住友ファーマ株式会社新薬の承認・薬価収載・再算定・指定の一覧（2015年〜）
住友ファーマの2015年以降の新医薬品の承認は7件（うち新有効成分含有医薬品3件）です。 承認、新薬の薬価収載（算定方式・補正加算）、再算定、希少疾病用医薬品などの指定を、公表資料から整理しました。
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住友ファーマの新薬の算定と再算定（2026年10月）希少疾病などの指定・再審査期間の満了いまの論点（算定・再算定・費用対効果など）を、先例の表と一緒にまとめたレポートです。
住友ファーマの直近の動き（直近180日）
2026年4月19日以降の、新医薬品の承認・新薬の薬価収載・再算定・指定です（2026年10月16日の更新時点）。
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- 指定
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指定（1件）
| 成分・開発番号 | 指定日 | 指定 | 予定される効能 |
|---|---|---|---|
| エンゾメニブ酒石酸塩 | 2026/08/24 | 希少疾病用医薬品 | KMT2A遺伝子再構成又はNPM1遺伝子変異を有する急性骨髄性白血病再発又は難治性のKMT2A遺伝子再構成を有する急性... |
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住友ファーマの品目の承認・新薬の薬価収載（算定方式・補正加算・薬価）・再算定・指定を、出所（PMDA・中医協・厚生労働省の資料の URL）つきの Excel でお送りします（無料）。同じ薬効の他社の品目を足すこともできます。
年ごとの承認件数
| 年 | 承認（一変を含む） | うち新有効成分 |
|---|---|---|
| 2022年 | 1 | 0 |
| 2021年 | 1 | 1 |
| 2020年 | 2 | 1 |
| 2019年 | 2 | 1 |
| 2018年 | 1 | 0 |
新医薬品の承認
| 販売名 | 承認日 | 成分 | 申請区分 | 承認・一変 | 審査の区分 |
|---|---|---|---|---|---|
| メトグルコ錠250mg、メトグルコ錠500mg | 2022/09/16 | メトホルミン塩酸塩 | 新効能・新用量医薬品 | — | 事前評価済公知申請 |
| ツイミーグ錠500mg | 2021/06/23 | イメグリミン塩酸塩 | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | — |
| ラツーダ錠20mg、ラツーダ錠40mg、ラツーダ錠60mg、ラツーダ錠80mg | 2020/03/25 | ルラシドン塩酸塩 | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | — |
| リサイオ点滴静注液100mg | 2020/03/25 | チオテパ | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | — |
| ロナセンテープ20mg、ロナセンテープ30mg、ロナセンテープ40mg | 2019/06/18 | ブロナンセリン | 新投与経路医薬品 | 承認 | — |
| リサイオ点滴静注液100mg | 2019/03/26 | チオテパ | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | 迅速審査 |
| トレリーフ錠25mg、トレリーフOD錠25mg | 2018/07/02 | ゾニサミド | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | — |
新薬の薬価収載（算定方式・補正加算）
| 販売名 | 収載日 | 薬価 | 成分 | 算定方式 | 補正加算など |
|---|---|---|---|---|---|
| ツイミーグ錠500mg | 2021/08/12 | 34.4円 | イメグリミン塩酸塩 | 類似薬効比較方式(I) | - |
| ラツーダ錠20mg | 2020/05/20 | 178.7円 | ルラシドン塩酸塩 | 類似薬効比較方式(II) | — |
| ラツーダ錠40mg | 2020/05/20 | 328.9円 | ルラシドン塩酸塩 | 類似薬効比較方式(II) | — |
| ラツーダ錠60mg | 2020/05/20 | 469.9円 | ルラシドン塩酸塩 | 類似薬効比較方式(II) | — |
| ラツーダ錠80mg | 2020/05/20 | 493.4円 | ルラシドン塩酸塩 | 類似薬効比較方式(II) | — |
| ロナセンテープ20mg | 2019/09/04 | 278.4円 | ブロナンセリン | 類似薬効比較方式(I) | — |
| ロナセンテープ30mg | 2019/09/04 | 401.3円 | ブロナンセリン | 類似薬効比較方式(I) | — |
| ロナセンテープ40mg | 2019/09/04 | 520.2円 | ブロナンセリン | 類似薬効比較方式(I) | — |
| リサイオ点滴静注液100mg | 2019/05/22 | 189,816円 | チオテパ | 原価計算方式 | 小児加算A=5%、新薬創出等加算 |
再算定（市場拡大再算定など）
| 販売名 | 適用日 | 種類 |
|---|---|---|
| トレリーフ | 2018/04/01 | 市場拡大 |
希少疾病用医薬品・先駆的医薬品などの指定
| 成分・開発番号 | 指定日 | 指定 | 予定される効能 | 承認日 |
|---|---|---|---|---|
| エンゾメニブ酒石酸塩 | 2026/08/24 | 希少疾病用医薬品 | KMT2A遺伝子再構成又はNPM1遺伝子変異を有する急性骨髄性白血病再発又は難治性のKMT2A遺伝子再構成を有する急性... | — |
| TP-3654 | 2024/11/27 | 希少疾病用医薬品 | 骨髄線維症 | — |
| DSP-5336 | 2024/09/20 | 希少疾病用医薬品 | 再発又は難治性のMLL遺伝子再構成陽性又は NPM1遺伝子変異陽性の急性骨髄性白血病 | — |
処方量の多い品目（NDBオープンデータ）
| 販売名 | 薬価ベースの推計額 |
|---|---|
| ラツーダ | 139.6億円 |
| メトグルコ | 85.5億円 |
| ツイミーグ | 82.9億円 |
| トレリーフ | 48.9億円 |
| ロナセン | 43.4億円 |
| アムビゾーム | 30.8億円 |
| ドプス | 14.4億円 |
| カルセド | 9.2億円 |
| ランドセン | 8.7億円 |
| オプソ | 7.4億円 |
| バルプロ酸ナトリウム | 6.5億円 |
| マイスタン | 5.4億円 |
| アキネトン | 5.0億円 |
| キュバール100 | 4.5億円 |
| リサイオ | 4.0億円 |
出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」（第11回）を加工して作成。推計額は処方数量×薬価で、売上高ではありません。
PMDA の新医薬品の承認品目一覧、中医協の資料、厚生労働省の公表資料からヘルスル医薬品データベースが作成。会社は法人番号で名寄せし、旧社名の実績を含みます。販売提携先の名義の品目は含まない場合があります。