モデルナ・ジャパン株式会社新薬の承認・薬価収載・再算定・指定の一覧（2015年〜）

モデルナ・ジャパンの2015年以降の新医薬品の承認は6件（うち新有効成分含有医薬品2件）です。承認、新薬の薬価収載（算定方式・補正加算）、再算定、希少疾病用医薬品などの指定を、公表資料から整理しました。

更新日：2026年10月16日

改訂指示・再算定・薬価収載・承認などの変化を、メールでお知らせします（無料）。

モデルナ・ジャパンの直近の動き（直近180日）

2026年4月19日以降の、新医薬品の承認・新薬の薬価収載・再算定・指定です（2026年10月16日の更新時点）。
モデルナ・ジャパンの品目の表は、Excel でも受け取れます（無料）

販売名	承認日	成分	申請区分	審査の区分	薬価収載
エムネクスパイク筋注シリンジ12歳以上用	2026/05/18	SARS-CoV-2のスパイクタンパク質のN-末端部位及び受容体結合部位をコードするmRNA	新有効成分含有医薬品（承認）	—	保険給付の対象外（薬価基準未収載）

モデルナ・ジャパンの品目の承認・新薬の薬価収載（算定方式・補正加算・薬価）・再算定・指定を、出所（PMDA・中医協・厚生労働省の資料の URL）つきの Excel でお送りします（無料）。同じ薬効の他社の品目を足すこともできます。

販売名	承認日	成分	申請区分	承認・一変	審査の区分
エムネクスパイク筋注シリンジ12歳以上用	2026/05/18	SARS-CoV-2のスパイクタンパク質のN-末端部位及び受容体結合部位をコードするmRNA	新有効成分含有医薬品	承認	—
エムレスビア筋注シリンジ	2025/05/19	RSウイルスの融合前安定化F糖タンパク質をコードするmRNA	新有効成分含有医薬品	承認	—
スパイクバックス筋注	2025/05/19	SARS-CoV-2のスパイクタンパク質をコードするmRNA	—	一変	—
スパイクバックス筋注	2023/10/24	エラソメラン、エラソメラン・イムエラソメラン、エラソメラン・ダベソメラン、アンデュソメラン	新用量医薬品	一変	特例承認に係る品目
スパイクバックス筋注	2023/08/02	エラソメラン、エラソメラン・イムエラソメラン、エラソメラン・ダベソメラン	—	一変	特例承認に係る品目
スパイクバックス筋注	2022/09/12	エラソメラン、エラソメラン・イムエラソメラン	新効能・新用量・その他の医薬品	一変	特例承認に係る品目

PMDA の新医薬品の承認品目一覧、中医協の資料、厚生労働省の公表資料からヘルスル医薬品データベースが作成。会社は法人番号で名寄せし、旧社名の実績を含みます。販売提携先の名義の品目は含まない場合があります。