ノバルティスファーマの新薬の算定と再算定（2026年10月）ラプシド・再算定・費用対効果評価
ノバルティスファーマの新薬の算定・再算定などについて、いまの論点を公表資料から整理しました。数字と日付はすべて中医協・厚生労働省・PMDA などの資料のとおりで、表ごとに出所を付けています。
こんな方に：薬価・マーケットアクセス／経営企画
2026年10月版 更新日：
ウェブ版（表の出所の資料・全件の表）：https://www.healthle.jp/drug-database/companies/4010401011491/report
ノバルティスファーマのいまの論点
1ラプシドの算定と、原価計算方式の加算係数の先例
ラプシドは2026年10月14日に原価計算方式で薬価収載されました。補正加算は有用性加算(I) 35%に該当しましたが、加算係数は0でした。加算係数は、原価の内訳がどこまで開示されたか（開示度）に応じて決まり、補正加算の率に掛けられます。
同じ日に原価計算方式で収載された新薬は5品目（オーゼイフル・ブリヌスプリ・ラプシド・イムシブリー・ヒブサーゴ）で、いずれも補正加算に該当し、加算係数は0でした。
2022年4月以降に原価計算方式で収載され、補正加算に該当した新薬は68品目です。加算係数が書かれた59品目のうち、0が45品目、0.6が7品目、1.0が7品目でした（ほかの9品目は、加算係数の欄が無い2022年5月までの資料のもの）。
| 規格 | 薬価 |
|---|---|
| ラプシド錠25mg | 929.0円 |
| 収載日 | 品目 | 会社 | 補正加算 | 加算係数 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|
| 2026年10月14日 | ラプシド | ノバルティスファーマ | 有用性加算(I) 35% | 0 | 資料 |
| 2026年10月14日 | ブリヌスプリ | インスメッド | 有用性加算(I) 45%、小児加算 5% | 0 | 資料 |
| 2026年10月14日 | ヒブサーゴ | グラクソ・スミスクライン | 有用性加算(I) 50%、先駆加算 10% | 0 | 資料 |
| 2026年10月14日 | オーゼイフル | 武田薬品工業 | 有用性加算(I) 40%、市場性加算(I) 10%、先駆加算 10% | 0 | 資料 |
| 2026年10月14日 | イムシブリー | リズムファーマ | 有用性加算(II) 10%、市場性加算(I) 10%、小児加算 5%、迅速導入加算 5% | 0 | 資料 |
| 2026年8月13日 | ジョエンジャ | オーファンパシフィック | 有用性加算(I) 40%、市場性加算(I) 10%、小児加算 10% | 0 | 資料 |
| 2026年8月13日 | キネレット | Swedish Orphan BiovitrumJapan | 市場性加算(I) 10%、小児加算 5% | 0 | 資料 |
| 2026年7月15日 | ハイツエキシン | 海和製薬 | 有用性加算(II) 5%、市場性加算(I) 10%、迅速導入加算 10% | 0 | 資料 |
| 2026年5月20日 | ドジョルビ | Ultragenyx Japan | 有用性加算(II) 5%、市場性加算(I) 15% | 0 | 資料 |
| 2026年5月20日 | ソホノス | IPSEN | 有用性加算(II) 10%、市場性加算(I) 10% | 0 | 資料 |
| 2026年4月15日 | ラヴィクティ | オーファンパシフィック | 有用性加算(II) 5%、市場性加算(I) 5% | 0 | 資料 |
| 2026年3月18日 | プリミーフォート経腸用液CF | クリニジェン | 小児加算 10% | 0 | 資料 |
| 2026年3月18日 | プリミーフォート経腸用液 | クリニジェン | 小児加算 10% | 0 | 資料 |
| 2026年3月18日 | エルゾンリス | 日本新薬 | 有用性加算(II) 5%、市場性加算(I) 15% | 0 | 資料 |
