アストラゼネカの新薬の算定と再算定（2026年10月）ビレーズトリ・費用対効果評価・フォシーガの再算定
アストラゼネカの新薬の算定・再算定などについて、いまの論点を公表資料から整理しました。数字と日付はすべて中医協・厚生労働省・PMDA などの資料のとおりで、表ごとに出所を付けています。
こんな方に：薬価・マーケットアクセス／費用対効果の担当
2026年10月版 更新日：
ウェブ版（表の出所の資料・全件の表）：https://www.healthle.jp/drug-database/companies/9120001073652/report
アストラゼネカのいまの論点
1ビレーズトリの算定と、同じ薬効分類の先例
ビレーズトリ（ブデソニド/グリコピロニウム臭化物/ホルモテロールフマル酸塩水和物）は2026年8月24日に承認され（新医療用配合剤）、2026年10月14日に薬価収載されました（承認から51日）。
算定方式は規格間調整で、補正加算などは小児加算 5%でした。比較薬はビレーズトリエアロスフィア120吸入です。
同じ薬効分類（外229 その他の呼吸器官用薬）の新薬は、2020年以降に8品目収載されています（算定方式は類似薬効比較方式(II)3品目・規格間調整2品目・類似薬効比較方式(I)2品目・原価計算方式1品目）。
同じ有効成分の既収載品は、コレチメント・レクタブル・ゼンタコート・パルミコートなどです。
| 収載日 | 品目 | 会社 | 算定方式 | 比較薬 | 補正加算など | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2024年8月15日 | 小児用レルベア | グラクソ・スミスクライン | 規格間調整 | レルベア | 小児加算 10% | 資料 |
| 2024年5月22日 | サルグマリン | ノーベルファーマ | 原価計算方式 | — | 画期性加算 75%、市場性加算(I) 15%、加算係数0 | 資料 |
| 2021年2月18日 | テリルジー | グラクソ・スミスクライン | 規格間調整 | テリルジー | なし | 資料 |
| 2020年8月26日 | アテキュラ | ノバルティスファーマ | 類似薬効比較方式(II) | アドエア | なし | 資料 |
| 2020年8月26日 | アテキュラ | ノバルティスファーマ | 類似薬効比較方式(II) | アドエア | なし | 資料 |
| 2020年8月26日 | アテキュラ | ノバルティスファーマ | 類似薬効比較方式(II) | アドエア | なし | 資料 |
| 2020年8月26日 | エナジア | ノバルティスファーマ | 類似薬効比較方式(I) | テリルジー | なし | 資料 |
| 2020年8月26日 | エナジア | ノバルティスファーマ | 類似薬効比較方式(I) | テリルジー | なし | 資料 |
- 薬価・マーケットアクセスの方へ
- 同じ申請区分・同じ薬効分類の新薬で、算定方式・比較薬・補正加算がどう決まってきたかを確かめるときに。
2アストラゼネカの品目の費用対効果評価と、2026年の価格調整
アストラゼネカの品目で、費用対効果評価の対象に選ばれた記録は3品目です。評価を終えて価格が調整された2品目の引き下げ率は4〜10.7%でした。
2026年に費用対効果評価で価格が調整された品目は9品目で、引き下げ率は0.3〜11%でした（適用日がこれからのものを含む）。
| 適用日 | 品目 | 会社 | 区分 | 引き下げ率 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|
| 2026年2月1日 | ビロイ | アステラス製薬 | H1 | 4.3% | 資料 |
| 2026年2月1日 | レブロジル | ブリストル・マイヤーズ スクイブ | H1 | 8.3% | 資料 |
| 2026年6月1日 | トルカプ | アストラゼネカ | H1 | 10.7% | 資料 |
| 2026年8月1日 | ブリィビアクト | ユーシービージャパン | H1 | 4.3% | 資料 |
| 2026年11月1日 | アウィクリ | ノボ ノルディスク ファーマ | H1 | 0.3〜0.4% | 資料 |
| 2026年11月1日 | ダトロウェイ | 第一三共 | H5 | 11% | 資料 |
| 2026年11月1日 | テッペーザ | アムジェン | H1 | 5.5% | 資料 |
| 2026年11月1日 | トロデルビ | ギリアド・サイエンシズ | H2 | 11% | 資料 |
| 2026年11月1日 | パキロビッド | ファイザー | H1 | 4.3% | 資料 |
- 区分（H1〜H5）・選定の日・状態・評価の結果は、国立保健医療科学院 保健医療経済評価研究センター（C2H）の品目の一覧の記載です。
