Swedish Orphan Biovitrum Japan株式会社新薬の承認・薬価収載・再算定・指定の一覧（2015年〜）
Swedish Orphan Biovitrum Japanの2015年以降の新医薬品の承認は6件（うち新有効成分含有医薬品4件）です。 承認、新薬の薬価収載（算定方式・補正加算）、再算定、希少疾病用医薬品などの指定を、公表資料から整理しました。
更新日：
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Swedish Orphan Biovitrum Japanの直近の動き（直近180日）
2026年4月19日以降の、新医薬品の承認・新薬の薬価収載・再算定・指定です（2026年10月16日の更新時点）。
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- 承認
- 3件
- 新薬の薬価収載
- 1品目
- 再算定
- 0件
- 指定
- 0件
承認（3件）
| 販売名 | 承認日 | 成分 | 申請区分 | 審査の区分 | 薬価収載 |
|---|---|---|---|---|---|
| ガミファント点滴静注液50mg | 2026/09/16 | エマパルマブ(遺伝子組換え) | 新有効成分含有医薬品（承認） | 希少疾病用医薬品 | 未収載（収載の時期の目安・算定の先例） |
| エムパベリ皮下注1080mg | 2026/08/24 | ペグセタコプラン | 新効能・新用量医薬品（一変） | 希少疾病用医薬品 | — |
| キネレット皮下注100mgシリンジ | 2026/06/19 | アナキンラ(遺伝子組換え) | 新有効成分含有医薬品（承認） | 希少疾病用医薬品 | 2026年8月13日に収載（承認から55日） |
新薬の薬価収載（1品目）
| 販売名 | 収載日 | 薬価 | 算定方式 | 補正加算など |
|---|---|---|---|---|
| キネレット皮下注100mgシリンジ | 2026/08/13 | 23,702円 | 原価計算方式 | 市場性加算(I)A=10%、小児加算=5%、加算係数 0、革新的新薬薬価維持制度 |
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Swedish Orphan Biovitrum Japanの品目の承認・新薬の薬価収載（算定方式・補正加算・薬価）・再算定・指定を、出所（PMDA・中医協・厚生労働省の資料の URL）つきの Excel でお送りします（無料）。同じ薬効の他社の品目を足すこともできます。
年ごとの承認件数
| 年 | 承認（一変を含む） | うち新有効成分 |
|---|---|---|
| 2026年 | 3 | 2 |
| 2025年 | 1 | 0 |
| 2023年 | 2 | 2 |
新医薬品の承認
| 販売名 | 承認日 | 成分 | 申請区分 | 承認・一変 | 審査の区分 |
|---|---|---|---|---|---|
| ガミファント点滴静注液50mg | 2026/09/16 | エマパルマブ(遺伝子組換え) | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | 希少疾病用医薬品 |
| エムパベリ皮下注1080mg | 2026/08/24 | ペグセタコプラン | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | 希少疾病用医薬品 |
| キネレット皮下注100mgシリンジ | 2026/06/19 | アナキンラ(遺伝子組換え) | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | 希少疾病用医薬品 |
| ドプテレット錠20mg | 2025/08/25 | アバトロンボパグマレイン酸塩 | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | — |
| エムパベリ皮下注1080mg | 2023/03/27 | ペグセタコプラン | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | — |
| ドプテレット錠20mg | 2023/03/27 | アバトロンボパグマレイン酸塩 | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | — |
新薬の薬価収載（算定方式・補正加算）
| 販売名 | 収載日 | 薬価 | 成分 | 算定方式 | 補正加算など |
|---|---|---|---|---|---|
| キネレット皮下注100mgシリンジ | 2026/08/13 | 23,702円 | アナキンラ(遺伝子組換え) | 原価計算方式 | 市場性加算(I)A=10%、小児加算=5%、加算係数 0、革新的新薬薬価維持制度 |
| エムパベリ皮下注1080mg | 2023/08/30 | 488,121円 | ペグセタコプラン | 類似薬効比較方式(I) | 有用性加算(II)A=5%、新薬創出等加算 |
| ドプテレット錠20mg | 2023/05/24 | 7,106.6円 | アバトロンボパグマレイン酸塩 | 類似薬効比較方式(I) | - |
希少疾病用医薬品・先駆的医薬品などの指定
| 成分・開発番号 | 指定日 | 指定 | 予定される効能 | 承認日 |
|---|---|---|---|---|
| エマパルマブ(遺伝子組換え) | 2025/11/27 | 希少疾病用医薬品 | 全身型若年性特発性関節炎又は成人発症スチル病に伴うマクロファージ活性化症候群 | — |
| anakinra | 2025/06/27 | 希少疾病用医薬品 | 全身型若年性特発性関節炎、成人発症スチル病 | 2026/06/19 |
| ペグセタコプラン | 2025/05/30 | 希少疾病用医薬品 | C3腎症、一次性免疫複合体型膜性増殖性糸球体腎炎 | — |
処方量の多い品目（NDBオープンデータ）
出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」（第11回）を加工して作成。推計額は処方数量×薬価で、売上高ではありません。
PMDA の新医薬品の承認品目一覧、中医協の資料、厚生労働省の公表資料からヘルスル医薬品データベースが作成。会社は法人番号で名寄せし、旧社名の実績を含みます。販売提携先の名義の品目は含まない場合があります。