ポプスカイン塩酸レボブピバカイン｜薬価推移と算定・承認と効能追加・後発品の時期
ポプスカイン（塩酸レボブピバカイン、丸石製薬） 2008年6月13日に類似薬効比較方式（Ⅰ）で薬価収載（比較薬：アナペイン注2mg/mL / アナペイン注7.5mg/mL）。補正加算：市場性加算（Ⅱ） 5%、規格間調整。 承認日：2008年4月16日。
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概要
- 一般名
- 塩酸レボブピバカイン
- 会社
- 丸石製薬
- 薬効分類
- 1214 キシリジン系製剤
- 承認日
- 2008年4月16日
- 薬価収載
- 2008年6月13日
- 算定方式
- 類似薬効比較方式（Ⅰ）
規格と現在の薬価
| 規格 | YJコード | 薬価 | 適用日 |
|---|---|---|---|
| ポプスカイン0.25%注25mg/10mL | 1214407A1024 | 241円 | 2026/04/01 |
| ポプスカイン0.75%注75mg/10mL | 1214407A2020 | 373円 | 2026/04/01 |
| ポプスカイン0.75%注150mg/20mL | 1214407A3027 | 679円 | 2026/04/01 |
| ポプスカイン0.5%注50mg/10mL | 1214407A4023 | 410円 | 2026/04/01 |
| ポプスカイン0.25%注シリンジ25mg/10mL | 1214407G1027 | 243円 | 2026/04/01 |
| ポプスカイン0.75%注シリンジ75mg/10mL | 1214407G2023 | 548円 | 2026/04/01 |
| ポプスカイン0.25%注バッグ250mg/100mL | 1214407G3020 | 882円 | 2026/04/01 |
| ポプスカイン0.5%注シリンジ50mg/10mL | 1214407G4026 | 489円 | 2026/04/01 |
薬価算定の内訳（算定上の比較薬・補正加算）
| 収載日 | 規格 | 算定方式 | 算定上の比較薬 | 補正加算 | 外国平均価格調整 | ピーク時予測 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2008/06/13 | ポプスカイン0.25%注25mg/10mL | 類似薬効比較方式（Ⅰ） | アナペイン注2mg/mL / アナペイン注7.5mg/mL | 市場性加算（Ⅱ） 5%、規格間調整 | なし | 5年目 143,800人 4.2億円 | 資料 |
| 2008/06/13 | ポプスカイン0.25%注25mg/10mL | 類似薬効比較方式（Ⅰ） | アナペイン注2mg/mL(0.2%100mL1袋); アナペイン注7.5mg/mL(0.75%20mL1管) | 市場性加算（Ⅱ） 5%、規格間調整 | なし | 5年目 143,800人 4.2億円 | 資料 |
| 2011/07/19 | ポプスカイン0.5%注50mg/10mL | 規格間調整 | ポプスカイン0.25%注25mg/10mL | なし | なし | 5年目 325,000人 1.7億円 | 資料 |
中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。
薬価推移
| 適用日 | 薬価 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/04/01 | 243円 | 改定 |
| 2025/04/01 | 257円 | 改定 |
| 2024/04/01 | 257円 | 改定 |
| 2023/04/01 | 354円 | 改定 |
| 2022/04/01 | 373円 | 改定 |
| 2021/04/01 | 393円 | 改定 |
| 2020/04/01 | 411円 | 改定 |
| 2019/10/01 | 415円 | 改定 |
| 2018/04/01 | 428円 | 改定 |
| 2016/04/01 | 454円 | 改定 |
| 2014/04/01 | 459円 | 改定 |
| 2012/04/01 | 446円 | 収載 |
| 2010/04/01 | 446円 | 改定 |
薬価の改定の理由（再算定・価格の区分）
| 改定日 | 区分 | 内容 |
|---|---|---|
| 2024/04/01 | 新薬創出等加算 | 累積加算額控除 |
| 2016/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2014/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
承認と効能追加の履歴（承認日・審査報告書・再審査期間）
| 承認日 | 承認 | 申請区分 | 審査の区分 | 再審査期間 | 再審査の結果 | 審査報告書 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2008/04/16 | 承認 | 新有効成分含有医薬品 | — | — | — | — |
| 2011/04/22 | 一部変更承認 | 新投不経路・新効能・新用量医薬品 | — | — | — | — |
| 2011/04/22 | 承認 | 新投不経路・新効能・新用量医薬品 | — | — | — | — |
供給状況
2026年10月8日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。
処方量（NDBオープンデータ）
| 規格 | 区分 | 数量 | 単位 |
|---|---|---|---|
| ポプスカイン0.25%注シリンジ25mg/10mL | 入院 | 183,359 | 筒 |
| ポプスカイン0.25%注シリンジ25mg/10mL | 院内外来 | 10,264 | 筒 |
| ポプスカイン0.25%注バッグ250mg/100mL | 入院 | 337,619 | 袋 |
| ポプスカイン0.25%注バッグ250mg/100mL | 院内外来 | 秘匿 | 袋 |
| ポプスカイン0.25%注25mg/10mL | 入院 | 142,448 | 管 |
| ポプスカイン0.25%注25mg/10mL | 院内外来 | 22,453 | 管 |
| ポプスカイン0.5%注シリンジ50mg/10mL | 入院 | 90,424 | 筒 |
| ポプスカイン0.5%注シリンジ50mg/10mL | 院内外来 | 6,026 | 筒 |
| ポプスカイン0.5%注50mg/10mL | 入院 | 368,937 | 管 |
| ポプスカイン0.5%注50mg/10mL | 院内外来 | 29,182 | 管 |
| ポプスカイン0.75%注シリンジ75mg/10mL | 入院 | 18,854 | 筒 |
| ポプスカイン0.75%注シリンジ75mg/10mL | 院内外来 | 2,761 | 筒 |
| ポプスカイン0.75%注150mg/20mL | 入院 | 26,573 | 管 |
| ポプスカイン0.75%注150mg/20mL | 院内外来 | 530 | 管 |
| ポプスカイン0.75%注75mg/10mL | 入院 | 55,449 | 管 |
| ポプスカイン0.75%注75mg/10mL | 院内外来 | 3,687 | 管 |
出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。
このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料からヘルスル医薬品データベースが作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。