持田製薬株式会社新薬の承認・薬価収載・再算定・指定の一覧（2015年〜）
持田製薬の2015年以降の新医薬品の承認は14件（うち新有効成分含有医薬品0件）です。 承認、新薬の薬価収載（算定方式・補正加算）、再算定、希少疾病用医薬品などの指定を、公表資料から整理しました。
更新日：
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持田製薬の直近の動き（直近180日）
2026年4月19日以降の、新医薬品の承認・新薬の薬価収載・再算定・指定です（2026年10月16日の更新時点）。
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この期間に、承認・新薬の薬価収載・再算定・指定の記録はありません。いちばん新しい記録は、承認が2026年3月23日（トシリズマブBS点滴静注80mg「MA」）、新薬の薬価収載が2025年8月14日（リアルダ錠600mg）、指定が2021年12月17日（トレプロスチニル、希少疾病用医薬品）です。
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持田製薬の品目の承認・新薬の薬価収載（算定方式・補正加算・薬価）・再算定・指定を、出所（PMDA・中医協・厚生労働省の資料の URL）つきの Excel でお送りします（無料）。同じ薬効の他社の品目を足すこともできます。
年ごとの承認件数
| 年 | 承認（一変を含む） | うち新有効成分 |
|---|---|---|
| 2026年 | 1 | 0 |
| 2025年 | 1 | 0 |
| 2024年 | 1 | 0 |
| 2023年 | 1 | 0 |
| 2022年 | 3 | 0 |
| 2021年 | 1 | 0 |
| 2020年 | 1 | 0 |
| 2019年 | 1 | 0 |
| 2018年 | 1 | 0 |
| 2016年 | 2 | 0 |
| 2015年 | 1 | 0 |
新医薬品の承認
| 販売名 | 承認日 | 成分 | 申請区分 | 承認・一変 | 審査の区分 |
|---|---|---|---|---|---|
| トシリズマブBS点滴静注80mg「MA」、トシリズマブBS点滴静注200mg「MA」、トシリズマブBS点滴静注400mg「MA」、トシリズマブBS皮下注162mgシリンジ「MA」、トシリズマブBS皮下注162mgオートインジェクター「MA」 | 2026/03/23 | トシリズマブ(遺伝子組換え)[トシリズマブ後続2] | — | 承認 | — |
| リアルダ錠600mg、リアルダ錠1200mg | 2025/06/24 | メサラジン | 新用量・剤形追加に係る医薬品 | 承認 | — |
| トレプロスト吸入液1.74mg | 2024/09/24 | トレプロスチニル | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | 希少疾病用医薬品 |
| ペグフィルグラスチムBS皮下注3.6mg「モチダ」 | 2023/09/25 | ペグフィルグラスチム(遺伝子組換え)[ペグフィルグラスチム後続1] | — | 承認 | — |
| トレプロスト吸入液1.74mg | 2022/12/23 | トレプロスチニル | 新投与経路医薬品 | 承認 | — |
| HCGモチダ注射用5千単位、HCGモチダ注射用1万単位 | 2022/08/24 | ヒト絨毛性性腺刺激ホルモン | 新投与経路医薬品 | 一変 | 事前評価済公知申請;事前評価済公知申請 |
| エパデールEMカプセル2g | 2022/06/20 | イコサペント酸エチル | 新剤形医薬品 | 承認 | — |
| アダリムマブBS皮下注20mgシリンジ0.2mL「MA」、アダリムマブBS皮下注40mgシリンジ0.4mL「MA」、アダリムマブBS皮下注80mgシリンジ0.8mL「MA」、アダリムマブBS皮下注40mgペン0.4mL「MA」 | 2021/03/23 | アダリムマブ(遺伝子組換え)[アダリムマブ後続3] | — | 承認 | — |
| ディナゲスト錠0.5mg | 2020/01/23 | ジエノゲスト | 新効能・新用量・剤形追加に係る医薬品 | 承認 | — |
| テリパラチドBS皮下注キット600μg「モチダ」 | 2019/09/20 | テリパラチド(遺伝子組換え)[テリパラチド後続1] | — | 承認 | — |
| エタネルセプトBS皮下注用10mg「MA」、エタネルセプトBS皮下注用25mg「MA」、エタネルセプトBS皮下注25mgシリンジ0.5mL「MA」、エタネルセプトBS皮下注50mgシリンジ1.0mL「MA」、エタネルセプトBS皮下注50mgペン1.0mL「MA」 | 2018/01/19 | エタネルセプト(遺伝子組換え)[エタネルセプト後続1] | — | 承認 | — |
| ディナゲスト錠1mg、ディナゲストOD錠1mg | 2016/12/02 | ジエノゲスト | 新効能医薬品 | 一変 | — |
| リアルダ錠1200mg | 2016/09/28 | メサラジン | 新剤形医薬品 | 承認 | — |
| レクサプロ錠10mg | 2015/11/20 | エスシタロプラムシュウ酸塩 | 新効能医薬品 | 一変 | — |
新薬の薬価収載（算定方式・補正加算）
| 販売名 | 収載日 | 薬価 | 成分 | 算定方式 | 補正加算など |
|---|---|---|---|---|---|
| リアルダ錠600mg | 2025/08/14 | 96.1円 | メサラジン | 規格間調整 | 小児加算A=10%、新薬創出等加算 |
| トレプロスト吸入液1.74mg | 2023/03/15 | 18,914.2円 | トレプロスチニル | 類似薬効比較方式(I) | 有用性加算(II)A=5%、新薬創出等加算 |
| エパデールEMカプセル2g | 2022/08/18 | 113円 | イコサペント酸エチル | 規格間調整 | - |
| リアルダ錠1200mg | 2016/11/18 | 212円 | メサラジン | 類似薬効比較方式(I) | 外国平均価格調整、(引き下げ) |
希少疾病用医薬品・先駆的医薬品などの指定
| 成分・開発番号 | 指定日 | 指定 | 予定される効能 | 承認日 |
|---|---|---|---|---|
| トレプロスチニル | 2021/12/17 | 希少疾病用医薬品 | 間質性肺疾患(気腫合併肺線維症を含む)に伴う肺高血圧症 | 2024/09/24 |
処方量の多い品目（NDBオープンデータ）
| 販売名 | 薬価ベースの推計額 |
|---|---|
| リアルダ | 190.2億円 |
| エタネルセプトBS | 100.8億円 |
| ユリス | 54.2億円 |
| トレプロスト | 43.5億円 |
| テリパラチドBS | 42.7億円 |
| ペグフィルグラスチムBS | 31.2億円 |
| アダリムマブBS | 21.0億円 |
| ヘパリンカルシウム | 9.9億円 |
| フロリード | 9.8億円 |
| ベセルナ | 8.1億円 |
| ミラクリッド | 6.5億円 |
| エパデールEM | 5.4億円 |
| トロンビン | 2.9億円 |
| アラセナ-A | 0.7億円 |
| エストリール | 0.7億円 |
出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」（第11回）を加工して作成。推計額は処方数量×薬価で、売上高ではありません。
PMDA の新医薬品の承認品目一覧、中医協の資料、厚生労働省の公表資料からヘルスル医薬品データベースが作成。会社は法人番号で名寄せし、旧社名の実績を含みます。販売提携先の名義の品目は含まない場合があります。