エーザイの新薬の算定と再算定（2026年10月）レケンビ皮下注・費用対効果評価・再審査期間の満了
エーザイの新薬の算定・再算定などについて、いまの論点を公表資料から整理しました。数字と日付はすべて中医協・厚生労働省・PMDA などの資料のとおりで、表ごとに出所を付けています。
こんな方に：薬価・マーケットアクセス／費用対効果の担当
2026年10月版 更新日：
ウェブ版（表の出所の資料・全件の表）：https://www.healthle.jp/drug-database/companies/6010001000001/report
エーザイのいまの論点
1レケンビ皮下注と、皮下注の製剤の算定の先例
レケンビ皮下注（レカネマブ(遺伝子組換え)）は2026年9月16日に承認され（新投与経路医薬品）、薬価収載を待っています。これまで9月に承認された新医薬品は、2023年は11月22日、2024年は11月20日、2025年は11月12日に主に収載されています（直近3年の承認から収載までの中央値は57日）。収載の日は、中医協の総会で了承されて決まります。有効成分のうちレカネマブの点滴静注の製剤は、レケンビ（2023年12月20日収載）です。
同じ成分の点滴静注の製剤が先に収載されていた、遺伝子組換えの成分の皮下注の製剤は、2015年1月以降に9品目です。すべて類似薬効比較方式(I)で算定され、8品目は先にあった点滴静注の製剤（配合剤は各成分の製剤）が比較薬でした。補正加算が付いたのは2品目（ダラキューロ・サークリサ）です。
同じ時期に、キイジェクト（MSD）も収載を待っています。
| 収載日 | 皮下注の製剤 | 会社 | 先にあった点滴静注 | 算定方式 | 比較薬 | 補正加算など | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2021年5月19日 | ケシンプタ | ノバルティスファーマ | アーゼラ | 類似薬効比較方式(I) | タイサブリ点滴静注300mg | なし | 資料 |
| 2021年5月19日 | ダラキューロ | ヤンセンファーマ | ダラザレックス | 類似薬効比較方式(I) | ダラザレックス点滴静注400mg | 有用性加算(II) 5% | 資料 |
| 2023年5月24日 | エンタイビオ | 武田薬品工業 | エンタイビオ | 類似薬効比較方式(I) | エンタイビオ点滴静注用300mg | なし | 資料 |
| 2023年11月22日 | フェスゴ | 中外製薬 | パージェタ | 類似薬効比較方式(I) | パージェタ点滴静注420mg/14mL、ハーセプチン注射用150 | なし | 資料 |
| 2024年4月17日 | ヒフデュラ | アルジェニクスジャパン | ウィフガート | 類似薬効比較方式(I) | ウィフガート点滴静注400mg | なし | 資料 |
| 2026年3月18日 | リブロファズ | ヤンセンファーマ | ライブリバント | 類似薬効比較方式(I) | ライブリバント点滴静注350mg | なし | 資料 |
| 2026年3月18日 | ルンスミオ | 中外製薬 | ルンスミオ | 類似薬効比較方式(I) | ルンスミオ点滴静注30mg | なし | 資料 |
| 2026年4月15日 | サフネロー | アストラゼネカ | サフネロー | 類似薬効比較方式(I) | サフネロー点滴静注300mg | なし | 資料 |
| 2026年8月13日 | サークリサ | サノフィ | サークリサ | 類似薬効比較方式(I) | サークリサ点滴静注500mg | 有用性加算(II) 5% | 資料 |
- 選び方（当社による）：遺伝子組換えの成分の皮下注の製剤のうち、その成分で最初の皮下注の製剤で、同じ成分（配合剤は最初の成分）の点滴静注の製剤が先に収載されていたもの。同じ日に収載された点滴静注と皮下注、皮下注どうしの規格の追加は含みません。
- 薬価・マーケットアクセスの方へ
- 点滴静注の既収載品を持つ成分の皮下注の製剤で、比較薬と補正加算がどう決まってきたかを確かめるときに。
2エーザイの品目の費用対効果評価と、2026年の価格調整
エーザイの品目で、費用対効果評価の対象に選ばれた記録は1品目です。評価を終えて価格が調整された1品目の引き下げ率は15%でした。
2026年に費用対効果評価で価格が調整された品目は9品目で、引き下げ率は0.3〜11%でした（適用日がこれからのものを含む）。
| 適用日 | 品目 | 会社 | 区分 | 引き下げ率 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|
