住友ファーマの新薬の算定と再算定（2026年10月）希少疾病などの指定・再審査期間の満了
住友ファーマの新薬の算定・再算定などについて、いまの論点を公表資料から整理しました。数字と日付はすべて中医協・厚生労働省・PMDA などの資料のとおりで、表ごとに出所を付けています。
こんな方に：新製品戦略／経営企画
2026年10月版 更新日：
ウェブ版（表の出所の資料・全件の表）：https://www.healthle.jp/drug-database/companies/3120001077477/report
住友ファーマのいまの論点
1住友ファーマの指定（希少疾病用医薬品・先駆的医薬品）
2023年10月16日以降に住友ファーマが受けた指定のうち、まだ承認されていないものは2件です（希少疾病用医薬品2件）。
指定を受けた品目は、承認の審査で優先して扱われ、薬価の算定では加算の対象になりうる区分です（加算の有無は品目ごとに中医協で決まります）。
- 新製品戦略の方へ
- 指定を受けた開発品の承認・収載までの道のりを、先例の日数と並べて考えるときに。
22028年10月までに再審査期間が満了する品目
更新日から2年以内（2028年10月15日まで）に再審査期間が満了する住友ファーマの品目は2件です（効能ごとに満了日が違う品目は、満了日ごとに数えています）。
再審査期間の満了は、後発品・バイオ後続品の承認申請ができるようになる時期の目安の1つです。特許の期間は別に決まるため、このページでは後発品の時期は書いていません。
- 経営企画の方へ
- 主力品の後発品・バイオ後続品の時期を考える材料の1つとして（特許の期間と合わせて）。
この先の予定と、進行中のこと
日付の決まっていること（1年以内）
- リサイオ：2027年3月25日に再審査期間が満了
公表されている日付と、いまの状態だけを載せています。収載の日・薬価・評価の結果の見込みは書いていません。
このレポートの表を Excel で受け取る
このレポートの表（全件）と、住友ファーマの品目の承認・新薬の薬価収載（算定方式・補正加算・薬価）・再算定を、出所（中医協・厚生労働省・PMDA の資料の URL）つきの Excel でお送りします（無料）。競合品や同じ種類の品目を足すこともできます。
このレポートについて
- 中医協・厚生労働省・PMDA・国立保健医療科学院などの公表資料から、ヘルスル医薬品データベースがまとめたものです。住友ファーマ株式会社の確認を受けたものではありません。
- 薬の種類（ADC・PD-1/PD-L1 抗体など）と先例の選び方は当社によるもので、各節に選び方を書いています。
- 薬価の見込み、再算定や評価の結果の見込みは書いていません。
- 誤りのご指摘・掲載の取り下げのご依頼は、お問い合わせからお知らせください。確かめて、すぐに直します。