ロイスタチンクラドリビン｜薬価推移と算定・承認と効能追加・後発品の時期

ロイスタチン（クラドリビン、クリニジェン）

更新日：2026年10月16日

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概要

規格	YJコード	薬価	適用日
ロイスタチン注8mg	4291408A1021	68,692円	2026/04/01

承認日	承認	申請区分	審査の区分	再審査期間	再審査の結果	審査報告書
2009/03/24	一部変更承認	—	—	—	—	—

成分としての指定（希少疾病用医薬品・先駆的医薬品など）
指定日	指定	予定される効能	承認日
1995/04/01	希少疾病用医薬品	ヘアリーセル白血病	2002/01/17

使用上の注意の改訂指示・安全性速報・回収（4件）
日付	種類	改訂の項目・理由	クラス	出所
2026/10/02	改訂指示	9 特定の背景を有する患者に関する注意 / 9.6 授乳婦	—	資料
2018/04/19	改訂指示	副作用	—	資料
2010/08/10	改訂指示	副作用	—	資料
2004/08/25	改訂指示	副作用	—	資料

改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。

2026年10月8日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。

2024年度の診療分
規格	区分	数量	単位
ロイスタチン注8mg 8mL	入院	976	瓶
ロイスタチン注8mg 8mL	院内外来	秘匿	瓶

出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。

このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料からヘルスル医薬品データベースが作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。