塩野義製薬の新薬の算定と再算定(2026年10月)ブイタマークリーム・ゾコーバ錠・再審査期間の満了

塩野義製薬の新薬の算定・再算定などについて、いまの論点を公表資料から整理しました。数字と日付はすべて中医協・厚生労働省・PMDA などの資料のとおりで、表ごとに出所を付けています。

こんな方に:薬価・マーケットアクセス/経営企画

2026年10月版 更新日:

ウェブ版(表の出所の資料・全件の表):https://www.healthle.jp/drug-database/companies/9120001077430/report

塩野義製薬のいまの論点

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    2026年9月16日に承認されたブイタマークリームは収載を待っています。同じ申請区分の新薬の算定の先例を並べました。

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    2026年8月13日に収載されたゾコーバ錠の算定(規格間調整)と、同じ薬効分類の新薬の先例を並べました。

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    2028年10月までに、コレクチム・エナロイの再審査期間が満了します(2件)。

1ブイタマークリームの収載と、同じ申請区分の新薬の算定の先例

ブイタマークリーム(タピナロフ)は2026年9月16日に承認され、薬価収載を待っています。これまで9月に承認された新医薬品は、2023年は11月22日、2024年は11月20日、2025年は11月12日に主に収載されています(直近3年の承認から収載までの中央値は57日)。収載の日は、中医協の総会で了承されて決まります。

薬価・マーケットアクセスの方へ
同じ申請区分・同じ薬効分類の新薬で、算定方式・比較薬・補正加算がどう決まってきたかを確かめるときに。

2ゾコーバ錠の算定と、同じ薬効分類の先例

ゾコーバ錠(エンシトレルビル フマル酸)は2026年6月19日に承認され、2026年8月13日に薬価収載されました(承認から55日)。

算定方式は規格間調整で、補正加算などは小児加算 5%でした。比較薬はゾコーバ錠125mgです。

同じ薬効分類(内625 抗ウイルス剤)の新薬は、2020年以降に11品目収載されています(算定方式は類似薬効比較方式(I)7品目・原価計算方式3品目・類似薬効比較方式(II)1品目)。

ゾコーバ錠の算定(2026年8月13日収載)
規格薬価算定方式補正加算など出所
ゾコーバ錠25mg2,575.4円規格間調整小児加算 5%資料
同じ薬効分類(内625 抗ウイルス剤)の新薬の算定(2020年〜、新しい順)
収載日品目会社算定方式比較薬補正加算など出所
2026年4月15日イドビンソMSD類似薬効比較方式(I)—市場性加算(I) 15%、迅速導入加算 10%資料
2025年11月12日ゾフルーザ塩野義製薬類似薬効比較方式(I)ゾフルーザなし資料
2025年5月21日プレバイミスMSD類似薬効比較方式(I)プレバイミス小児加算 20%資料
2024年8月15日アビガン富士フイルム富山化学原価計算方式—市場性加算(I) 10%、加算係数1.0資料
2024年8月15日リブテンシティ武田薬品工業原価計算方式—有用性加算(I) 40%、市場性加算(I) 10%、加算係数0.6資料
2023年8月9日シュンレンカギリアド・サイエンシズ原価計算方式—有用性加算(I) 35%、市場性加算(I) 10%、加算係数0資料
2023年3月15日パキロビッドパックファイザー類似薬効比較方式(I)ラゲブリオ有用性加算(II) 5%資料
2022年8月18日ラゲブリオMSD類似薬効比較方式(I)ベクルリー有用性加算(II) 10%資料
2022年6月8日ボカブリアヴィーブヘルスケア類似薬効比較方式(I)テビケイ市場性加算(I) 10%資料
2020年1月22日ドウベイトヴィーブヘルスケア類似薬効比較方式(I)テビケイなし資料
2020年1月22日ピフェルトロMSD類似薬効比較方式(II)エジュラントなし資料
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同じ申請区分・同じ薬効分類の新薬で、算定方式・比較薬・補正加算がどう決まってきたかを確かめるときに。

32028年10月までに再審査期間が満了する品目

更新日から2年以内(2028年10月15日まで)に再審査期間が満了する塩野義製薬の品目は2件です(効能ごとに満了日が違う品目は、満了日ごとに数えています)。

再審査期間の満了は、後発品・バイオ後続品の承認申請ができるようになる時期の目安の1つです。特許の期間は別に決まるため、このページでは後発品の時期は書いていません。

再審査期間が満了する品目(2件、日付の順)
品目満了日再審査期間指定出所
コレクチム2028年1月22日8年—資料
エナロイ2028年9月24日8年—資料
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主力品の後発品・バイオ後続品の時期を考える材料の1つとして(特許の期間と合わせて)。

4塩野義製薬の新薬の算定(直近5年)

2021年10月16日以降に収載された塩野義製薬の新薬は5品目です。算定方式と補正加算の内訳を、同じ期間のすべての新薬(283品目)と並べました。

算定方式と補正加算(2021年10月16日〜、品目の数)
項目塩野義製薬すべての新薬
新薬の収載5品目283品目
類似薬効比較方式3(60%)181(64%)
原価計算方式0(0%)76(27%)
規格間調整1(20%)21(7%)
新医療用配合剤の特例0(0%)4(1%)
本剤に係る特例に基づき算定1(20%)1(0%)
補正加算あり3(60%)193(68%)
原価計算方式で補正加算あり0品目(うち加算係数0が0)69品目(うち加算係数0が45)
  • 品目は、収載日と販売名(規格を除く)ごとに1つと数えています。中医協の新医薬品一覧表の会社名で数えたので、販売提携先の名義の品目は含まない場合があります。
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自社の新薬の算定の傾向を、全体と比べるときに。

この先の予定と、進行中のこと

進行中のこと

公表されている日付と、いまの状態だけを載せています。収載の日・薬価・評価の結果の見込みは書いていません。

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このレポートの表(全件)と、塩野義製薬の品目の承認・新薬の薬価収載(算定方式・補正加算・薬価)・再算定を、出所(中医協・厚生労働省・PMDA の資料の URL)つきの Excel でお送りします(無料)。競合品や同じ種類の品目を足すこともできます。

このレポートについて

  • 中医協・厚生労働省・PMDA・国立保健医療科学院などの公表資料から、ヘルスル医薬品データベースがまとめたものです。塩野義製薬株式会社の確認を受けたものではありません。
  • 薬の種類(ADC・PD-1/PD-L1 抗体など)と先例の選び方は当社によるもので、各節に選び方を書いています。
  • 薬価の見込み、再算定や評価の結果の見込みは書いていません。
  • 誤りのご指摘・掲載の取り下げのご依頼は、お問い合わせからお知らせください。確かめて、すぐに直します。

塩野義製薬の品目と算定の一覧(会社別ページ)

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