サノフィの新薬の算定と再算定（2026年10月）サークリサ皮下注・サデルガカプセル・デュピクセントの再算定
サノフィの新薬の算定・再算定などについて、いまの論点を公表資料から整理しました。数字と日付はすべて中医協・厚生労働省・PMDA などの資料のとおりで、表ごとに出所を付けています。
こんな方に：薬価・マーケットアクセス／経営企画
2026年10月版 更新日：
ウェブ版（表の出所の資料・全件の表）：https://www.healthle.jp/drug-database/companies/7011101037279/report
サノフィのいまの論点
1サークリサ皮下注と、抗 CD38 抗体（多発性骨髄腫）の算定の先例
サークリサ皮下注（イサツキシマブ(遺伝子組換え)）は2026年6月19日に承認され（新投与経路医薬品）、2026年8月13日に薬価収載されました（承認から55日）。
国内で収載された抗 CD38 抗体（多発性骨髄腫）は3品目です。2020年以降の2品目はすべて類似薬効比較方式(I)で算定され、2品目とも、比較薬は同じ種類の品目でした。
- 抗 CD38 抗体（多発性骨髄腫）の選び方（当社の分類）：一般名が次のいずれかを含むもの：ダラツムマブ・イサツキシマブ。
- その後の価格の動きは、再算定と、費用対効果評価による価格調整（引き下げ率）です。
- 薬価・マーケットアクセスの方へ
- 比較薬が同じ種類から選ばれたか、同じ効能の品目から選ばれたかと、補正加算の付き方を確かめるときに。
- 新製品戦略の方へ
- 抗 CD38 抗体の導入・開発を考えるときの、日本での算定の先例として。
2サデルガカプセルの算定と、同じ薬効分類の先例
サデルガカプセル（エリグルスタット酒石酸塩）は2026年6月19日に承認され（希少疾病用医薬品）、2026年8月13日に薬価収載されました（承認から55日）。
算定方式は規格間調整で、補正加算などは小児加算 5%でした。比較薬はサデルガカプセル100mgです。
同じ薬効分類（内399 他に分類されない代謝性医薬品）の新薬は、2020年以降に31品目収載されています（算定方式は類似薬効比較方式(I)14品目・原価計算方式10品目・類似薬効比較方式(II)4品目・規格間調整3品目）。
| 規格 | 薬価 | 算定方式 | 補正加算など | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| サデルガカプセル25mg | 25,023.1円 | 規格間調整 | 小児加算 5% | 資料 |
| 収載日 | 品目 | 会社 | 算定方式 | 比較薬 | 補正加算など | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2026年10月14日 | リンヴォック | アッヴィ | 類似薬効比較方式(I) | リンヴォック | 小児加算 5% | 資料 |
| 2026年8月13日 | ウェイリズ | サノフィ | 類似薬効比較方式(I) | タバリス | 有用性加算(I) 35%、市場性加算(I) 10% | 資料 |
| 2026年8月13日 | ジョエンジャ | オーファンパシフィック | 原価計算方式 | — | 有用性加算(I) 40%、市場性加算(I) 10%、小児加算 10%、加算係数0 | 資料 |
| 2026年7月15日 | ジャスケイド | 日本ベーリンガーインゲルハイム | 類似薬効比較方式(I) | オフェブ | 有用性加算(I) 35%、市場性加算(I) 5% | 資料 |
| 2026年5月20日 | ソホノス | IPSEN | 原価計算方式 | — | 有用性加算(II) 10%、市場性加算(I) 10%、加算係数0 | 資料 |
| 2026年5月20日 | ドジョルビ | Ultragenyx Japan | 原価計算方式 | — | 有用性加算(II) 5%、市場性加算(I) 15%、加算係数0 | 資料 |
| 2026年4月15日 | ラヴィクティ | オーファンパシフィック | 原価計算方式 | — | 有用性加算(II) 5%、市場性加算(I) 5%、加算係数0 | 資料 |
| 2026年3月18日 | セピエンス | PTCセラピューティクス | 類似薬効比較方式(I) | ビオプテン | 小児加算 10% | 資料 |
| 2025年11月12日 | フジケノン粒状 | 藤本製薬 | 類似薬効比較方式(I) | オファコル | 有用性加算(II) 5% | 資料 |
| 2025年8月14日 | オプフォルダ | アミカス・セラピューティクス | 類似薬効比較方式(I) | — | なし | 資料 |