| 2025年11月12日 | ワイキャンス外用液 | 鳥居薬品 | 小児加算 10% | 0 | 資料 |
残りの53件を見る
| 収載日 | 品目 | 会社 | 補正加算 | 加算係数 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|
| 2025年11月12日 | ロカメッツキット | ノバルティスファーマ | 有用性加算(II) 5% | 0 | 資料 |
| 2025年11月12日 | プルヴィクト | ノバルティスファーマ | 有用性加算(II) 5% | 0 | 資料 |
| 2025年11月12日 | ネフィー点鼻液 | アルフレッサ ファーマ | 有用性加算(II) 5%、小児加算 10% | 0.6 | 資料 |
| 2025年11月12日 | ドルミカム | 丸石製薬 | 有用性加算(II) 5%、特定用途加算 10% | 1.0 | 資料 |
| 2025年11月12日 | ガリアファーム溶出用 | ノバルティスファーマ | 有用性加算(II) 5% | 0 | 資料 |
| 2025年11月12日 | ガリアファーム | ノバルティスファーマ | 有用性加算(II) 5% | 0 | 資料 |
| 2025年11月12日 | アイザベイ硝子体内 | アステラス製薬 | 有用性加算(II) 5% | 0 | 資料 |
| 2025年10月22日 | ヨビパス | 帝人ファーマ | 有用性加算(II) 5%、市場性加算(I) 10% | 0 | 資料 |
| 2025年8月14日 | エアウィン | MSD | 有用性加算(I) 45%、市場性加算(I) 15% | 0 | 資料 |
| 2025年8月14日 | ウェリレグ | MSD | 画期性加算 75%、市場性加算(I) 15% | 0 | 資料 |
| 2025年5月21日 | リブマーリ | 武田薬品工業 | 有用性加算(II) 10%、市場性加算(I) 15% | 0 | 資料 |
| 2025年5月21日 | カムザイオス | ブリストル・マイヤーズスクイブ | 有用性加算(I) 45%、市場性加算(I) 10% | 0 | 資料 |
| 2025年3月19日 | クアルソディ髄 | バイオジェン・ジャパン | 有用性加算(II) 15%、市場性加算(I) 15% | 0 | 資料 |
| 2024年11月20日 | ロゼバラミン | エーザイ | 市場性加算(I) 10% | 0.6 | 資料 |
| 2024年11月20日 | ルプキネス | 大塚製薬 | 有用性加算(II) 5% | 0.6 | 資料 |
| 2024年11月20日 | ファダプス | ダイドーファーマ | 有用性加算(II) 5%、市場性加算(I) 10% | 0 | 資料 |
| 2024年11月20日 | テッペーザ | アムジェン | 有用性加算(I) 45%、市場性加算(I) 10% | 0 | 資料 |
| 2024年11月20日 | アセノベル徐放 | ノーベルファーマ | 有用性加算(I) 45%、市場性加算(I) 10%、迅速導入加算 5% | 1.0 | 資料 |
| 2024年8月15日 | リブテンシティ | 武田薬品工業 | 有用性加算(I) 40%、市場性加算(I) 10% | 0.6 | 資料 |
| 2024年8月15日 | アビガン | 富士フイルム富山化学 | 市場性加算(I) 10% | 1.0 | 資料 |
| 2024年5月22日 | ビザミル | 日本メジフィジックス | 有用性加算(II) 5% | 1.0 | 資料 |
| 2024年5月22日 | ビキセオス | 日本新薬 | 有用性加算(I) 45%、市場性加算(I) 10% | 0 | 資料 |
| 2024年5月22日 | シスタドロップス | ヴィアトリス製薬 | 有用性加算(II) 15%、市場性加算(I) 10% | 0.6 | 資料 |
