大原薬品工業株式会社新薬の承認・薬価収載・再算定・指定の一覧(2015年〜)

大原薬品工業の2015年以降の新医薬品の承認は5件(うち新有効成分含有医薬品4件)です。 承認、新薬の薬価収載(算定方式・補正加算)、再算定、希少疾病用医薬品などの指定を、公表資料から整理しました。

更新日:

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大原薬品工業の直近の動き(直近180日)

2026年4月19日以降の、新医薬品の承認・新薬の薬価収載・再算定・指定です(2026年10月16日の更新時点)。
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承認
1件
新薬の薬価収載
0品目
再算定
0件
指定
0件

承認(1件)

販売名承認日成分申請区分審査の区分薬価収載
モデーソカプセル125mg2026/09/16ドルダビプロン塩酸塩新有効成分含有医薬品(承認)希少疾病用医薬品未収載(収載の時期の目安・算定の先例)

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大原薬品工業の品目の承認・新薬の薬価収載(算定方式・補正加算・薬価)・再算定・指定を、出所(PMDA・中医協・厚生労働省の資料の URL)つきの Excel でお送りします(無料)。同じ薬効の他社の品目を足すこともできます。

年ごとの承認件数

年承認(一変を含む)うち新有効成分
2026年11
2021年22
2018年10
2016年11

新医薬品の承認

販売名承認日成分申請区分承認・一変審査の区分
モデーソカプセル125mg2026/09/16ドルダビプロン塩酸塩新有効成分含有医薬品承認希少疾病用医薬品
メグルダーゼ静注用10002021/09/27グルカルピダーゼ(遺伝子組換え)新有効成分含有医薬品承認希少疾病用医薬品
ユニツキシン点滴静注17.5mg/5mL2021/06/23ジヌツキシマブ(遺伝子組換え)新有効成分含有医薬品承認希少疾病用医薬品
レボホリナート点滴静注用25「オーハラ」、レボホリナート点滴静注用100「オーハラ」2018/09/212以外:レボホリナートカルシウム 2:レボホリナートカルシウム水和物新効能・新用量医薬品一変事前評価済公知申請
アーウィナーゼ筋注用100002016/12/19クリサンタスパーゼ新有効成分含有医薬品承認—

新薬の薬価収載(算定方式・補正加算)

販売名収載日薬価成分算定方式補正加算など
メグルダーゼ静注用10002023/11/222,674,400円グルカルピダーゼ(遺伝子組換え)原価計算方式有用性加算(II)A=10%、市場性加算(I) A=10%、新薬創出等加算、加算係数 0
アーウィナーゼ筋注用100002023/03/15172,931円クリサンタスパーゼ原価計算方式有用性加算(II)A=5%、小児加算A=5%、新薬創出等加算、加算係数 0
ユニツキシン点滴静注17.5mg/5mL2021/08/121,365,888円ジヌツキシマブ(遺伝子組換え)原価計算方式有用性加算(II)A=5%、市場性加算(I)A=10%、新薬創出加算

希少疾病用医薬品・先駆的医薬品などの指定

成分・開発番号指定日指定予定される効能承認日
ドルダビプロン塩酸塩2026/02/16希少疾病用医薬品H3 K27M 変異を有するびまん性正中膠腫—
ジヌツキシマブ(遺伝子組換え)2020/08/17希少疾病用医薬品神経芽腫2021/06/23
グルカルピダーゼ(遺伝子組換え)2020/08/17希少疾病用医薬品メトトレキサート・ロイコボリン救援療法によるメトトレキサート排泄遅延時の解毒2021/09/27

処方量の多い品目(NDBオープンデータ)

販売名薬価ベースの推計額
ユニツキシン18.8億円
ラベプラゾールNa塩15.9億円
イルアミクス8.7億円
テモダール8.6億円
ドネペジル塩酸塩6.3億円
モンテルカスト5.3億円
イーシー・ドパール5.0億円
シロドシン4.5億円
プレガバリン3.9億円
ドパストン3.4億円
アーウィナーゼ2.2億円
アザシチジン2.1億円
イルベサルタン1.5億円
デュロキセチン1.3億円
ビカルタミド1.3億円

出典:厚生労働省「NDBオープンデータ」(第11回)を加工して作成。推計額は処方数量×薬価で、売上高ではありません。

PMDA の新医薬品の承認品目一覧、中医協の資料、厚生労働省の公表資料からヘルスル医薬品データベースが作成。会社は法人番号で名寄せし、旧社名の実績を含みます。販売提携先の名義の品目は含まない場合があります。

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