塩野義製薬の新薬の算定と再算定(2026年10月)ブイタマークリーム・ゾコーバ錠・再審査期間の満了
塩野義製薬の新薬の算定・再算定などについて、いまの論点を公表資料から整理しました。数字と日付はすべて中医協・厚生労働省・PMDA などの資料のとおりで、表ごとに出所を付けています。
こんな方に:薬価・マーケットアクセス/経営企画
2026年10月版 更新日:
ウェブ版(表の出所の資料・全件の表):https://www.healthle.jp/drug-database/companies/9120001077430/report
塩野義製薬のいまの論点
1ブイタマークリームの収載と、同じ申請区分の新薬の算定の先例
ブイタマークリーム(タピナロフ)は2026年9月16日に承認され、薬価収載を待っています。これまで9月に承認された新医薬品は、2023年は11月22日、2024年は11月20日、2025年は11月12日に主に収載されています(直近3年の承認から収載までの中央値は57日)。収載の日は、中医協の総会で了承されて決まります。
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- 同じ申請区分・同じ薬効分類の新薬で、算定方式・比較薬・補正加算がどう決まってきたかを確かめるときに。
2ゾコーバ錠の算定と、同じ薬効分類の先例
ゾコーバ錠(エンシトレルビル フマル酸)は2026年6月19日に承認され、2026年8月13日に薬価収載されました(承認から55日)。
算定方式は規格間調整で、補正加算などは小児加算 5%でした。比較薬はゾコーバ錠125mgです。
同じ薬効分類(内625 抗ウイルス剤)の新薬は、2020年以降に11品目収載されています(算定方式は類似薬効比較方式(I)7品目・原価計算方式3品目・類似薬効比較方式(II)1品目)。
| 規格 | 薬価 | 算定方式 | 補正加算など | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| ゾコーバ錠25mg | 2,575.4円 | 規格間調整 | 小児加算 5% | 資料 |
| 収載日 | 品目 | 会社 | 算定方式 | 比較薬 | 補正加算など | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2026年4月15日 | イドビンソ | MSD | 類似薬効比較方式(I) | — | 市場性加算(I) 15%、迅速導入加算 10% | 資料 |
| 2025年11月12日 | ゾフルーザ | 塩野義製薬 | 類似薬効比較方式(I) | ゾフルーザ | なし | 資料 |
| 2025年5月21日 | プレバイミス | MSD | 類似薬効比較方式(I) | プレバイミス | 小児加算 20% | 資料 |
| 2024年8月15日 | アビガン | 富士フイルム富山化学 | 原価計算方式 | — | 市場性加算(I) 10%、加算係数1.0 | 資料 |
| 2024年8月15日 | リブテンシティ | 武田薬品工業 | 原価計算方式 | — | 有用性加算(I) 40%、市場性加算(I) 10%、加算係数0.6 | 資料 |
| 2023年8月9日 | シュンレンカ | ギリアド・サイエンシズ | 原価計算方式 | — | 有用性加算(I) 35%、市場性加算(I) 10%、加算係数0 | 資料 |
| 2023年3月15日 | パキロビッドパック | ファイザー | 類似薬効比較方式(I) | ラゲブリオ | 有用性加算(II) 5% | 資料 |
| 2022年8月18日 | ラゲブリオ | MSD | 類似薬効比較方式(I) | ベクルリー | 有用性加算(II) 10% | 資料 |
| 2022年6月8日 | ボカブリア | ヴィーブヘルスケア | 類似薬効比較方式(I) | テビケイ | 市場性加算(I) 10% | 資料 |
| 2020年1月22日 | ドウベイト | ヴィーブヘルスケア | 類似薬効比較方式(I) | テビケイ | なし | 資料 |
| 2020年1月22日 | ピフェルトロ | MSD | 類似薬効比較方式(II) | エジュラント | なし | 資料 |
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32028年10月までに再審査期間が満了する品目
更新日から2年以内(2028年10月15日まで)に再審査期間が満了する塩野義製薬の品目は2件です(効能ごとに満了日が違う品目は、満了日ごとに数えています)。
再審査期間の満了は、後発品・バイオ後続品の承認申請ができるようになる時期の目安の1つです。特許の期間は別に決まるため、このページでは後発品の時期は書いていません。
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- 主力品の後発品・バイオ後続品の時期を考える材料の1つとして(特許の期間と合わせて)。
4塩野義製薬の新薬の算定(直近5年)
2021年10月16日以降に収載された塩野義製薬の新薬は5品目です。算定方式と補正加算の内訳を、同じ期間のすべての新薬(283品目)と並べました。
| 項目 | 塩野義製薬 | すべての新薬 |
|---|---|---|
| 新薬の収載 | 5品目 | 283品目 |
| 類似薬効比較方式 | 3(60%) | 181(64%) |
| 原価計算方式 | 0(0%) | 76(27%) |
| 規格間調整 | 1(20%) | 21(7%) |
| 新医療用配合剤の特例 | 0(0%) | 4(1%) |
| 本剤に係る特例に基づき算定 | 1(20%) | 1(0%) |
| 補正加算あり | 3(60%) | 193(68%) |
| 原価計算方式で補正加算あり | 0品目(うち加算係数0が0) | 69品目(うち加算係数0が45) |
- 品目は、収載日と販売名(規格を除く)ごとに1つと数えています。中医協の新医薬品一覧表の会社名で数えたので、販売提携先の名義の品目は含まない場合があります。
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- 自社の新薬の算定の傾向を、全体と比べるときに。
この先の予定と、進行中のこと
進行中のこと
公表されている日付と、いまの状態だけを載せています。収載の日・薬価・評価の結果の見込みは書いていません。
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このレポートの表(全件)と、塩野義製薬の品目の承認・新薬の薬価収載(算定方式・補正加算・薬価)・再算定を、出所(中医協・厚生労働省・PMDA の資料の URL)つきの Excel でお送りします(無料)。競合品や同じ種類の品目を足すこともできます。
このレポートについて
- 中医協・厚生労働省・PMDA・国立保健医療科学院などの公表資料から、ヘルスル医薬品データベースがまとめたものです。塩野義製薬株式会社の確認を受けたものではありません。
- 薬の種類(ADC・PD-1/PD-L1 抗体など)と先例の選び方は当社によるもので、各節に選び方を書いています。
- 薬価の見込み、再算定や評価の結果の見込みは書いていません。
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