- 一般名
- バリシチニブ
- 会社
- 日本イーライリリー
- 薬効分類
- 3999 他に分類されないその他の代謝性医薬品
- 承認日
- —
- 薬価収載
- —
- 算定方式
- —
規格と現在の薬価
| 規格 | YJコード | 薬価 | 適用日 |
|---|---|---|---|
| オルミエント内用懸濁液2mg/mL | 3999043S1028 | 60,682.4円 | 2026/05/20 |
承認と効能追加の履歴（承認日・審査報告書・再審査期間）
| 承認日 | 承認 | 申請区分 | 審査の区分 | 再審査期間 | 再審査の結果 | 審査報告書 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2026/06/19 | 一部変更承認 | 医療用医薬品(6)新用量医薬品 | — | 残余期間 | — | — |
指定と部会
| 指定日 | 指定 | 予定される効能 | 承認日 |
|---|---|---|---|
| 2021/03/11 | 希少疾病用医薬品 | I型インターフェロン関連自己炎症性疾患(中條- 西村症候群、乳児発症性STING関連血管炎、エカルディ・グティエール症... | — |
| 2021/11/26 | 先駆け審査指定・先駆的医薬品 | I型インターフェロン関連自己炎症性疾患(中條西村症候群、乳児発症性 STING 関連血管炎、エカルディ・グティエール症... | — |
| 開催日 | 部会 | 審議・報告 | 結果 | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| 2026/05/25 | 第二部会 | 報告 | — | 資料 |
添付文書の改訂履歴（改訂指示）・回収・RMP
| 日付 | 種類 | 改訂の項目・理由 | クラス | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| 2019/09/24 | 改訂指示 | 8 重要な基本的注意 / 11 副作用 / 11.1 重大な副作用 | — | 資料 |
改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。
このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料からヘルスル医薬品データベースが作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。