Ultragenyx Japan株式会社新薬の承認・薬価収載・再算定・指定の一覧(2015年〜)

Ultragenyx Japanの2015年以降の新医薬品の承認は2件(うち新有効成分含有医薬品2件)です。 承認、新薬の薬価収載(算定方式・補正加算)、再算定、希少疾病用医薬品などの指定を、公表資料から整理しました。

更新日:

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Ultragenyx Japanの直近の動き(直近180日)

2026年4月20日以降の、新医薬品の承認・新薬の薬価収載・再算定・指定です(2026年10月17日の更新時点)。
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承認
0件
新薬の薬価収載
1品目
再算定
0件
指定
0件

新薬の薬価収載(1品目)

販売名収載日薬価算定方式補正加算など
ドジョルビ内用液100%2026/05/20734,770円原価計算方式有用性加算(II)A=5%、市場性加算(I)A=15%、加算係数 0、革新的新薬薬価維持制、度

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Ultragenyx Japanの品目の承認・新薬の薬価収載(算定方式・補正加算・薬価)・再算定・指定を、出所(PMDA・中医協・厚生労働省の資料の URL)つきの Excel でお送りします(無料)。同じ薬効の他社の品目を足すこともできます。

年ごとの承認件数

年承認(一変を含む)うち新有効成分
2026年11
2024年11

新医薬品の承認

販売名承認日成分申請区分承認・一変審査の区分
ドジョルビ内用液100%2026/03/23トリヘプタノイン新有効成分含有医薬品承認条件付き承認;希少疾病用医薬品
エヴキーザ点滴静注液345mg2024/01/18エビナクマブ(遺伝子組換え)新有効成分含有医薬品承認希少疾病用医薬品

新薬の薬価収載(算定方式・補正加算)

販売名収載日薬価成分算定方式補正加算など
ドジョルビ内用液100%2026/05/20734,770円トリヘプタノイン原価計算方式有用性加算(II)A=5%、市場性加算(I)A=15%、加算係数 0、革新的新薬薬価維持制、度
エヴキーザ点滴静注液345mg2024/04/171,409,928円エビナクマブ(遺伝子組換え)類似薬効比較方式(I)有用性加算(I)A=40%、小児加算A=10%、新薬創出等加算

希少疾病用医薬品・先駆的医薬品などの指定

成分・開発番号指定日指定予定される効能承認日
GTX-1022025/08/29希少疾病用医薬品アンジェルマン症候群—
setrusumab2025/06/27希少疾病用医薬品骨形成不全症—
triheptanoin2025/03/31希少疾病用医薬品長鎖脂肪酸代謝異常症2026/03/23

処方量の多い品目(NDBオープンデータ)

販売名薬価ベースの推計額
エヴキーザ16.2億円
メプセヴィ2.6億円

出典:厚生労働省「NDBオープンデータ」(第11回)を加工して作成。推計額は処方数量×薬価で、売上高ではありません。

PMDA の新医薬品の承認品目一覧、中医協の資料、厚生労働省の公表資料からヘルスル医薬品データベースが作成。会社は法人番号で名寄せし、旧社名の実績を含みます。販売提携先の名義の品目は含まない場合があります。

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