| 2026年2月1日 | ビロイ | アステラス製薬 | H1 | 4.3% | 資料 |
| 2026年2月1日 | レブロジル | ブリストル・マイヤーズ スクイブ | H1 | 8.3% | 資料 |
| 2026年6月1日 | トルカプ | アストラゼネカ | H1 | 10.7% | 資料 |
| 2026年8月1日 | ブリィビアクト | ユーシービージャパン | H1 | 4.3% | 資料 |
| 2026年11月1日 | アウィクリ | ノボ ノルディスク ファーマ | H1 | 0.3〜0.4% | 資料 |
| 2026年11月1日 | ダトロウェイ | 第一三共 | H5 | 11% | 資料 |
| 2026年11月1日 | テッペーザ | アムジェン | H1 | 5.5% | 資料 |
| 2026年11月1日 | トロデルビ | ギリアド・サイエンシズ | H2 | 11% | 資料 |
| 2026年11月1日 | パキロビッド | ファイザー | H1 | 4.3% | 資料 |
- 区分（H1〜H5）・選定の日・状態・評価の結果は、国立保健医療科学院 保健医療経済評価研究センター（C2H）の品目の一覧の記載です。
- 引き下げ率は、厚生労働省の価格調整の資料の調整前と調整後の薬価から計算しました（規格が複数ある品目は、いちばん小さい率〜大きい率）。
- 費用対効果の担当の方へ
- 評価中の品目について、同じ区分の品目がどの結果・どの引き下げ率になってきたかを確かめるときに。
32028年10月までに再審査期間が満了する品目
更新日から2年以内（2028年10月15日まで）に再審査期間が満了するエーザイの品目は2件です（効能ごとに満了日が違う品目は、満了日ごとに数えています）。
再審査期間の満了は、後発品・バイオ後続品の承認申請ができるようになる時期の目安の1つです。特許の期間は別に決まるため、このページでは後発品の時期は書いていません。
- 経営企画の方へ
- 主力品の後発品・バイオ後続品の時期を考える材料の1つとして（特許の期間と合わせて）。
4エーザイの新薬の算定（直近5年）
2021年10月16日以降に収載されたエーザイの新薬は4品目です。算定方式と補正加算の内訳を、同じ期間のすべての新薬（283品目）と並べました。
| 項目 | エーザイ | すべての新薬 |
|---|---|---|
| 新薬の収載 | 4品目 | 283品目 |
| 類似薬効比較方式 | 2（50%） | 181（64%） |
| 原価計算方式 | 2（50%） | 76（27%） |
| 規格間調整 | 0（0%） | 21（7%） |
| 新医療用配合剤の特例 | 0（0%） | 4（1%） |
| 本剤に係る特例に基づき算定 | 0（0%） | 1（0%） |
| 補正加算あり | 4（100%） | 193（68%） |
| 原価計算方式で補正加算あり | 2品目（うち加算係数0が0） | 69品目（うち加算係数0が45） |
- 品目は、収載日と販売名（規格を除く）ごとに1つと数えています。中医協の新医薬品一覧表の会社名で数えたので、販売提携先の名義の品目は含まない場合があります。
- 薬価・マーケットアクセスの方へ
- 自社の新薬の算定の傾向を、全体と比べるときに。
この先の予定と、進行中のこと
進行中のこと
日付の決まっていること（1年以内）
- エクフィナ：2027年9月19日に再審査期間が満了
公表されている日付と、いまの状態だけを載せています。収載の日・薬価・評価の結果の見込みは書いていません。
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このレポートの表（全件）と、エーザイの品目の承認・新薬の薬価収載（算定方式・補正加算・薬価）・再算定を、出所（中医協・厚生労働省・PMDA の資料の URL）つきの Excel でお送りします（無料）。競合品や同じ種類の品目を足すこともできます。
このレポートについて
- 中医協・厚生労働省・PMDA・国立保健医療科学院などの公表資料から、ヘルスル医薬品データベースがまとめたものです。エーザイ株式会社の確認を受けたものではありません。
- 薬の種類（ADC・PD-1/PD-L1 抗体など）と先例の選び方は当社によるもので、各節に選び方を書いています。
- 薬価の見込み、再算定や評価の結果の見込みは書いていません。
- 誤りのご指摘・掲載の取り下げのご依頼は、お問い合わせからお知らせください。確かめて、すぐに直します。