アッヴィの新薬の算定と再算定(2026年10月)リンヴォック内用液・再算定・費用対効果評価
アッヴィの新薬の算定・再算定などについて、いまの論点を公表資料から整理しました。数字と日付はすべて中医協・厚生労働省・PMDA などの資料のとおりで、表ごとに出所を付けています。
こんな方に:薬価・マーケットアクセス/経営企画
2026年10月版 更新日:
ウェブ版(表の出所の資料・全件の表):https://www.healthle.jp/drug-database/companies/8010003017396/report
アッヴィのいまの論点
1リンヴォック内用液と、JAK 阻害薬の算定の先例
リンヴォック内用液(ウパダシチニブ水和物)は2026年8月24日に承認され(新効能・新剤形・新用量医薬品)、2026年10月14日に薬価収載されました(承認から51日)。
国内で収載されたJAK 阻害薬は11品目です。2020年以降の7品目は類似薬効比較方式(I)4品目・類似薬効比較方式(II)2品目・原価計算方式1品目で算定され、比較薬が同じ種類の品目だったのは4品目、ほかの3品目は同じ種類ではない品目が比較薬でした(選ばれた理由は品目ページの算定の欄にあります)。
| 収載日 | 品目 | 会社 | 算定方式 | 比較薬 | 補正加算など | その後の価格の動き | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2013年5月24日 | ゼルヤンツ | ファイザー | 類似薬効比較方式(I) | ヒュミラ | なし | 2024/04 市場拡大再算定 15% | 資料 |
| 2014年9月2日 | ジャカビ | ノバルティスファーマ | 原価計算方式 | — | 外国平均価格調整(引き上げ) | 2026/04 市場拡大再算定 12.9% | 資料 |
| 2017年8月30日 | オルミエント | 日本イーライリリー | 類似薬効比較方式(I) | ゼルヤンツ | なし | 2024/04 市場拡大再算定 15% | 資料 |
| 2019年5月22日 | スマイラフ | アステラス製薬 | 類似薬効比較方式(I) | オルミエント | なし | 2024/04 市場拡大再算定 15% | 資料 |
| 2020年4月22日 | リンヴォック | アッヴィ | 類似薬効比較方式(II) | — | なし | 2024/04 市場拡大再算定 15% | 資料 |
| 2020年4月22日 | コレクチム | 日本たばこ産業 | 原価計算方式 | — | なし | — | 資料 |
| 2020年11月18日 | ジセレカ | ギリアド・サイエンシズ | 類似薬効比較方式(II) | — | なし | 2024/04 市場拡大再算定 15% | 資料 |
| 2021年11月25日 | サイバインコ | ファイザー | 類似薬効比較方式(I) | リンヴォック | 小児加算 5% | 2024/04 市場拡大再算定 15% | 資料 |
| 2023年8月30日 | リットフーロ | ファイザー | 類似薬効比較方式(I) | オルミエント | 有用性加算(II) 5%、小児加算 5% | 2025/06 費用対効果評価による価格調整 3.8% | 資料 |
| 2024年8月15日 | オムジャラ | グラクソ・スミスクライン | 類似薬効比較方式(I) | ジャカビ | 有用性加算(II) 5% | — | 資料 |
| 2026年5月20日 | インレビック | レコルダティ・レア・ディジーズ・ジャパン | 類似薬効比較方式(I) | オムジャラ | 市場性加算(I) 5% | — | 資料 |
- JAK 阻害薬の選び方(当社の分類):一般名が次のいずれかを含むもの:トファシチニブ・バリシチニブ・ウパダシチニブ・ペフィシチニブ・フィルゴチニブ・アブロシチニブ・ルキソリチニブ・フェドラチニブ・モメロチニブ・リトレシチニブ・デルゴシチニブ。
- その後の価格の動きは、再算定と、費用対効果評価による価格調整(引き下げ率)です。
- 薬価・マーケットアクセスの方へ
- 比較薬が同じ種類から選ばれたか、同じ効能の品目から選ばれたかと、補正加算の付き方を確かめるときに。
- 新製品戦略の方へ
- JAK 阻害薬の導入・開発を考えるときの、日本での算定の先例として。
2アッヴィの品目の再算定(直近5年)
2021年10月16日以降のアッヴィの品目の再算定は2件です(市場拡大再算定2件)。
いちばん新しいのは2026年4月1日のスキリージで、市場拡大再算定により11.1%引き下げられました(中医協の資料の理由:効能追加による市場規模の拡大)。
- 「類似品」は、ほかの品目の再算定にあわせて、同じ種類の品目として引き下げられたものです(中医協の資料の記載)。
- 引き下げ率は、資料の現行薬価と改定後の薬価(資料に改定後の薬価が無いときは薬価基準収載品目リスト)から計算しました。4月1日のように薬価改定と同じ日のものは、改定による変化を含みます。
