レミケードインフリキシマブ(遺伝子組換え)｜薬価推移と算定・承認と効能追加・後発品の時期
レミケード（インフリキシマブ(遺伝子組換え)、田辺ファーマ） 再算定：1件。
更新日：
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概要
- 一般名
- インフリキシマブ(遺伝子組換え)
- 会社
- 田辺ファーマ
- 薬効分類
- 2399 他に分類されない消化器官用薬
- 承認日
- —
- 薬価収載
- —
- 算定方式
- —
規格と現在の薬価
| 規格 | YJコード | 薬価 | 適用日 |
|---|---|---|---|
| レミケード点滴静注用100 | 2399402F1026 | 35,981円 | 2026/04/01 |
薬価推移
| 適用日 | 薬価 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/04/01 | 35,981円 | 改定 |
| 2025/04/01 | 51,351円 | 改定 |
| 2024/04/01 | 54,950円 | 改定 |
| 2023/04/01 | 60,233円 | 改定 |
| 2022/04/01 | 64,480円 | 改定 |
| 2021/04/01 | 70,597円 | 改定 |
| 2020/04/01 | 75,009円 | 改定 |
| 2019/10/01 | 77,871円 | 改定 |
| 2018/04/01 | 80,426円 | 改定 |
| 2016/04/01 | 83,243円 | 改定 |
| 2014/04/01 | 89,536円 | 改定 |
| 2012/04/01 | 100,539円 | 収載 |
| 2010/04/01 | 100,285円 | 改定 |
薬価の改定の理由（再算定・価格の区分）
| 適用日 | 種類 | 理由 | 改定前 | 改定後 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|
| 2008/01/30 | 市場拡大 | — | 107,695円 | — | 資料 |
| 改定日 | 区分 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/04/01 | 長期収載品特例 | G1（1回目） |
| 2024/04/01 | 長期収載品特例 | Z2 |
| 2022/04/01 | 長期収載品特例 | Z2 |
| 2020/04/01 | 長期収載品特例 | Z2 |
| 2016/04/01 | 新薬創出等加算 | 累積加算額控除 |
承認と効能追加の履歴（承認日・審査報告書・再審査期間）
| 承認日 | 承認 | 申請区分 | 審査の区分 | 再審査期間 | 再審査の結果 | 審査報告書 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2007/01/26 | 一部変更承認 | — | — | — | — | — |
| 2007/11/13 | 一部変更承認 | 新効能および新用量医薬品 | — | — | — | — |
| 2009/07/07 | 一部変更承認 | 新効能・新用量医薬品 | 迅速審査品目 | — | — | — |
| 2010/01/20 | 一部変更承認 | 新効能・新用量医薬品 | — | — | — | — |
| 2010/04/16 | 一部変更承認 | 新効能・新用量医薬品 | 希少疾病用医薬品 | — | — | — |
| 2010/06/18 | 一部変更承認 | 新効能・新用量医薬品 | — | — | — | — |
| 2011/08/17 | 一部変更承認 | 新用量医薬品 | 希少疾病用医薬品 | — | — | — |
| 2015/08/24 | 一部変更承認 | 新効能・新用量医薬品 | 希少疾病用医薬品 | 10年（〜2025/08/23） | — | — |
| 2015/12/21 | 一部変更承認 | 新効能・新用量医薬品 | 希少疾病用医薬品 | 10年（〜2025/12/20） | — | — |
| 2016/05/13 | 一部変更承認 | 新用量医薬品 | — | — | — | — |
| 2017/05/18 | 一部変更承認 | 新用量医薬品 | 希少疾病用医薬品 | — | — | — |
指定と部会
| 指定日 | 指定 | 予定される効能 | 承認日 |
|---|---|---|---|
| 2002/03/15 | 希少疾病用医薬品 | ベーチェット病による難治性網膜ぶどう膜炎(既存治療で効果不十分な場合に限る) | 2007/01/26 |
| 2008/06/06 | 希少疾病用医薬品 | 強直性脊椎炎 | 2010/04/16 |
| 2012/09/13 | 希少疾病用医薬品 | 特殊型ベーチェット病(腸管型、神経型、血管型) | 2015/08/24 |
| 2012/09/13 | 希少疾病用医薬品 | 難治性川崎病 | 2015/12/21 |
添付文書の改訂履歴（改訂指示）・回収・RMP
| 日付 | 種類 | 改訂の項目・理由 | クラス | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| 2014/08/06 | 改訂指示 | インフリキシマブ後続1 / 副作用 | — | 資料 |
| 2010/09/28 | 改訂指示 | 重要な基本的注意 / 副作用 | — | 資料 |
| 2010/04/27 | 改訂指示 | 重要な基本的注意 | — | 資料 |
| 2010/01/12 | 改訂指示 | 慎重投与 / 副作用 | — | 資料 |
| 2009/01/09 | 改訂指示 | 警告 / 重要な基本的注意 | — | 資料 |
| 2007/07/06 | 改訂指示 | 重要な基本的注意 / 副作用 | — | 資料 |
| 2005/04/01 | 改訂指示 | 副作用 | — | 資料 |
| 2004/05/12 | 改訂指示 | 重要な基本的注意 / 副作用 | — | 資料 |
| 2003/03/19 | 改訂指示 | 副作用 | — | 資料 |
医薬品リスク管理計画（RMP）：提出中（2026-08更新） 資料
改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。
供給状況
2026年10月8日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。
処方量（NDBオープンデータ）
| 規格 | 区分 | 数量 | 単位 |
|---|---|---|---|
| レミケード点滴静注用100 100mg | 入院 | 26,276 | 瓶 |
| レミケード点滴静注用100 100mg | 院内外来 | 513,497 | 瓶 |
出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。
このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料からヘルスル医薬品データベースが作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。