IPSEN株式会社新薬の承認・薬価収載・再算定・指定の一覧（2015年〜）
IPSENの2015年以降の新医薬品の承認は3件（うち新有効成分含有医薬品3件）です。 承認、新薬の薬価収載（算定方式・補正加算）、再算定、希少疾病用医薬品などの指定を、公表資料から整理しました。
更新日：
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IPSENの直近の動き（直近180日）
2026年4月19日以降の、新医薬品の承認・新薬の薬価収載・再算定・指定です（2026年10月16日の更新時点）。
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- 承認
- 1件
- 新薬の薬価収載
- 1品目
- 再算定
- 0件
- 指定
- 0件
承認（1件）
| 販売名 | 承認日 | 成分 | 申請区分 | 審査の区分 | 薬価収載 |
|---|---|---|---|---|---|
| オジェンダドライシロップ300mg、オジェンダドライシロップ錠100mg | 2026/09/16 | トボラフェニブ | 新有効成分含有医薬品（承認） | 条件付き承認;希少疾病用医薬品 | 未収載（収載の時期の目安・算定の先例） |
新薬の薬価収載（1品目）
| 販売名 | 収載日 | 薬価 | 算定方式 | 補正加算など |
|---|---|---|---|---|
| ソホノスカプセル1mg | 2026/05/20 | 46,062.1円 | 原価計算方式 | 有用性加算(II)A=10%、市場性加算(I)A=10%、加算係数 0、革新的新薬薬価維持制、度 |
| ソホノスカプセル1.5mg | 2026/05/20 | 57,114.9円 | 原価計算方式 | 有用性加算(II)A=10%、市場性加算(I)A=10%、加算係数 0、革新的新薬薬価維持制、度 |
| ソホノスカプセル2.5mg | 2026/05/20 | 95,190.7円 | 原価計算方式 | 有用性加算(II)A=10%、市場性加算(I)A=10%、加算係数 0、革新的新薬薬価維持制、度 |
| ソホノスカプセル5mg | 2026/05/20 | 190,381.3円 | 原価計算方式 | 有用性加算(II)A=10%、市場性加算(I)A=10%、加算係数 0、革新的新薬薬価維持制、度 |
| ソホノスカプセル10mg | 2026/05/20 | 355,689.5円 | 原価計算方式 | 有用性加算(II)A=10%、市場性加算(I)A=10%、加算係数 0、革新的新薬薬価維持制、度 |
IPSENの品目の表を Excel で受け取る
IPSENの品目の承認・新薬の薬価収載（算定方式・補正加算・薬価）・再算定・指定を、出所（PMDA・中医協・厚生労働省の資料の URL）つきの Excel でお送りします（無料）。同じ薬効の他社の品目を足すこともできます。
年ごとの承認件数
| 年 | 承認（一変を含む） | うち新有効成分 |
|---|---|---|
| 2026年 | 2 | 2 |
| 2025年 | 1 | 1 |
新医薬品の承認
| 販売名 | 承認日 | 成分 | 申請区分 | 承認・一変 | 審査の区分 |
|---|---|---|---|---|---|
| オジェンダドライシロップ300mg、オジェンダドライシロップ錠100mg | 2026/09/16 | トボラフェニブ | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | 条件付き承認;希少疾病用医薬品 |
| ソホノスカプセル1mg、ソホノスカプセル1.5mg、ソホノスカプセル2.5mg、ソホノスカプセル5mg、ソホノスカプセル10mg | 2026/02/19 | パロバロテン | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | 希少疾病用医薬品 |
| ビルベイ顆粒200μg、ビルベイ顆粒600μg | 2025/09/19 | オデビキシバット水和物 | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | 希少疾病用医薬品 |
新薬の薬価収載（算定方式・補正加算）
| 販売名 | 収載日 | 薬価 | 成分 | 算定方式 | 補正加算など |
|---|---|---|---|---|---|
| ソホノスカプセル1mg | 2026/05/20 | 46,062.1円 | パロバロテン | 原価計算方式 | 有用性加算(II)A=10%、市場性加算(I)A=10%、加算係数 0、革新的新薬薬価維持制、度 |
| ソホノスカプセル1.5mg | 2026/05/20 | 57,114.9円 | パロバロテン | 原価計算方式 | 有用性加算(II)A=10%、市場性加算(I)A=10%、加算係数 0、革新的新薬薬価維持制、度 |
| ソホノスカプセル2.5mg | 2026/05/20 | 95,190.7円 | パロバロテン | 原価計算方式 | 有用性加算(II)A=10%、市場性加算(I)A=10%、加算係数 0、革新的新薬薬価維持制、度 |
| ソホノスカプセル5mg | 2026/05/20 | 190,381.3円 | パロバロテン | 原価計算方式 | 有用性加算(II)A=10%、市場性加算(I)A=10%、加算係数 0、革新的新薬薬価維持制、度 |
| ソホノスカプセル10mg | 2026/05/20 | 355,689.5円 | パロバロテン | 原価計算方式 | 有用性加算(II)A=10%、市場性加算(I)A=10%、加算係数 0、革新的新薬薬価維持制、度 |
| ビルベイ顆粒200μg | 2025/11/12 | 29,705.1円 | オデビキシバット水和物 | 類似薬効比較方式(I) | 市場性加算(I)A=10%、新薬創出等加算 |
| ビルベイ顆粒600μg | 2025/11/12 | 89,114.7円 | オデビキシバット水和物 | 類似薬効比較方式(I) | 市場性加算(I)A=10%、新薬創出等加算 |
希少疾病用医薬品・先駆的医薬品などの指定
| 成分・開発番号 | 指定日 | 指定 | 予定される効能 | 承認日 |
|---|---|---|---|---|
| Tovorafenib | 2025/11/27 | 希少疾病用医薬品 | BRAF遺伝子変異又は融合遺伝子を有する低悪性度神経膠腫 | — |
| elafibranor | 2025/05/30 | 希少疾病用医薬品 | 原発性胆汁性胆管炎 | — |
| Odevixibat | 2024/12/25 | 希少疾病用医薬品 | アラジール症候群 | — |
| パロバロテン | 2024/11/27 | 希少疾病用医薬品 | 進行性骨化性線維異形成症 | 2025/02/19 |
| odevixibat | 2023/05/23 | 希少疾病用医薬品 | 進行性家族性肝内胆汁うっ滞症 | 2025/09/19 |
| fidrisertib | 2023/03/27 | 希少疾病用医薬品 | 進行性骨化性線維異形成症 | — |
PMDA の新医薬品の承認品目一覧、中医協の資料、厚生労働省の公表資料からヘルスル医薬品データベースが作成。会社は法人番号で名寄せし、旧社名の実績を含みます。販売提携先の名義の品目は含まない場合があります。