- 薬価・マーケットアクセスの方へ
- 自社品の再算定の記録を、理由と率もあわせて一覧で確かめるときに。
- 経営企画の方へ
- 再算定の時期と率を、売上の計画の前提として確かめるときに。
3アッヴィの品目の費用対効果評価と、2026年の価格調整
アッヴィの品目で、費用対効果評価の対象に選ばれた記録は1品目です。うち1品目(アクイプタ)が評価中です(2026年4月8日に選定)。
2026年に費用対効果評価で価格が調整された品目は9品目で、引き下げ率は0.3〜11%でした(適用日がこれからのものを含む)。
| 適用日 | 品目 | 会社 | 区分 | 引き下げ率 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|
| 2026年2月1日 | ビロイ | アステラス製薬 | H1 | 4.3% | 資料 |
| 2026年2月1日 | レブロジル | ブリストル・マイヤーズ スクイブ | H1 | 8.3% | 資料 |
| 2026年6月1日 | トルカプ | アストラゼネカ | H1 | 10.7% | 資料 |
| 2026年8月1日 | ブリィビアクト | ユーシービージャパン | H1 | 4.3% | 資料 |
| 2026年11月1日 | アウィクリ | ノボ ノルディスク ファーマ | H1 | 0.3〜0.4% | 資料 |
| 2026年11月1日 | ダトロウェイ | 第一三共 | H5 | 11% | 資料 |
| 2026年11月1日 | テッペーザ | アムジェン | H1 | 5.5% | 資料 |
| 2026年11月1日 | トロデルビ | ギリアド・サイエンシズ | H2 | 11% | 資料 |
| 2026年11月1日 | パキロビッド | ファイザー | H1 | 4.3% | 資料 |
- 区分(H1〜H5)・選定の日・状態・評価の結果は、国立保健医療科学院 保健医療経済評価研究センター(C2H)の品目の一覧の記載です。
- 引き下げ率は、厚生労働省の価格調整の資料の調整前と調整後の薬価から計算しました(規格が複数ある品目は、いちばん小さい率〜大きい率)。
- 費用対効果の担当の方へ
- 評価中の品目について、同じ区分の品目がどの結果・どの引き下げ率になってきたかを確かめるときに。
4アッヴィの新薬の算定(直近5年)
2021年10月16日以降に収載されたアッヴィの新薬は7品目です。算定方式と補正加算の内訳を、同じ期間のすべての新薬(283品目)と並べました。
| 項目 | アッヴィ | すべての新薬 |
|---|---|---|
| 新薬の収載 | 7品目 | 283品目 |
| 類似薬効比較方式 | 5(71%) | 181(64%) |
| 原価計算方式 | 0(0%) | 76(27%) |
| 規格間調整 | 2(29%) | 21(7%) |
| 新医療用配合剤の特例 | 0(0%) | 4(1%) |
| 本剤に係る特例に基づき算定 | 0(0%) | 1(0%) |
| 補正加算あり | 2(29%) | 193(68%) |
| 原価計算方式で補正加算あり | 0品目(うち加算係数0が0) | 69品目(うち加算係数0が45) |
- 品目は、収載日と販売名(規格を除く)ごとに1つと数えています。中医協の新医薬品一覧表の会社名で数えたので、販売提携先の名義の品目は含まない場合があります。
- 薬価・マーケットアクセスの方へ
- 自社の新薬の算定の傾向を、全体と比べるときに。
この先の予定と、進行中のこと
進行中のこと
- ボトックスビスタ:2026年8月24日に承認され、薬価収載を待っている
- アクイプタ:費用対効果評価の評価中(2026年4月8日に選定)
日付の決まっていること(1年以内)
- スキリージ:2027年3月25日に再審査期間が満了
- ベネクレクスタ:2027年9月19日に再審査期間が満了
公表されている日付と、いまの状態だけを載せています。収載の日・薬価・評価の結果の見込みは書いていません。
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このレポートの表(全件)と、アッヴィの品目の承認・新薬の薬価収載(算定方式・補正加算・薬価)・再算定を、出所(中医協・厚生労働省・PMDA の資料の URL)つきの Excel でお送りします(無料)。競合品や同じ種類の品目を足すこともできます。
このレポートについて
- 中医協・厚生労働省・PMDA・国立保健医療科学院などの公表資料から、ヘルスル医薬品データベースがまとめたものです。アッヴィ合同会社の確認を受けたものではありません。
- 薬の種類(ADC・PD-1/PD-L1 抗体など)と先例の選び方は当社によるもので、各節に選び方を書いています。
- 薬価の見込み、再算定や評価の結果の見込みは書いていません。
- 誤りのご指摘・掲載の取り下げのご依頼は、お問い合わせからお知らせください。確かめて、すぐに直します。