Ultragenyx Japan株式会社新薬の承認・薬価収載・再算定・指定の一覧(2015年〜)
Ultragenyx Japanの2015年以降の新医薬品の承認は2件(うち新有効成分含有医薬品2件)です。 承認、新薬の薬価収載(算定方式・補正加算)、再算定、希少疾病用医薬品などの指定を、公表資料から整理しました。
更新日:
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Ultragenyx Japanの直近の動き(直近180日)
2026年4月20日以降の、新医薬品の承認・新薬の薬価収載・再算定・指定です(2026年10月17日の更新時点)。
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- 承認
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- 新薬の薬価収載
- 1品目
- 再算定
- 0件
- 指定
- 0件
新薬の薬価収載(1品目)
| 販売名 | 収載日 | 薬価 | 算定方式 | 補正加算など |
|---|---|---|---|---|
| ドジョルビ内用液100% | 2026/05/20 | 734,770円 | 原価計算方式 | 有用性加算(II)A=5%、市場性加算(I)A=15%、加算係数 0、革新的新薬薬価維持制、度 |
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Ultragenyx Japanの品目の承認・新薬の薬価収載(算定方式・補正加算・薬価)・再算定・指定を、出所(PMDA・中医協・厚生労働省の資料の URL)つきの Excel でお送りします(無料)。同じ薬効の他社の品目を足すこともできます。
年ごとの承認件数
| 年 | 承認(一変を含む) | うち新有効成分 |
|---|---|---|
| 2026年 | 1 | 1 |
| 2024年 | 1 | 1 |
新医薬品の承認
| 販売名 | 承認日 | 成分 | 申請区分 | 承認・一変 | 審査の区分 |
|---|---|---|---|---|---|
| ドジョルビ内用液100% | 2026/03/23 | トリヘプタノイン | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | 条件付き承認;希少疾病用医薬品 |
| エヴキーザ点滴静注液345mg | 2024/01/18 | エビナクマブ(遺伝子組換え) | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | 希少疾病用医薬品 |
新薬の薬価収載(算定方式・補正加算)
| 販売名 | 収載日 | 薬価 | 成分 | 算定方式 | 補正加算など |
|---|---|---|---|---|---|
| ドジョルビ内用液100% | 2026/05/20 | 734,770円 | トリヘプタノイン | 原価計算方式 | 有用性加算(II)A=5%、市場性加算(I)A=15%、加算係数 0、革新的新薬薬価維持制、度 |
| エヴキーザ点滴静注液345mg | 2024/04/17 | 1,409,928円 | エビナクマブ(遺伝子組換え) | 類似薬効比較方式(I) | 有用性加算(I)A=40%、小児加算A=10%、新薬創出等加算 |
希少疾病用医薬品・先駆的医薬品などの指定
| 成分・開発番号 | 指定日 | 指定 | 予定される効能 | 承認日 |
|---|---|---|---|---|
| GTX-102 | 2025/08/29 | 希少疾病用医薬品 | アンジェルマン症候群 | — |
| setrusumab | 2025/06/27 | 希少疾病用医薬品 | 骨形成不全症 | — |
| triheptanoin | 2025/03/31 | 希少疾病用医薬品 | 長鎖脂肪酸代謝異常症 | 2026/03/23 |
処方量の多い品目(NDBオープンデータ)
出典:厚生労働省「NDBオープンデータ」(第11回)を加工して作成。推計額は処方数量×薬価で、売上高ではありません。
PMDA の新医薬品の承認品目一覧、中医協の資料、厚生労働省の公表資料からヘルスル医薬品データベースが作成。会社は法人番号で名寄せし、旧社名の実績を含みます。販売提携先の名義の品目は含まない場合があります。