| 2024年11月20日 | ルプキネス | 大塚製薬 | 原価計算方式 | — | 有用性加算(II) 5%、加算係数0.6 | 資料 |
| 2024年8月15日 | ファビハルタ | ノバルティス ファーマ | 類似薬効比較方式(I) | エムパベリ | 有用性加算(II) 5% | 資料 |
残りの19件を見る
| 収載日 | 品目 | 会社 | 算定方式 | 比較薬 | 補正加算など | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2024年5月22日 | オルミエント | 日本イーライリリー | 規格間調整 | オルミエント | 小児加算 15% | 資料 |
| 2024年5月22日 | レズロック | Meiji Seikaファルマ | 類似薬効比較方式(I) | イムブルビカ | 有用性加算(II) 5%、市場性加算(I) 10% | 資料 |
| 2024年4月17日 | ゾキンヴィ | アンジェス | 原価計算方式 | — | 有用性加算(I) 45%、市場性加算(I) 15%、加算係数0 | 資料 |
| 2024年4月17日 | ボイデヤ | アレクシオンファーマ | 原価計算方式 | — | 有用性加算(I) 40%、市場性加算(I) 10%、迅速導入加算 10%、加算係数0 | 資料 |
| 2023年8月30日 | リットフーロ | ファイザー | 類似薬効比較方式(I) | オルミエント | 有用性加算(II) 5%、小児加算 5% | 資料 |
| 2023年5月24日 | オファコル | レクメド | 原価計算方式 | — | 有用性加算(II) 5%、市場性加算(I) 10%、加算係数0.6 | 資料 |
| 2023年3月15日 | タバリス | キッセイ薬品工業 | 類似薬効比較方式(I) | レボレード | 有用性加算(II) 5%、市場性加算(I) 10% | 資料 |
| 2022年11月16日 | ソーティクツ | ブリストル・マイヤーズスクイブ | 類似薬効比較方式(I) | オテズラ | 有用性加算(I) 40% | 資料 |
| 2022年11月16日 | リンヴォック | アッヴィ | 規格間調整 | リンヴォック | なし | 資料 |
| 2022年5月25日 | タブネオス | キッセイ薬品工業 | 原価計算方式 | — | 有用性加算(II) 5%、市場性加算(I) 10% | 資料 |
| 2021年11月25日 | リンヴォック | アッヴィ | 規格間調整 | リンヴォック | なし | 資料 |
| 2021年4月21日 | マスーレッド | バイエル薬品 | 類似薬効比較方式(II) | — | なし | 資料 |
| 2021年4月21日 | エドルミズ | 小野薬品工業 | 原価計算方式 | — | なし | 資料 |
| 2020年11月18日 | エナロイ | 日本たばこ産業 | 類似薬効比較方式(II) | バフセオ | なし | 資料 |
| 2020年11月18日 | ジセレカ | ギリアド・サイエンシズ | 類似薬効比較方式(II) | — | なし | 資料 |
| 2020年8月26日 | ダーブロック | グラクソ・スミスクライン | 類似薬効比較方式(I) | エベレンゾ | なし | 資料 |
| 2020年8月26日 | バフセオ | 田辺三菱製薬 | 類似薬効比較方式(I) | エベレンゾ | なし | 資料 |
| 2020年8月26日 | メーゼント | ノバルティスファーマ | 類似薬効比較方式(I) | イムセラ | 有用性加算(II) 5% | 資料 |
| 2020年4月22日 | リンヴォック | アッヴィ | 類似薬効比較方式(II) | — | なし | 資料 |
- 薬価・マーケットアクセスの方へ
- 同じ申請区分・同じ薬効分類の新薬で、算定方式・比較薬・補正加算がどう決まってきたかを確かめるときに。
3デュピクセントの再算定と、アトピー性皮膚炎の注射薬（IL-4/13・IL-13・IL-31）の再算定の記録
デュピクセントは2026年11月1日に持続可能性特例価格調整で3.7%引き下げられました（中医協の資料の理由：持続可能性特例価格調整の要件に該当）。デュピクセントの再算定は、これまでに4回です。
アトピー性皮膚炎の注射薬（IL-4/13・IL-13・IL-31）では、2020〜2026年に6件の再算定がありました。
2024年11月1日にはデュピクセントの市場拡大再算定の特例と同じ日に、アドトラーザ・イブグリースが類似品として引き下げられています（引き下げ率 17.5%）。
