フェブリクフェブキソスタット｜薬価推移と算定・承認と効能追加・後発品の時期
フェブリク（フェブキソスタット、帝人ファーマ） 2011年3月11日に原価計算方式で薬価収載。補正加算：なし。 承認日：2011年1月21日。 再算定：3件。
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概要
- 一般名
- フェブキソスタット
- 会社
- 帝人ファーマ
- 薬効分類
- 3949 その他の痛風治療剤
- 承認日
- 2011年1月21日
- 薬価収載
- 2011年3月11日
- 算定方式
- 原価計算方式
規格と現在の薬価
| 規格 | YJコード | 薬価 | 適用日 |
|---|---|---|---|
| フェブリク錠10mg | 3949003F1023 | 12.4円 | 2026/04/01 |
| フェブリク錠10mg(選) | 3949003F1023 | 9.35円 | 2026/06/01 |
| フェブリク錠20mg | 3949003F2020 | 24.9円 | 2026/04/01 |
| フェブリク錠20mg(選) | 3949003F2020 | 17.85円 | 2026/06/01 |
| フェブリク錠40mg | 3949003F3026 | 40円 | 2026/04/01 |
| フェブリク錠40mg(選) | 3949003F3026 | 28.5円 | 2026/06/01 |
薬価算定の内訳（算定上の比較薬・補正加算）
| 収載日 | 規格 | 算定方式 | 算定上の比較薬 | 補正加算 | 外国平均価格調整 | ピーク時予測 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2011/03/11 | フェブリク錠10mg | 原価計算方式 | — | なし | なし | 10年目 715,000人 198億円 | 資料 |
中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。
薬価推移
| 適用日 | 薬価 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/04/01 | 12.4円 | 改定 |
| 2025/04/01 | 14.2円 | 改定 |
| 2024/04/01 | 15.5円 | 改定 |
| 2023/04/01 | 25.2円 | 改定 |
| 2022/04/01 | 27円 | 改定 |
| 2021/04/01 | 27.3円 | 改定 |
| 2020/04/01 | 27.4円 | 改定 |
| 2019/10/01 | 32.1円 | 改定 |
| 2018/04/01 | 31.7円 | 改定 |
| 2014/04/01 | 32円 | 改定 |
| 2012/04/01 | 31.1円 | 収載 |
| 2010/04/01 | 31.1円 | 改定 |
薬価の改定の理由（再算定・価格の区分）
| 適用日 | 種類 | 理由 | 改定前 | 改定後 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|
| 2020/04/01 | 市場拡大 | 市場規模の拡大(原価計算品目) | 110.1円 | 94.1円 | 資料 |
| 2020/04/01 | 市場拡大 | 市場規模の拡大(原価計算品目) | 58.6円 | 50.1円 | 資料 |
| 2020/04/01 | 市場拡大 | 市場規模の拡大(原価計算品目) | 32.1円 | 27.4円 | 資料 |
| 改定日 | 区分 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/06/01 | 選定療養 | — |
| 2026/04/01 | 長期収載品特例 | G1（前倒し1回目） |
| 2026/04/01 | 選定療養 | — |
| 2025/04/01 | 選定療養 | — |
| 2024/10/01 | 選定療養 | — |
| 2024/04/01 | 新薬創出等加算 | 累積加算額控除 |
| 2022/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2021/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2019/10/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2018/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2016/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2014/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
承認と効能追加の履歴（承認日・審査報告書・再審査期間）
| 承認日 | 承認 | 申請区分 | 審査の区分 | 再審査期間 | 再審査の結果 | 審査報告書 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2011/01/21 | 承認 | 新有効成分含有医薬品 | — | — | — | — |
| 2016/05/23 | 一部変更承認 | 新効能・新用量医薬品 | — | — | — | — |
| 2023/06/26 | 一部変更承認 | — | — | 4年（〜2027/06/25） | — | — |
| 2023/06/26 | 一部変更承認 | 1医療用医薬品(6)新用量医薬品、(10 の 3)その他の医薬品(再審査期間中でな いもの) 2医療用医薬品(6)新用量医薬品 | — | 4年（〜2027/06/25） | — | — |
指定と部会
添付文書の改訂履歴（改訂指示）・回収・RMP
医薬品リスク管理計画（RMP）：解除、提出中（2024-05更新） 資料
改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。
供給状況
2026年10月8日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。
処方量（NDBオープンデータ）
| 規格 | 区分 | 数量 | 単位 |
|---|---|---|---|
| フェブリク錠40mg | 入院 | 44,762 | 錠 |
| 入院 | 秘匿 | 錠 | |
| 院内外来 | 121,616,732 | 錠 | |
| 院外外来 | 171,810,165 | 錠 |
出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。
ジェネリック（後発品）の参入
| 剤形 | 最初の後発品の収載 | 後発品の会社数 |
|---|---|---|
| 内用薬 | 2023/04/01 | 13 |
このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料からヘルスル医薬品データベースが作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。