| 2024年5月22日 | サルグマリン | ノーベルファーマ | 画期性加算 75%、市場性加算(I) 15% | 0 | 資料 |
| 2024年5月22日 | オビザー | 武田薬品工業 | 有用性加算(II) 10%、市場性加算(I) 10% | 0.6 | 資料 |
| 2024年5月22日 | アミヴィッド | PDRファーマ | 有用性加算(II) 10% | 1.0 | 資料 |
| 2024年5月22日 | アキュミン | 日本メジフィジックス | 有用性加算(II) 5% | 1.0 | 資料 |
| 2024年4月17日 | レブロジル | ブリストル・マイヤーズ スクイブ | 有用性加算(I) 45%、市場性加算(I) 10% | 0 | 資料 |
| 2024年4月17日 | ボイデヤ | アレクシオンファーマ | 有用性加算(I) 40%、市場性加算(I) 10%、迅速導入加算 10% | 0 | 資料 |
| 2024年4月17日 | ゾキンヴィ | アンジェス | 有用性加算(I) 45%、市場性加算(I) 15% | 0 | 資料 |
| 2023年12月20日 | レケンビ | エーザイ | 有用性加算(I) 45% | 1.0 | 資料 |
| 2023年11月22日 | メグルダーゼ | 大原薬品工業 | 有用性加算(II) 10%、市場性加算(I) 10% | 0 | 資料 |
| 2023年11月22日 | ウゴービ | ノボ ノルディスク ファーマ | 有用性加算(II) 5% | 0 | 資料 |
| 2023年8月30日 | オンキャスパー | 日本セルヴィエ | 有用性加算(II) 5%、小児加算 5% | 0 | 資料 |
| 2023年8月9日 | シュンレンカ | ギリアド・サイエンシズ | 有用性加算(I) 35%、市場性加算(I) 10% | 0 | 資料 |
| 2023年8月9日 | シュンレンカ | ギリアド・サイエンシズ | 有用性加算(I) 35%、市場性加算(I) 10% | 0 | 資料 |
| 2023年5月24日 | ネキソブリッド外用ゲル | 科研製薬 | 有用性加算(II) 5%、市場性加算(I) 10% | 0 | 資料 |
| 2023年5月24日 | オファコル | レクメド | 有用性加算(II) 5%、市場性加算(I) 10% | 0.6 | 資料 |
| 2023年5月24日 | アトガム | ファイザー | 有用性加算(II) 5%、市場性加算(I) 10% | 0 | 資料 |
| 2023年3月15日 | アーウィナーゼ | 大原薬品工業 | 有用性加算(II) 5%、小児加算 5% | 0 | 資料 |
| 2022年11月16日 | スペビゴ | 日本ベーリンガーインゲルハイム | 有用性加算(II) 5% | 0 | 資料 |
| 2022年11月16日 | カブリビ | サノフィ | 有用性加算(II) 10%、市場性加算(I) 10% | 0 | 資料 |
| 2022年8月18日 | ボックスゾゴ | BioMarin PharmaceuticalJapan | 有用性加算(II) 5%、市場性加算(I) 10% | 0 | 資料 |
| 2022年8月18日 | エジャイモ | サノフィ | 有用性加算(II) 5%、市場性加算(I) 10% | 0 | 資料 |
| 2022年5月25日 | メプセヴィ | アミカス・セラピュ―ティクス | 有用性加算(II) 10%、市場性加算(I) 10% | （欄なし） | 資料 |
| 2022年5月25日 | タブネオス | キッセイ薬品工業 | 有用性加算(II) 5%、市場性加算(I) 10% | （欄なし） | 資料 |
| 2022年5月25日 | ゼンフォザイム | サノフィ | 有用性加算(II) 10%、市場性加算(I) 10%、先駆加算 10% | （欄なし） | 資料 |
| 2022年5月25日 | オンデキサ | アレクシオンファーマ | 有用性加算(II) 5%、市場性加算(I) 10% | （欄なし） | 資料 |