| 適用日 | 品目 | 会社 | 種類 | 中医協の資料の理由 | 引き下げ率 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2026年11月1日 | デュピクセント | サノフィ | 持続可能性特例価格調整 | 持続可能性特例価格調整の要件に該当 | 3.7% | 資料 |
| 2024年11月1日 | デュピクセント | サノフィ | 市場拡大再算定の特例 | 市場拡大再算定の特例の要件に該当 | 8.7〜13.1% | 資料 |
| 2024年11月1日 | イブグリース | 日本イーライリリー | 市場拡大再算定 | 類似品 | 17.5% | 資料 |
| 2024年11月1日 | アドトラーザ | レオファーマ | 市場拡大再算定 | 類似品 | 17.5% | 資料 |
| 2022年8月1日 | デュピクセント | サノフィ | 市場拡大再算定 | 市場拡大再算定の要件に該当(※1) | 11.7% | 資料 |
| 2020年4月1日 | デュピクセント | サノフィ | 市場拡大再算定 | 市場規模の拡大(原価計算品目) | 20.2% | 資料 |
- アトピー性皮膚炎の注射薬（IL-4/13・IL-13・IL-31）の選び方（当社の分類）：一般名が次のいずれかを含むもの：デュピルマブ・トラロキヌマブ・レブリキズマブ・ネモリズマブ。
- 「類似品」は、ほかの品目の再算定にあわせて、同じ種類の品目として引き下げられたものです（中医協の資料の記載）。
- 引き下げ率は、資料の現行薬価と改定後の薬価（資料に改定後の薬価が無いときは薬価基準収載品目リスト）から計算しました。4月1日のように薬価改定と同じ日のものは、改定による変化を含みます。
- 薬価・マーケットアクセスの方へ
- 他社品の効能追加や市場の拡大で、自社品が類似品として再算定された先例を確かめるときに。
- 経営企画の方へ
- 同じ種類の品目の再算定の時期と率を、売上の計画の前提として確かめるときに。
4サノフィの新薬の算定（直近5年）
2021年10月16日以降に収載されたサノフィの新薬は12品目です。算定方式と補正加算の内訳を、同じ期間のすべての新薬（283品目）と並べました。
| 項目 | サノフィ | すべての新薬 |
|---|---|---|
| 新薬の収載 | 12品目 | 283品目 |
| 類似薬効比較方式 | 7（58%） | 181（64%） |
| 原価計算方式 | 3（25%） | 76（27%） |
| 規格間調整 | 2（17%） | 21（7%） |
| 新医療用配合剤の特例 | 0（0%） | 4（1%） |
| 本剤に係る特例に基づき算定 | 0（0%） | 1（0%） |
| 補正加算あり | 10（83%） | 193（68%） |
| 原価計算方式で補正加算あり | 3品目（うち加算係数0が2） | 69品目（うち加算係数0が45） |
- 品目は、収載日と販売名（規格を除く）ごとに1つと数えています。中医協の新医薬品一覧表の会社名で数えたので、販売提携先の名義の品目は含まない場合があります。
- 薬価・マーケットアクセスの方へ
- 自社の新薬の算定の傾向を、全体と比べるときに。
この先の予定と、進行中のこと
進行中のこと
- サークリサ：費用対効果評価の評価中（2026年8月5日に選定）
日付の決まっていること（1年以内）
- デュピクセント：2026年11月1日適用の持続可能性特例価格調整（3.7%、公表済み）
- モゾビル：2026年12月18日に再審査期間が満了
- デュピクセント：2027年6月25日に再審査期間が満了
- デュピクセント：2027年9月24日に再審査期間が満了
公表されている日付と、いまの状態だけを載せています。収載の日・薬価・評価の結果の見込みは書いていません。
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このレポートの表（全件）と、サノフィの品目の承認・新薬の薬価収載（算定方式・補正加算・薬価）・再算定を、出所（中医協・厚生労働省・PMDA の資料の URL）つきの Excel でお送りします（無料）。競合品や同じ種類の品目を足すこともできます。
このレポートについて
- 中医協・厚生労働省・PMDA・国立保健医療科学院などの公表資料から、ヘルスル医薬品データベースがまとめたものです。サノフィ株式会社の確認を受けたものではありません。
- 薬の種類（ADC・PD-1/PD-L1 抗体など）と先例の選び方は当社によるもので、各節に選び方を書いています。
- 薬価の見込み、再算定や評価の結果の見込みは書いていません。
- 誤りのご指摘・掲載の取り下げのご依頼は、お問い合わせからお知らせください。確かめて、すぐに直します。