サンファーマ株式会社新薬の承認・薬価収載・再算定・指定の一覧(2015年〜)
サンファーマの2015年以降の新医薬品の承認は3件(うち新有効成分含有医薬品2件)です。 承認、新薬の薬価収載(算定方式・補正加算)、再算定、希少疾病用医薬品などの指定を、公表資料から整理しました。
更新日:
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サンファーマの直近の動き(直近180日)
2026年4月20日以降の、新医薬品の承認・新薬の薬価収載・再算定・指定です(2026年10月17日の更新時点)。
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- 承認
- 1件
- 新薬の薬価収載
- 1品目
- 再算定
- 0件
- 指定
- 0件
承認(1件)
| 販売名 | 承認日 | 成分 | 申請区分 | 審査の区分 | 薬価収載 |
|---|---|---|---|---|---|
| イソトレックスカプセル8mg、イソトレックスカプセル16mg | 2026/06/19 | イソトレチノイン | 新有効成分含有医薬品(承認) | 希少疾病用医薬品 | 2026年8月13日に収載(承認から55日) |
新薬の薬価収載(1品目)
| 販売名 | 収載日 | 薬価 | 算定方式 | 補正加算など |
|---|---|---|---|---|
| イソトレックスカプセル8mg | 2026/08/13 | 507.9円 | 類似薬効比較方式(I) | 有用性加算(II)A=5%、市場性加算(I)A=20%、革新的新薬薬価維持制度 |
| イソトレックスカプセル16mg | 2026/08/13 | 984円 | 類似薬効比較方式(I) | 有用性加算(II)A=5%、市場性加算(I)A=20%、革新的新薬薬価維持制度 |
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サンファーマの品目の承認・新薬の薬価収載(算定方式・補正加算・薬価)・再算定・指定を、出所(PMDA・中医協・厚生労働省の資料の URL)つきの Excel でお送りします(無料)。同じ薬効の他社の品目を足すこともできます。
年ごとの承認件数
| 年 | 承認(一変を含む) | うち新有効成分 |
|---|---|---|
| 2026年 | 1 | 1 |
| 2022年 | 1 | 0 |
| 2020年 | 1 | 1 |
新医薬品の承認
| 販売名 | 承認日 | 成分 | 申請区分 | 承認・一変 | 審査の区分 |
|---|---|---|---|---|---|
| イソトレックスカプセル8mg、イソトレックスカプセル16mg | 2026/06/19 | イソトレチノイン | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | 希少疾病用医薬品 |
| ディビゲル1mg | 2022/03/11 | エストラジオール | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | 公知申請 |
| イルミア皮下注100mgシリンジ | 2020/06/29 | チルドラキズマブ(遺伝子組換え) | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | — |
新薬の薬価収載(算定方式・補正加算)
| 販売名 | 収載日 | 薬価 | 成分 | 算定方式 | 補正加算など |
|---|---|---|---|---|---|
| イソトレックスカプセル8mg | 2026/08/13 | 507.9円 | イソトレチノイン | 類似薬効比較方式(I) | 有用性加算(II)A=5%、市場性加算(I)A=20%、革新的新薬薬価維持制度 |
| イソトレックスカプセル16mg | 2026/08/13 | 984円 | イソトレチノイン | 類似薬効比較方式(I) | 有用性加算(II)A=5%、市場性加算(I)A=20%、革新的新薬薬価維持制度 |
| イルミア皮下注100mgシリンジ | 2020/08/26 | 487,413円 | チルドラキズマブ(遺伝子組換え) | 類似薬効比較方式(I) | 新薬創出等加算 |
希少疾病用医薬品・先駆的医薬品などの指定
| 成分・開発番号 | 指定日 | 指定 | 予定される効能 | 承認日 |
|---|---|---|---|---|
| イソトレチノイン | 2023/12/22 | 希少疾病用医薬品 | 神経芽腫 | 2026/06/19 |
処方量の多い品目(NDBオープンデータ)
| 販売名 | 薬価ベースの推計額 |
|---|---|
| デュアック | 29.0億円 |
| イルミア | 28.1億円 |
| ヘパリン類似物質外用泡状スプレー | 15.1億円 |
| ルリコン | 13.2億円 |
| ニトロダームTTS | 5.1億円 |
| アローゼン | 4.6億円 |
| グルコンサンK | 4.3億円 |
| テグレトール | 3.9億円 |
| タクロリムス | 2.8億円 |
| イリノテカン塩酸塩 | 0.8億円 |
| パーロデル | 0.7億円 |
| アクロマイシン | 0.7億円 |
| テルネリン | 0.5億円 |
| ロプレソールSR | 0.5億円 |
| ザジテン | 0.3億円 |
出典:厚生労働省「NDBオープンデータ」(第11回)を加工して作成。推計額は処方数量×薬価で、売上高ではありません。
PMDA の新医薬品の承認品目一覧、中医協の資料、厚生労働省の公表資料からヘルスル医薬品データベースが作成。会社は法人番号で名寄せし、旧社名の実績を含みます。販売提携先の名義の品目は含まない場合があります。