| 2022年4月20日 | ピヴラッツ | イドルシア ファーマシューティカルズ ジャパン | 有用性加算(II) 5% | （欄なし） | 資料 |
| 2022年4月20日 | ウィフガート | アルジェニクスジャパン | 有用性加算(II) 5%、市場性加算(I) 10% | （欄なし） | 資料 |
| 2022年4月1日 | バイアグラ | ヴィアトリス製薬 | 有用性加算(II) 5% | （欄なし） | 資料 |
| 2022年4月1日 | バイアグラODフィルム | ヴィアトリス製薬 | 有用性加算(II) 5% | （欄なし） | 資料 |
| 2022年4月1日 | シアリス | 日本新薬 | 有用性加算(II) 5% | （欄なし） | 資料 |
- 薬価・マーケットアクセスの方へ
- 原価計算方式で補正加算を見込む品目について、加算係数がどう付いてきたかを確かめるときに。
2ノバルティスファーマの品目の再算定（直近5年）
2021年10月16日以降のノバルティスファーマの品目の再算定は7件です（市場拡大再算定6件・持続可能性特例価格調整1件）。
いちばん新しいのは2026年4月1日のセムブリックスで、市場拡大再算定により15%引き下げられました（中医協の資料の理由：効能追加による市場規模の拡大）。
このうち1件は、ほかの品目の再算定にあわせて類似品として引き下げられたものです（2025年8月1日のベオビュ硝子体内）。
| 適用日 | 品目 | 種類 | 中医協の資料の理由 | 引き下げ率 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|
| 2026年4月1日 | セムブリックス | 市場拡大再算定 | 効能追加による市場規模の拡大 | 15% | 資料 |
| 2026年4月1日 | ジャカビ | 市場拡大再算定 | 市場規模の拡大(原価計算品目) | 12.9% | 資料 |
| 2026年4月1日 | エンレスト | 持続可能性特例価格調整 | 持続可能性特例価格調整(1,000億円超) | 25% | 資料 |
| 2026年4月1日 | イラリス | 市場拡大再算定 | 市場規模の拡大(原価計算品目) | 25% | 資料 |
| 2025年8月1日 | ベオビュ硝子体内 | 市場拡大再算定 | 類似品 | 14.2% | 資料 |
| 2023年8月1日 | エンレスト | 市場拡大再算定 | 市場拡大再算定の要件に該当(※2) | 15% | 資料 |
| 2022年4月1日 | レボレード | 市場拡大再算定 | 市場規模の拡大(原価計算品目) | 12.9% | 資料 |
- 「類似品」は、ほかの品目の再算定にあわせて、同じ種類の品目として引き下げられたものです（中医協の資料の記載）。
- 引き下げ率は、資料の現行薬価と改定後の薬価（資料に改定後の薬価が無いときは薬価基準収載品目リスト）から計算しました。4月1日のように薬価改定と同じ日のものは、改定による変化を含みます。
- 薬価・マーケットアクセスの方へ
- 自社品の再算定の記録を、理由と率もあわせて一覧で確かめるときに。
- 経営企画の方へ
- 再算定の時期と率を、売上の計画の前提として確かめるときに。
3ノバルティスファーマの品目の費用対効果評価と、2026年の価格調整
ノバルティスファーマの品目で、費用対効果評価の対象に選ばれた記録は5品目です。うち1品目（プルヴィクト）が評価中です（2025年11月5日に選定）。評価を終えて価格が調整された3品目の引き下げ率は0.5〜11%でした。
2026年に費用対効果評価で価格が調整された品目は9品目で、引き下げ率は0.3〜11%でした（適用日がこれからのものを含む）。
| 適用日 | 品目 | 会社 | 区分 | 引き下げ率 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|
| 2026年2月1日 | ビロイ | アステラス製薬 | H1 | 4.3% | 資料 |
