バイエル薬品の新薬の算定と再算定（2026年10月）ヒアニュオ・再算定・再審査期間の満了

ヒアニュオ（セバベルチニブ水和物）は2026年8月24日に承認され（新有効成分含有医薬品、希少疾病用医薬品）、2026年10月14日に薬価収載されました（承認から51日）。

算定方式は類似薬効比較方式(I)で、補正加算などは市場性加算(I) 5%でした。比較薬はヘルネクシオス錠60mgです。

同じ薬効分類（内429 その他の腫瘍用薬）の新薬は、2020年以降に42品目収載されています（算定方式は類似薬効比較方式(I)37品目・原価計算方式3品目・類似薬効比較方式(II)2品目）。

2021年10月16日以降のバイエル薬品の品目の再算定は4件です（市場拡大再算定の特例2件・市場拡大再算定2件）。

いちばん新しいのは2025年8月1日のアイリーア硝子体内で、市場拡大再算定の特例により19.5%引き下げられました（中医協の資料の理由：市場拡大再算定の特例の要件に該当）。

このうち2件は、ほかの品目の再算定にあわせて類似品として引き下げられたものです（2024年4月1日のネクサバール、2024年4月1日のニュベクオ）。

更新日から2年以内（2028年10月15日まで）に再審査期間が満了するバイエル薬品の品目は3件です（効能ごとに満了日が違う品目は、満了日ごとに数えています）。

再審査期間の満了は、後発品・バイオ後続品の承認申請ができるようになる時期の目安の1つです。特許の期間は別に決まるため、このページでは後発品の時期は書いていません。

2021年10月16日以降に収載されたバイエル薬品の新薬は6品目です。算定方式と補正加算の内訳を、同じ期間のすべての新薬（283品目）と並べました。