ムンディファーマ株式会社新薬の承認・薬価収載・再算定・指定の一覧(2015年〜)

ムンディファーマの2015年以降の新医薬品の承認は4件(うち新有効成分含有医薬品3件)です。 承認、新薬の薬価収載(算定方式・補正加算)、再算定、希少疾病用医薬品などの指定を、公表資料から整理しました。

更新日:

改訂指示・再算定・薬価収載・承認などの変化を、メールでお知らせします(無料)。

ムンディファーマの直近の動き(直近180日)

2026年4月19日以降の、新医薬品の承認・新薬の薬価収載・再算定・指定です(2026年10月16日の更新時点)。
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この期間に、承認・新薬の薬価収載・再算定・指定の記録はありません。いちばん新しい記録は、承認が2025年6月24日(アネレム静注用20mg)、新薬の薬価収載が2025年8月14日(アネレム静注用20mg)です。

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ムンディファーマの品目の承認・新薬の薬価収載(算定方式・補正加算・薬価)・再算定・指定を、出所(PMDA・中医協・厚生労働省の資料の URL)つきの Excel でお送りします(無料)。同じ薬効の他社の品目を足すこともできます。

年ごとの承認件数

年承認(一変を含む)うち新有効成分
2025年10
2020年11
2017年22

新医薬品の承認

販売名承認日成分申請区分承認・一変審査の区分
アネレム静注用20mg、アネレム静注用50mg2025/06/24レミマゾラムベシル酸塩新効能・新用量・剤形追加・その他に係る医薬品承認—
アネレム静注用50mg2020/01/23レミマゾラムベシル酸塩新有効成分含有医薬品承認—
ジフォルタ注射液20mg2017/07/03プララトレキサート新有効成分含有医薬品承認希少疾病用医薬品
ムンデシンカプセル100mg2017/03/30フォロデシン塩酸塩新有効成分含有医薬品承認希少疾病用医薬品

新薬の薬価収載(算定方式・補正加算)

販売名収載日薬価成分算定方式補正加算など
アネレム静注用20mg2025/08/141,540円レミマゾラムベシル酸塩規格間調整-
アネレム静注用50mg2020/05/202,218円レミマゾラムベシル酸塩原価計算方式—
ジフォルタ注射液20mg2017/08/3089,632円プララトレキサート類似薬効比較方式(I)—
ムンデシンカプセル100mg2017/05/242,617.6円フォロデシン塩酸塩類似薬効比較方式(I)—

処方量の多い品目(NDBオープンデータ)

販売名薬価ベースの推計額
ノルスパン11.7億円
アネレム6.4億円
ジフォルタ5.1億円
ムンデシン1.7億円

出典:厚生労働省「NDBオープンデータ」(第11回)を加工して作成。推計額は処方数量×薬価で、売上高ではありません。

PMDA の新医薬品の承認品目一覧、中医協の資料、厚生労働省の公表資料からヘルスル医薬品データベースが作成。会社は法人番号で名寄せし、旧社名の実績を含みます。販売提携先の名義の品目は含まない場合があります。

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