| 2026年2月1日 | レブロジル | ブリストル・マイヤーズ スクイブ | H1 | 8.3% | 資料 |
| 2026年6月1日 | トルカプ | アストラゼネカ | H1 | 10.7% | 資料 |
| 2026年8月1日 | ブリィビアクト | ユーシービージャパン | H1 | 4.3% | 資料 |
| 2026年11月1日 | アウィクリ | ノボ ノルディスク ファーマ | H1 | 0.3〜0.4% | 資料 |
| 2026年11月1日 | ダトロウェイ | 第一三共 | H5 | 11% | 資料 |
| 2026年11月1日 | テッペーザ | アムジェン | H1 | 5.5% | 資料 |
| 2026年11月1日 | トロデルビ | ギリアド・サイエンシズ | H2 | 11% | 資料 |
| 2026年11月1日 | パキロビッド | ファイザー | H1 | 4.3% | 資料 |
- 区分（H1〜H5）・選定の日・状態・評価の結果は、国立保健医療科学院 保健医療経済評価研究センター（C2H）の品目の一覧の記載です。
- 引き下げ率は、厚生労働省の価格調整の資料の調整前と調整後の薬価から計算しました（規格が複数ある品目は、いちばん小さい率〜大きい率）。
- 費用対効果の担当の方へ
- 評価中の品目について、同じ区分の品目がどの結果・どの引き下げ率になってきたかを確かめるときに。
4ノバルティスファーマの新薬の算定（直近5年）
2021年10月16日以降に収載されたノバルティスファーマの新薬は10品目です。算定方式と補正加算の内訳を、同じ期間のすべての新薬（283品目）と並べました。
| 項目 | ノバルティスファーマ | すべての新薬 |
|---|---|---|
| 新薬の収載 | 10品目 | 283品目 |
| 類似薬効比較方式 | 3（30%） | 181（64%） |
| 原価計算方式 | 5（50%） | 76（27%） |
| 規格間調整 | 2（20%） | 21（7%） |
| 新医療用配合剤の特例 | 0（0%） | 4（1%） |
| 本剤に係る特例に基づき算定 | 0（0%） | 1（0%） |
| 補正加算あり | 10（100%） | 193（68%） |
| 原価計算方式で補正加算あり | 5品目（うち加算係数0が5） | 69品目（うち加算係数0が45） |
- 品目は、収載日と販売名（規格を除く）ごとに1つと数えています。中医協の新医薬品一覧表の会社名で数えたので、販売提携先の名義の品目は含まない場合があります。
- 薬価・マーケットアクセスの方へ
- 自社の新薬の算定の傾向を、全体と比べるときに。
この先の予定と、進行中のこと
進行中のこと
- プルヴィクト：費用対効果評価の評価中（2025年11月5日に選定）
日付の決まっていること（1年以内）
- イラリス：2026年12月18日に再審査期間が満了
- ライザケア輸：2027年6月22日に再審査期間が満了
- レボレード：2027年8月24日に再審査期間が満了
公表されている日付と、いまの状態だけを載せています。収載の日・薬価・評価の結果の見込みは書いていません。
このレポートの表を Excel で受け取る
このレポートの表（全件）と、ノバルティスファーマの品目の承認・新薬の薬価収載（算定方式・補正加算・薬価）・再算定を、出所（中医協・厚生労働省・PMDA の資料の URL）つきの Excel でお送りします（無料）。競合品や同じ種類の品目を足すこともできます。
このレポートについて
- 中医協・厚生労働省・PMDA・国立保健医療科学院などの公表資料から、ヘルスル医薬品データベースがまとめたものです。ノバルティスファーマ株式会社の確認を受けたものではありません。
- 薬の種類（ADC・PD-1/PD-L1 抗体など）と先例の選び方は当社によるもので、各節に選び方を書いています。
- 薬価の見込み、再算定や評価の結果の見込みは書いていません。
- 誤りのご指摘・掲載の取り下げのご依頼は、お問い合わせからお知らせください。確かめて、すぐに直します。