サンファーマ株式会社新薬の承認・薬価収載・再算定・指定の一覧(2015年〜)

サンファーマの2015年以降の新医薬品の承認は3件(うち新有効成分含有医薬品2件)です。 承認、新薬の薬価収載(算定方式・補正加算)、再算定、希少疾病用医薬品などの指定を、公表資料から整理しました。

更新日:

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サンファーマの直近の動き(直近180日)

2026年4月20日以降の、新医薬品の承認・新薬の薬価収載・再算定・指定です(2026年10月17日の更新時点)。
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承認
1件
新薬の薬価収載
1品目
再算定
0件
指定
0件

承認(1件)

販売名承認日成分申請区分審査の区分薬価収載
イソトレックスカプセル8mg、イソトレックスカプセル16mg2026/06/19イソトレチノイン新有効成分含有医薬品(承認)希少疾病用医薬品2026年8月13日に収載(承認から55日)

新薬の薬価収載(1品目)

販売名収載日薬価算定方式補正加算など
イソトレックスカプセル8mg2026/08/13507.9円類似薬効比較方式(I)有用性加算(II)A=5%、市場性加算(I)A=20%、革新的新薬薬価維持制度
イソトレックスカプセル16mg2026/08/13984円類似薬効比較方式(I)有用性加算(II)A=5%、市場性加算(I)A=20%、革新的新薬薬価維持制度

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サンファーマの品目の承認・新薬の薬価収載(算定方式・補正加算・薬価)・再算定・指定を、出所(PMDA・中医協・厚生労働省の資料の URL)つきの Excel でお送りします(無料)。同じ薬効の他社の品目を足すこともできます。

年ごとの承認件数

年承認(一変を含む)うち新有効成分
2026年11
2022年10
2020年11

新医薬品の承認

販売名承認日成分申請区分承認・一変審査の区分
イソトレックスカプセル8mg、イソトレックスカプセル16mg2026/06/19イソトレチノイン新有効成分含有医薬品承認希少疾病用医薬品
ディビゲル1mg2022/03/11エストラジオール新効能・新用量医薬品一変公知申請
イルミア皮下注100mgシリンジ2020/06/29チルドラキズマブ(遺伝子組換え)新有効成分含有医薬品承認—

新薬の薬価収載(算定方式・補正加算)

販売名収載日薬価成分算定方式補正加算など
イソトレックスカプセル8mg2026/08/13507.9円イソトレチノイン類似薬効比較方式(I)有用性加算(II)A=5%、市場性加算(I)A=20%、革新的新薬薬価維持制度
イソトレックスカプセル16mg2026/08/13984円イソトレチノイン類似薬効比較方式(I)有用性加算(II)A=5%、市場性加算(I)A=20%、革新的新薬薬価維持制度
イルミア皮下注100mgシリンジ2020/08/26487,413円チルドラキズマブ(遺伝子組換え)類似薬効比較方式(I)新薬創出等加算

希少疾病用医薬品・先駆的医薬品などの指定

成分・開発番号指定日指定予定される効能承認日
イソトレチノイン2023/12/22希少疾病用医薬品神経芽腫2026/06/19

処方量の多い品目(NDBオープンデータ)

販売名薬価ベースの推計額
デュアック29.0億円
イルミア28.1億円
ヘパリン類似物質外用泡状スプレー15.1億円
ルリコン13.2億円
ニトロダームTTS5.1億円
アローゼン4.6億円
グルコンサンK4.3億円
テグレトール3.9億円
タクロリムス2.8億円
イリノテカン塩酸塩0.8億円
パーロデル0.7億円
アクロマイシン0.7億円
テルネリン0.5億円
ロプレソールSR0.5億円
ザジテン0.3億円

出典:厚生労働省「NDBオープンデータ」(第11回)を加工して作成。推計額は処方数量×薬価で、売上高ではありません。

PMDA の新医薬品の承認品目一覧、中医協の資料、厚生労働省の公表資料からヘルスル医薬品データベースが作成。会社は法人番号で名寄せし、旧社名の実績を含みます。販売提携先の名義の品目は含まない場合があります。

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