ブリストル・マイヤーズスクイブの新薬の算定と再算定（2026年10月）オヌレグ・費用対効果評価・希少疾病などの指定
ブリストル・マイヤーズスクイブの新薬の算定・再算定などについて、いまの論点を公表資料から整理しました。数字と日付はすべて中医協・厚生労働省・PMDA などの資料のとおりで、表ごとに出所を付けています。
こんな方に：薬価・マーケットアクセス／費用対効果の担当
2026年10月版 更新日：
ウェブ版（表の出所の資料・全件の表）：https://www.healthle.jp/drug-database/companies/9011101044273/report
ブリストル・マイヤーズスクイブのいまの論点
1オヌレグの収載と、同じ申請区分の新薬の算定の先例
オヌレグ（アザシチジン）は2026年8月24日に承認され（新投与経路医薬品、希少疾病用医薬品）、薬価収載を待っています。これまで8月に承認された新医薬品は、2023年は8月9日、2025年は10月22日、2026年は10月14日に主に収載されています（直近3年の承認から収載までの中央値は57日）。収載の日は、中医協の総会で了承されて決まります。
新投与経路医薬品の新薬は、2023年4月1日以降に12品目収載されています。算定方式は類似薬効比較方式10品目・原価計算方式2品目で、補正加算が付いたのは5品目、加算係数0は1品目でした。
同じ有効成分の既収載品は、ビダーザです。
| 収載日 | 品目 | 会社 | 算定方式 | 比較薬 | 補正加算など | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2026年8月13日 | サークリサ | サノフィ | 類似薬効比較方式(I) | サークリサ | 有用性加算(II) 5% | 資料 |
| 2026年4月15日 | ター | アストラゼネカ | 類似薬効比較方式(I) | — | なし | 資料 |
| 2026年4月15日 | サフネロー | アストラゼネカ | 類似薬効比較方式(I) | — | なし | 資料 |
| 2026年3月18日 | ルンスミオ | 中外製薬 | 類似薬効比較方式(I) | — | なし | 資料 |
| 2025年11月12日 | ドルミカム | 丸石製薬 | 原価計算方式 | — | 有用性加算(II) 5%、特定用途加算 10%、加算係数 1.0 | 資料 |
| 2025年11月12日 | ネフィー点鼻液 | アルフレッサ ファーマ | 原価計算方式 | — | 有用性加算(II) 5%、小児加算 10%、加算係数 0.6 | 資料 |
| 2025年10月22日 | スピジア点鼻液 | アキュリスファーマ | 類似薬効比較方式(I) | — | 有用性加算(II) 10%、市場性加算(I) 15% | 資料 |
| 2025年5月21日 | トレムフィア | ヤンセンファーマ | 類似薬効比較方式(I) | オンボー | なし | 資料 |
| 2024年4月17日 | フィコンパ | エーザイ | 類似薬効比較方式(I) | ビムパット | 小児加算 5% | 資料 |
| 2023年8月30日 | コレチメント | フェリング・ファーマ | 類似薬効比較方式(I) | ゼンタコート | なし | 資料 |
| 2023年5月24日 | エンタイビオ | 武田薬品工業 | 類似薬効比較方式(I) | — | なし | 資料 |
| 2023年5月24日 | コムレクス耳科用液 | セオリアファーマ | 類似薬効比較方式(I) | ラスビック | なし | 資料 |
- 薬価・マーケットアクセスの方へ
- 同じ申請区分・同じ薬効分類の新薬で、算定方式・比較薬・補正加算がどう決まってきたかを確かめるときに。
2ブリストル・マイヤーズスクイブの品目の費用対効果評価と、2026年の価格調整
ブリストル・マイヤーズスクイブの品目で、費用対効果評価の対象に選ばれた記録は2品目です。評価を終えて価格が調整された2品目の引き下げ率は8.3〜8.6%でした。
2026年に費用対効果評価で価格が調整された品目は9品目で、引き下げ率は0.3〜11%でした（適用日がこれからのものを含む）。
| 適用日 | 品目 | 会社 | 区分 | 引き下げ率 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|
| 2026年2月1日 | ビロイ | アステラス製薬 | H1 | 4.3% | 資料 |
| 2026年2月1日 | レブロジル | ブリストル・マイヤーズ スクイブ | H1 | 8.3% | 資料 |
| 2026年6月1日 | トルカプ | アストラゼネカ | H1 | 10.7% | 資料 |
| 2026年8月1日 | ブリィビアクト | ユーシービージャパン | H1 | 4.3% | 資料 |
| 2026年11月1日 | アウィクリ | ノボ ノルディスク ファーマ | H1 | 0.3〜0.4% | 資料 |
