ミネブロエサキセレノン｜薬価推移と算定・承認と効能追加・後発品の時期
ミネブロ（エサキセレノン、第一三共） 2019年2月26日に類似薬効比較方式（Ⅰ）で薬価収載（比較薬：セララ錠50mg）。補正加算：有用性加算（Ⅱ） 5%。 承認日：2019年1月8日。
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概要
- 一般名
- エサキセレノン
- 会社
- 第一三共
- 薬効分類
- 2149 その他の血圧降下剤
- 承認日
- 2019年1月8日
- 薬価収載
- 2019年2月26日
- 算定方式
- 類似薬効比較方式（Ⅰ）
規格と現在の薬価
| 規格 | YJコード | 薬価 | 適用日 |
|---|---|---|---|
| ミネブロ錠1.25mg | 2149049F1027 | 47.8円 | 2026/04/01 |
| ミネブロ錠2.5mg | 2149049F2023 | 91.6円 | 2026/04/01 |
| ミネブロ錠5mg | 2149049F3020 | 137.4円 | 2026/04/01 |
| ミネブロOD錠1.25mg | 2149049F4026 | 47.8円 | 2026/04/01 |
| ミネブロOD錠2.5mg | 2149049F5022 | 91.6円 | 2026/04/01 |
| ミネブロOD錠5mg | 2149049F6029 | 137.4円 | 2026/04/01 |
薬価算定の内訳（算定上の比較薬・補正加算）
| 収載日 | 規格 | 算定方式 | 算定上の比較薬 | 補正加算 | 外国平均価格調整 | ピーク時予測 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2019/02/26 | ミネブロ錠1.25mg | 類似薬効比較方式（Ⅰ） | セララ錠50mg | 有用性加算（Ⅱ） 5% | なし | 10年目 480,000人 112億円 | 資料 |
中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。
薬価推移
| 適用日 | 薬価 | 内容 |
|---|---|---|
| 2019/10/01 | 47.8円 | 改定 |
| 2019/02/26 | 46.9円 | 収載 |
薬価の改定の理由（再算定・価格の区分）
| 改定日 | 区分 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/04/01 | 革新的新薬薬価維持制度 | 革新的新薬薬価維持制度・薬価維持 |
| 2025/04/01 | 新薬創出等加算 | 薬価維持 |
| 2024/04/01 | 新薬創出等加算 | 薬価維持 |
| 2023/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2022/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2021/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2020/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2019/10/01 | 新薬創出等加算 | — |
承認と効能追加の履歴（承認日・審査報告書・再審査期間）
| 承認日 | 承認 | 申請区分 | 審査の区分 | 再審査期間 | 再審査の結果 | 審査報告書 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2019/01/08 | 承認 | 新有効成分含有医薬品 | — | — | — | — |
指定と部会
| 開催日 | 部会 | 審議・報告 | 結果 | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| 2018/12/03 | 第一部会 | 審議 | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
添付文書の改訂履歴（改訂指示）・回収・RMP
| 日付 | 種類 | 改訂の項目・理由 | クラス | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| 2024/12/17 | 改訂指示 | 2 禁忌 / 10 相互作用 / 10.1 併用禁忌 / 10.2 併用注意 | — | 資料 |
医薬品リスク管理計画（RMP）：提出中（2025-12更新） 資料
改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。
供給状況
2026年10月8日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。
処方量（NDBオープンデータ）
| 規格 | 区分 | 数量 | 単位 |
|---|---|---|---|
| ミネブロ錠1.25mg | 入院 | 43,263 | 錠 |
| ミネブロ錠1.25mg | 院内外来 | 943,764 | 錠 |
| ミネブロ錠1.25mg | 院外外来 | 11,753,168 | 錠 |
| ミネブロ錠2.5mg | 入院 | 195,820 | 錠 |
| ミネブロ錠2.5mg | 院内外来 | 5,423,740 | 錠 |
| ミネブロ錠2.5mg | 院外外来 | 51,220,059 | 錠 |
| ミネブロ錠5mg | 入院 | 5,494 | 錠 |
| ミネブロ錠5mg | 院内外来 | 265,477 | 錠 |
| ミネブロ錠5mg | 院外外来 | 11,013,874 | 錠 |
| ミネブロOD錠1.25mg | 入院 | 47,666 | 錠 |
| ミネブロOD錠1.25mg | 院内外来 | 735,780 | 錠 |
| ミネブロOD錠1.25mg | 院外外来 | 4,825,953 | 錠 |
| ミネブロOD錠2.5mg | 入院 | 305,560 | 錠 |
| ミネブロOD錠2.5mg | 院内外来 | 5,262,253 | 錠 |
| ミネブロOD錠2.5mg | 院外外来 | 21,124,330 | 錠 |
| ミネブロOD錠5mg | 入院 | 5,685 | 錠 |
| ミネブロOD錠5mg | 院内外来 | 306,675 | 錠 |
| ミネブロOD錠5mg | 院外外来 | 4,494,364 | 錠 |
出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。
このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料からヘルスル医薬品データベースが作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。