- 引き下げ率は、厚生労働省の価格調整の資料の調整前と調整後の薬価から計算しました（規格が複数ある品目は、いちばん小さい率〜大きい率）。
- 費用対効果の担当の方へ
- 評価中の品目について、同じ区分の品目がどの結果・どの引き下げ率になってきたかを確かめるときに。
3フォシーガの再算定と、SGLT2 阻害薬の再算定の記録
フォシーガは2025年8月1日に市場拡大再算定で8.3〜8.6%引き下げられました（中医協の資料の理由：類似品）。
SGLT2 阻害薬では、2025〜2025年に7件の再算定がありました。
2025年8月1日にはジャディアンスの市場拡大再算定と同じ日に、カナグル・スーグラ・デベルザ・フォシーガなどが類似品として引き下げられています（引き下げ率 6.6〜8.7%）。
| 適用日 | 品目 | 会社 | 種類 | 中医協の資料の理由 | 引き下げ率 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2025年8月1日 | ルセフィOD | 大正製薬 | 市場拡大再算定 | 類似品 | 8% | 資料 |
| 2025年8月1日 | ルセフィ | 大正製薬 | 市場拡大再算定 | 類似品 | 7.9〜8% | 資料 |
| 2025年8月1日 | フォシーガ | アストラゼネカ | 市場拡大再算定 | 類似品 | 8.3〜8.6% | 資料 |
| 2025年8月1日 | デベルザ | 興和 | 市場拡大再算定 | 類似品 | 6.6% | 資料 |
| 2025年8月1日 | スーグラ | アステラス製薬 | 市場拡大再算定 | 類似品 | 7.9% | 資料 |
| 2025年8月1日 | ジャディアンス | 日本ベーリンガーインゲルハイム | 市場拡大再算定 | 市場拡大再算定の要件に該当 | 12.1〜12.2% | 資料 |
| 2025年8月1日 | カナグル | 田辺ファーマ | 市場拡大再算定 | 類似品 | 7.1〜8.7% | 資料 |
- SGLT2 阻害薬の選び方（当社の分類）：一般名が次のいずれかを含むもの：ダパグリフロジン・エンパグリフロジン・カナグリフロジン・イプラグリフロジン・トホグリフロジン・ルセオグリフロジン。
- 「類似品」は、ほかの品目の再算定にあわせて、同じ種類の品目として引き下げられたものです（中医協の資料の記載）。
- 引き下げ率は、資料の現行薬価と改定後の薬価（資料に改定後の薬価が無いときは薬価基準収載品目リスト）から計算しました。4月1日のように薬価改定と同じ日のものは、改定による変化を含みます。
- 薬価・マーケットアクセスの方へ
- 他社品の効能追加や市場の拡大で、自社品が類似品として再算定された先例を確かめるときに。
- 経営企画の方へ
- 同じ種類の品目の再算定の時期と率を、売上の計画の前提として確かめるときに。
4アストラゼネカの新薬の算定（直近5年）
2021年10月16日以降に収載されたアストラゼネカの新薬は9品目です。算定方式と補正加算の内訳を、同じ期間のすべての新薬（283品目）と並べました。
| 項目 | アストラゼネカ | すべての新薬 |
|---|---|---|
| 新薬の収載 | 9品目 | 283品目 |
| 類似薬効比較方式 | 6（67%） | 181（64%） |
| 原価計算方式 | 0（0%） | 76（27%） |
| 規格間調整 | 3（33%） | 21（7%） |
| 新医療用配合剤の特例 | 0（0%） | 4（1%） |
| 本剤に係る特例に基づき算定 | 0（0%） | 1（0%） |
| 補正加算あり | 6（67%） | 193（68%） |
| 原価計算方式で補正加算あり | 0品目（うち加算係数0が0） | 69品目（うち加算係数0が45） |
- 品目は、収載日と販売名（規格を除く）ごとに1つと数えています。中医協の新医薬品一覧表の会社名で数えたので、販売提携先の名義の品目は含まない場合があります。
- 薬価・マーケットアクセスの方へ
- 自社の新薬の算定の傾向を、全体と比べるときに。
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このレポートの表（全件）と、アストラゼネカの品目の承認・新薬の薬価収載（算定方式・補正加算・薬価）・再算定を、出所（中医協・厚生労働省・PMDA の資料の URL）つきの Excel でお送りします（無料）。競合品や同じ種類の品目を足すこともできます。
このレポートについて
- 中医協・厚生労働省・PMDA・国立保健医療科学院などの公表資料から、ヘルスル医薬品データベースがまとめたものです。アストラゼネカ株式会社の確認を受けたものではありません。
- 薬の種類（ADC・PD-1/PD-L1 抗体など）と先例の選び方は当社によるもので、各節に選び方を書いています。
- 薬価の見込み、再算定や評価の結果の見込みは書いていません。
- 誤りのご指摘・掲載の取り下げのご依頼は、お問い合わせからお知らせください。確かめて、すぐに直します。