| 2026年11月1日 | ダトロウェイ | 第一三共 | H5 | 11% | 資料 |
| 2026年11月1日 | テッペーザ | アムジェン | H1 | 5.5% | 資料 |
| 2026年11月1日 | トロデルビ | ギリアド・サイエンシズ | H2 | 11% | 資料 |
| 2026年11月1日 | パキロビッド | ファイザー | H1 | 4.3% | 資料 |
- 区分（H1〜H5）・選定の日・状態・評価の結果は、国立保健医療科学院 保健医療経済評価研究センター（C2H）の品目の一覧の記載です。
- 引き下げ率は、厚生労働省の価格調整の資料の調整前と調整後の薬価から計算しました（規格が複数ある品目は、いちばん小さい率〜大きい率）。
- 費用対効果の担当の方へ
- 評価中の品目について、同じ区分の品目がどの結果・どの引き下げ率になってきたかを確かめるときに。
3ブリストル・マイヤーズスクイブの指定（希少疾病用医薬品・先駆的医薬品）
2023年10月16日以降にブリストル・マイヤーズスクイブが受けた指定のうち、まだ承認されていないものは6件です（希少疾病用医薬品6件）。
指定を受けた品目は、承認の審査で優先して扱われ、薬価の算定では加算の対象になりうる区分です（加算の有無は品目ごとに中医協で決まります）。
| 指定日 | 成分・開発番号 | 指定 | 予定される効能 | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| 2026年3月19日 | ゴルカドミド塩酸塩 | 希少疾病用医薬品 | 再発又は難治性の末梢性T細胞リンパ腫 | 資料 |
| 2025年12月23日 | デュークラバシチニブ | 希少疾病用医薬品 | 全身性エリテマトーデス | 資料 |
| 2025年9月29日 | デュークラバシチニブ | 希少疾病用医薬品 | シェーグレン症候群 | 資料 |
| 2025年6月27日 | golcadomide hydrochloride | 希少疾病用医薬品 | 濾胞性リンパ腫 | 資料 |
| 2024年11月27日 | BMS-986278 | 希少疾病用医薬品 | 特発性肺線維症 | 資料 |
| 2023年11月22日 | Obexelimab | 希少疾病用医薬品 | IgG4 関連疾患(IgG4-RD) | 資料 |
- 新製品戦略の方へ
- 指定を受けた開発品の承認・収載までの道のりを、先例の日数と並べて考えるときに。
4ブリストル・マイヤーズスクイブの新薬の算定（直近5年）
2021年10月16日以降に収載されたブリストル・マイヤーズスクイブの新薬は6品目です。算定方式と補正加算の内訳を、同じ期間のすべての新薬（283品目）と並べました。
| 項目 | ブリストル・マイヤーズスクイブ | すべての新薬 |
|---|---|---|
| 新薬の収載 | 6品目 | 283品目 |
| 類似薬効比較方式 | 4（67%） | 181（64%） |
| 原価計算方式 | 2（33%） | 76（27%） |
| 規格間調整 | 0（0%） | 21（7%） |
| 新医療用配合剤の特例 | 0（0%） | 4（1%） |
| 本剤に係る特例に基づき算定 | 0（0%） | 1（0%） |
| 補正加算あり | 3（50%） | 193（68%） |
| 原価計算方式で補正加算あり | 2品目（うち加算係数0が2） | 69品目（うち加算係数0が45） |
- 品目は、収載日と販売名（規格を除く）ごとに1つと数えています。中医協の新医薬品一覧表の会社名で数えたので、販売提携先の名義の品目は含まない場合があります。
- 薬価・マーケットアクセスの方へ
- 自社の新薬の算定の傾向を、全体と比べるときに。
この先の予定と、進行中のこと
進行中のこと
日付の決まっていること（1年以内）
- レブラミド：2027年3月1日に再審査期間が満了
- イストダックス：2027年7月2日に再審査期間が満了
公表されている日付と、いまの状態だけを載せています。収載の日・薬価・評価の結果の見込みは書いていません。
このレポートの表を Excel で受け取る
このレポートの表（全件）と、ブリストル・マイヤーズスクイブの品目の承認・新薬の薬価収載（算定方式・補正加算・薬価）・再算定を、出所（中医協・厚生労働省・PMDA の資料の URL）つきの Excel でお送りします（無料）。競合品や同じ種類の品目を足すこともできます。
このレポートについて
- 中医協・厚生労働省・PMDA・国立保健医療科学院などの公表資料から、ヘルスル医薬品データベースがまとめたものです。ブリストル・マイヤーズスクイブ株式会社の確認を受けたものではありません。
- 薬の種類（ADC・PD-1/PD-L1 抗体など）と先例の選び方は当社によるもので、各節に選び方を書いています。
- 薬価の見込み、再算定や評価の結果の見込みは書いていません。
- 誤りのご指摘・掲載の取り下げのご依頼は、お問い合わせからお知らせください。確かめて、すぐに直します。